'IRB' 없어도 '오프라벨' 사용 가능‥개정 4년 후, 변화 뚜렷

심평원 고급 인력, 로펌·제약사행 늘어‥ '비밀 누설 금지' 조항 강화

심평원, '약제 재평가' 긍정적 시선‥'중증 신약' 접근성 강화는 계속

진흥원, 헬스케어 亞 어워드서 '올해의 ESG 프로그램상' 수상

지난 3월 29일(현지시간) 싱가포르 샹그릴라 호텔에서 열린 아시아 경영정보 전문 기업 찰튼 미디어 그룹 주관의 Healthcare Asia Awards에서 한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원)의 나눔의료 사업이 '올해의 ESG 프로그램상'을 수상했다. Healthcare Asia Awards는 아시아 지역 의료 서비스 이슈를 다루는 헬스케어 전문 매거진 'Healthcare Asia 紙'가 매년 보건의료 분야 우수 사업에 수여하는 상으로, 의료 산업 분야 전문가 패널들이 심사를 통해 참신성·혁신성·효과성·영향력·역동성 등을 평가해 수상자를 선정한다. 진흥원은

[Q&A] 필수의료 지원대책 발표 2개월…빠른 진척-조정 병행

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 보건복지부가 지난 1월 31일 필수의료 지원대책을 발표한 지도 2개월이 지나가고 있다. 지난해 7월 서울아산병원 간호사 사망 사건 이후 본격화된 필수의료 활성화 방안이 논의된 지 6개월 만에 이뤄낸 성과였지만, 지원대책 발표 이후에도 의료계에선 냉담한 반응을 보이고 있다. 세부적인 실행계획이 비교적 구체적으로 제시되지 않아 허울뿐인 대책이라는 지적에다, 현장에 변화를 가져다 줄 수 있는 실질적인 정책이라고 보기 어렵다는 시선도 적잖았다. 실행방안을 추진하기 위해 필요한 재원을 마련하는 것에 대해선 의료계를 넘어 국회에서조차 의문을 제기하기도 했다. 그럼에도 복지부에서는 필수의료 지원대책이

'IRB' 없어도 '오프라벨' 사용 가능‥개정 4년 후, 변화 뚜렷

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 과거 임상시험심사위원회(IRB)가 설치된 의약품 임상시험 실시기관만이 '허가 또는 신고범위 초과(오프라벨·Off label)' 의약품을 신청할 수 있었다. 무분별한 허가 초과 사용을 막기 위한 조치였다. 그러나 이는 대학병원이 아닌 병의원에서 환자들의 치료 접근권이 크게 제한된다는 비판이 있었다. 여러 조율 끝에 2019년 10월, 보건복지부는 허가 또는 신고범위 초과 약제의 비급여 사용 승인 기준을 완화했다. 이 개정에 따라 의약품 임상시험 실시기관이 아닌 요양기관에서도 허가 초과 사용약제 승인을 신청할 수 있게 됐다. ▲동일한 사용승인 사항으로 승인 받은 기관이 전체 의약