엠벡타 새로운 인슐린전달시스템 FDA 승인

300유닛 인슐린 리저버 갖춘 튜브 없는 패치펌프 포함

이정희 기자 (jhlee@medipana.com)2024-09-04 09:52

 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 엠벡타의 새로운 인슐린전달시스템이 미국 FDA로부터 의료기기 품목허가(510(k))를 취득했다.

이 시스템은 인슐린을 필요로 하는 성인 당뇨환자를 위해 설계되었으며 1형 당뇨와 2형 당뇨환자의 당뇨병 관리에 적합한 300유닛의 인슐린 리저버를 갖춘 튜브 없는 패치펌프를 포함하고 있다.

특히 착용 가능한 완전 1회용 패치펌프를 특징으로 하며 사용자의 필요에 따라 최대 3일간 조절가능한 기저 인슐린(일일 기반 요구량) 및 볼러스 인슐린(식사 전 혈당조절용)을 공급할 수 있다. 

최신 연구에서는 300단위의 인슐린 리저버가 성인 2형 당뇨환자의 64%에서 3일간 인슐린 필요량을 만족시킬 수 있는 것으로 확인됐다. 한편 200단위의 인슐린 리저버에서는 38%에서만 대응할 수 있었다.

 

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