GSK RS바이러스 백신 FDA 승인

60세 이상 고령자용은 세계 최초…유럽·日서도 승인신청 중

이정희 기자 (jhlee@medipana.com)2023-05-04 10:00

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 감기증상이나 폐렴을 일으키는 호흡기 세포융합바이러스(RS바이러스)에 대한 글락소스미스클라인(GSK)의 백신이 미국 FDA로부터 승인을 취득했다.
 
60세 이상이 대상이며, 고령자를 위한 RS바이러스 백신이 승인을 취득하기는 세계 최초로 알려진다. 올 겨울 유행시즌에 맞춰 공급할 계획이다.

GSK의 백신은 막융합 전 유전자재조합 RS바이러스 F당단백질 항원과 GSK의 독자적인 면역증강제를 결합한 것으로, 유럽과 일본에서도 승인이 신청됐다.
 
17개국 60세 이상 성인 약 2만5000명을 대상으로 실시한 글로벌 3상 임상시험에서는 RSV 하기도질환에 대해 82.6%에서 효과를 보인 것으로 나타났다. 단 소수이지만 접종 후 신경장애와 염증질환 부작용이 확인돼, FDA는 중증 부작용 위험에 관한 시판후 조사를 요구했다. 

RS바이러스는 면역저하로 지병이 있는 고령자에서는 폐렴을 일으키고 중증화할 위험을 높이는 것으로 알려져 있다. 
 

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