림프종 치료제 '진론타' EU 조건부 승인

성인 재발 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 치료 대상

이정희 기자 (jhlee@medipana.com)2022-12-22 11:01

소비-ADC
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 스웨덴 소비(Sobi, Swedish Orphan Biovitrum)와 스위스 ADC 세러퓨틱스(ADC Therapeutics)의 림프종 치료제 '진론타'(Zynlonta, loncastuximab tesirine)가 EU 집행위원회로부터 조건부 승인을 취득했다. 
 
양사는 EU 집행위가 21일 진론타를 2회 이상 전신요법제 치료경험이 있는 성인 재발 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 치료에 사용하도록 승인했다고 발표했다.
 
진론타는 항CD19항체 약물 복합체로, B세포 악성종양 치료를 위한 CD19를 표적으로 하는 인간과 단클론항체이다.  

이번 조건부 승인을 뒷받침한 2상 임상시험(LOTIS-2 시험)에서는 전체 반응률이 48.3%로 1차 평가항목을 달성한 것으로 확인됐다. 완전관해율은 24.1%였으며 내약성 또한 전반적으로 관리가능한 수준이었다. 미국 FDA는 지난해 4월 진론타를 가속승인한 바 있다.

소비는 올해 7월 ADC와 미국과 중화권 국가, 싱가포르, 일본을 제외한 모든 국가에서 진론타를 혈액 및 고형암 적응증으로 개발·제품화하는 라이선스 계약을 체결했다. EU에서의 조건부 승인에 따라 소비측은 ADC에 5000만달러의 성과금을 지급할 예정이다.
 
 

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