시오노기 코로나19 백신 日 승인신청

1, 2차 접종 최초면역 획득과 3차 접종 추가면역 획득 대상

이정희 기자 (jhlee@medipana.com)2022-11-25 09:43

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 시오노기제약은 24일 코로나19 백신에 대한 승인을 후생노동성에 신청했다고 발표했다. 

일본에서 실시한 임상시험에서 유효성과 안전성을 확인할 수 있었으며 만약 실용화되면 일본에서 개발한 최초의 백신이 될 전망이다. 시오노기는 22일 후생노동성으로부터 코로나19 치료제가 긴급승인을 취득한 데 이어 백신도 조기에 실용화한다는 계획이다.

시오노기 백신은 1, 2차 접종의 최초면역 획득과 3차 접종의 추가면역 획득이 대상이다. 시오노기는 올해 2월부터 의약품의료기기종합기구(PMDA)와 사전상담을 추진하고 동물실험 등 데이터를 제출해 왔다. 시오노기가 백신을 개발하기는 이번이 처음이며 제조 준비 등에 시간이 걸려 승인신청이 예정보다 지연돼 왔다.
 

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