필수·원료의약품 공급불안, 정부 역할 필요성 제기

필수의약품 절반 공급 난항, 원료의약품 시장은 역성장
"정부 주도 설비 투자, 수요 보장, 인센티브 등 지원 필요"

조후현 기자 (joecho@medipana.com)2025-07-10 11:56

박완갑 종근당바이오 대표. 사진=조후현 기자
[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 국가필수의약품 절반가량이 공급 어려움을 겪는 가운데, 업계에선 안정적 공급망 구축을 위해선 정부 역할이 필요하다는 목소리가 나온다.

한국제약바이오협회와 국회 보건복지위원회 더불어민주당 서영석 의원, 국민의힘 한지아 의원은 10일 국민건강 안전망 구축을 위한 의약품 제조역량 강화방안 토론회를 개최했다.

토론회 발제에 나선 박완갑 종근당바이오 대표는 필수·원료의약품 클러스터 구축과 수요 촉진, R&D 지원 등 정부 주도 대책 마련 필요성을 제언했다.

박 대표는 먼저 국가 필수의약품 절반가량이 공급에 어려움을 겪고 있다는 점을 짚었다.

한국희귀필수의약품센터에 따르면 지난해 기준 필수의약품은 473개다. 이 가운데 102개는 품목 허가가 없고, 123개는 유통이 되지 않아 절반가량이 원활한 공급에 어려움을 겪고 있다. 공급중단·부족 사유는 제조원 문제와 수요 증가, 채산성, 원료 공급불안 등이다.

원료 공급불안은 필수의약품 공급 불안정 원인 가운데 하나지만, 원료의약품 시장은 축소되고 있다. 완제의약품이 2020년 23조1000억원에서 2023년 31조5000억원까지 연평균 10.9% 성장할 때, 원료의약품은 4조1000억원에서 3조9000억원으로 1.7% 역성장을 기록했다.

같은 기간 원료의약품 자급률은 36.5%에서 25.6%로 낮아지면서 높은 해외 의존도를 보이고 있다. 

박 대표는 "시장 상황은 완제의약품 위주 산업 구조에서 원료 조달체계가 전체 산업 지속 가능한 성장을 제약하는 요인으로 작용하고 있음을 의미한다"고 설명했다.

특히 6-APA와 7-ACA를 기초로 생산되는 페니실린과 세파계 항생제 원료는 국산화가 미흡해 공급에 차질을 겪을 경우 대체 수급이 어려운 구조다. 초기·중증 감염 치료나 폐렴, 수술 전 예방 등 사용성이 광범위해 중요성은 높지만, 핵심 원료와 공정이 대부분 중국에 집중돼 있는 상황이다. 팬데믹이나 기후 이상, 가격 담합 가능성 등 지정학적 리스크가 상당하다는 설명이다.

팬데믹 이후 해외에선 이 같은 원료의약품 공급 리스크를 해소하기 위해 정부 지원과 인센티브 제공을 통해 생산기지를 확보하는 사례가 나오고 있다. 일본의 경우 정부가 메이지 세이카, 시오노기 등과 항생제 원료의약품 생산 프로젝트에 대해 5200억원 규모 설비 투자 보조를 결정, 설비를 정상화하고 항생제 원료를 생산하고 있다. 오스트리아 연방정부는 산도즈와 함께 5년간 2400억원 규모 투자 계획을 발표하고 항생제 원료를 생산하고 있다.

박 대표는 정부 주도 생산 시설 구축과 장기 수요 촉진을 위한 인센티브 등 연속적인 지원 필요성을 제언했다. 국가 주도로 민간, 정부, 지자체가 참여하는 필수의약품 생산 허브를 구축하고 지속가능한 수요를 확보하는 방식이다.

지원 제도로는 전략 원료의약품을 지정해 밸류체인 전반을 지원하는 제도와 국산 원료의약품 사용시 약가 우대 정책, 원료의약품 원산지 표시제 등을 제시했다.

박 대표는 "정부 역할이 결정적이다. 설비 투자와 보조금, 장기 수요 보장, 약가 인센티브, 원산지 표시제 등 실질적 지원을 통해 민간 투자를 촉진하고 해외와 협력 체계를 구축해 나가야 한다"며  "민간 협력과 정책 지원이 결합될 때 지속 가능한 원료의약품이 발전하고 공급망 안정화를 실현해 나갈 수 있을 것"이라고 강조했다.

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