알츠하이머병약 '레카네맙' 유럽 승인신청 접수

美서 신속승인 취득…日서도 승인신청 중

이정희 기자 (jhlee@medipana.com)2023-01-30 10:23

바이오젠-에자이
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 바이오젠과 에자이의 알츠하이머병 치료제 '레카네맙'이 유럽에서 본격 승인심사에 들어간다.

양사는 27일 유럽의약품청(EMA)이 레카네맙의 승인신청서를 접수했다고 발표했다. 유럽에서는 이달 11일 뇌내 아밀로이드 병리가 확인된 조기 알츠하이머병 적응증으로 승인이 신청됐다. 이미 미국에서 신속승인을 취득했으며 연내 미국과 유럽, 일본에서 승인을 취득한다는 목표이다.

레카네맙은 조기 알츠하이머병 환자가 대상이며 증상 악화를 27% 억제하는 것으로 알려져 있다. 질환의 원인물질 가운데 하나로 알려져 있는 단백질인 '아밀로이드 베타'를 뇌에서 제거하는 효과가 있다.

유럽 외 일본에서도 현재 승인이 신청 중이다.  
 

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