다산제약 선양연구소, 中 요녕 Oxiran제약과 전략적 제휴 체결

다산제약 선양연구소가 지난달 18일 중국 요녕에 위치한 Oxiran제약(중문명 Aoke) 본사에서 PEG 공급 관련 전략적 제휴 체결식을 가졌다. 다산제약 선양연구소는 PEG(Polyethylene glycol) 3350 경구용 복합제를 개발 중이며 MAH 방식으로 요녕 대웅제약의 위탁 제조를 통해 생산허가증 신청을 준비 중이다. 이날 선양연구소와 Oxiran제약은 향후 선양연구소가 개발하는 PEG와 관련해 원료의약품 수준의 PEG 공급과 더불어 선양연구소의 완제 개발에 투자를 진행하기로 했다. PEG(Polyethylene glycol) 3350 제품은 만성 변비치료제로 기존의 파우더 형태의 제품보다 복용 편의성이 뛰

국내 RSV 감염, 내년부터 '치료'에서 '예방'으로 바뀐다

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 국내 영유아 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 치료 패러다임을 본격적으로 바꿀 제품이 내년 초부터 출시된다. 사노피-아벤티스 코리아는 3일 영유아 대상 RSV 예방 항체주사 '베이포투스(니르세비맙)' 기자간담회를 개최하고, 이같은 출시 계획을 공유했다. 베이포투스는 올해 4월 식품의약품안전처로부터 생후 첫 번째 RSV 계절(10월~3월)을 맞은 모든 신생아와 영아, 두 번째 RSV 계절 동안 중증 RSV 질환에 대한 위험이 높은 생후 24개월 이하 소아에게 투여 가능하도록 허가됐다. 미국에서는 이보다 앞선 2023년 7월 FDA(식품의약국)로부터 허가됐으며, 이후 여러 국가에서 허가된 후

수급 불안 '타이레놀'…수입처 인도까지 다변화 모색

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 타이레놀8시간이알서방정 수입처가 지금보다 다변화 될 전망이다. 아세트아미노펜 제제 수급 부족 상황과 맞물려 공급처 늘리기에 나선 것으로 풀이된다. 3일 관련업계에 따르면 한국존슨앤드존슨판매유한회사는 타이레놀8시간이알서방정에 대한 생물학적 동등성 시험계획을 식품의약품안전처로부터 최근 승인 받았다. 구체적으론 식후 상태에서 타이레놀 8H ER 정제(인도에서 제조된 아세트아미노펜 650 mg)와 타이레놀 8H ER 정제(캐나다에서 제조된 아세트아미노펜 650 mg)의 생물학적 동등성을 평가한다. 건강한 시험대상자를 대상으로 한 단일용량, 공개, 무작위배정, 2회 투여, 교차 시험이다. 타이레놀