AZ 천식 응급치료제 '에어수프라' FDA 승인

18세 이성 성인 환자 천식 악화위험 감소-폐기능 개선 효과

이정희 기자 (jhlee@medipana.com)2023-01-13 10:50

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 아스트라제네카의 천식 치료제 '에어수프라'(Airsupra, albuterol/budesonide)가 미국 FDA의 승인을 취득했다.

아스트라제네카는 FDA가 에어수프라를 18세 이성 성인 천식환자가 필요에 따라 사용하는 응급치료제로 승인했다고 발표했다. 

에어수프라는 천식발작을 완화시키는 속효성 베타2 작용제(SABA)인 '알부테롤'과 항염증 흡입형 코르티코스테로이드(ICS)의 일종인 '부데소나이드'를 복합한 고압정량식 흡입기를 사용한 응급치료제.

승인을 뒷받침한 3상 임상시험(MANDALA 시험)에서는 중등도~중증 천식 환자의 천식 악화위험을 알부테롤 단독투여에 비해 26% 감소시키고, 전신성 코르티코스테로이드 노출도 눈에띄게 감소시킨 것으로 나타났다. 또 다른 3상 임상시험(DENALI 시험)에서는 경도~중등도 천식환자의 폐기능 개선효과가 알부테롤 또는 부데소나이드 단독투여에 비해 우수했다.

아스트라제네카는 지난 2018년 영국 아빌리온과 공동으로 개발하는 계약을 체결하고 미국 판권을 보유하고 있다.
 

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