'오리무중' 인슐린 배송 해결책…식약처·유통협회 고심 깊어져

유통협회, 식약처 간담회 등 통해 입장 전달…현 시점선 콜드체인 준수 집중
식약처, 대안 마련 등 검토 지속…향후 약사회·환자단체 등 의견 수렴 예정

허** 기자 (sk***@medi****.com)2022-09-23 06:06

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 내년 1월까지 계도기간이 연장 된 인슐린 제제 공급에 대한 대책 마련에 정부와 유통협회 모두 분주한 모습이다. 

22일 관련업계 등에 따르면 최근 식품의약품안전처가 의약품유통협회 등과 만나 생물학적 제제 중 인슐린에 대한 논의를 진행했다.

이는 생물학적 제제 등에 대한 유통온도관리 강화가 이뤄짐에 따라 인슐린 제제에 대한 공급 불안정이 논란이 되면서 문제가 됐다.

공급 불안정에 대한 우려를 해소하기 위해 우선 식약처는 인슐린 제제에 한해서 내년 1월 17일까지 6개월간의 계도기간을 연장하기로 결정했다.

하지만 계도기간 연장 결정 이후에도 일선 약국에 대한 효율적인 인슐린 공급 방안의 필요성은 지속적으로 제기됐다.

실제로 관련 환자단체는 식약처가 내놓은 '인슐린 보유 도매상 정보 공유시스템'에 대해서도 부족한 부분이 있다고 지적하며, 현실적인 대안이 필요하다고 강조했다.

이에 최근에는 의약품유통협회가 식약처와 만나 그간 정리된 상황과 입장 등을 재차 전달한 것으로 파악된다.

다만 이날 회의에서 구체적인 대안을 논의하기 어려웠던 만큼 향후 개선안 등을 마련해 다시 논의하기로 정리가 이뤄졌다.

결국 대책에 대해서는 아직까지 정해진 사안이 없는 만큼 시일이 걸릴 전망으로, 이 경우 향후 공급시스템을 포함해 다시 개선안이 마련될 가능성도 남아있다.

의약품유통업계 역시 최근 모임 등을 갖고 현 시점에서는 대안 마련에도 힘을 쏟지만 인슐린 제제와 관련된 공급에 만전을 기하기로 의견을 모은 것으로 알려졌다.

이는 자동온도기록 의무에 대해서는 계도기간이 연장됐지만 강화된 콜드체인 등은 준수할 필요가 있다는 판단이다.

이와 관련해 유통업계 관계자는 "일단 아직 논의 과정에서 어떤 대안도 나온 부분이 없는 만큼 향후 상황을 지켜보자는 입장"이라면서도 "다만 이번 계도기간이 온도 기록에 대한 부분이지 콜드체인을 준수하지 않아도 된다는 내용은 아닌 만큼 이를 철저히 할 필요가 있다는데 공감했다"고 설명했다.

이어 "결국 계도기간 중에는 유통업체들도 각자 철저하게 관리하면서 상황을 지켜보고 향후 식약처에서 다시 가이드라인이 나오면 그 방향성을 보고 다시 논의를 진행해야 할 것 같다"고 덧붙였다.

한편 식약처는 지난 간담회 이후에도 대안 마련 등을 위한 검토를 지속하고 있다는 입장이다.

이와 관련해 식약처 관계자는 "지난 회의는 그동안의 입장을 다시 전달받고 대책을 검토해보겠다고 의견을 정리한 것"이라며 "앞으로 대안을 마련하기 위해서 고민하고 안이 나오면 환자단체, 약사회, 유통협회 등과 논의할 예정이며, 이 과정에서도 지속적으로 논의를 계속할 방침"이라고 전했다.

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