몬테리진 제네릭, 품목허가 마무리 수순…경쟁 본궤도 오른다

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#몬테리진 # 한미약품 # 제네릭

한국코러스, 피노테정 1mg 품목허가…사업 영역 확대

엔트레스토 특허 분쟁, '명세서 기재불비' 여부에 결과 갈렸다

보령 '듀카브' 특허분쟁, 2심서도 '방어 성공'

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[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 뇌기능 개선제 시장이 연이은 임상재평가 실패와 급여 축소 등으로 위축되는 양상을 보이는 가운데 고용량 은행엽건조엑스 제제가 새로운 대안으로 자리잡을 수 있을지 주목된다. 식품의약품안전처는 지난 7일 한국파마의 은행업건조엑스 제제 '진맥톤정240밀리그램'을 허가했다. 기존 은행엽건조엑스 제제는 40mg과 80mg, 120mg 세 가지 용량 뿐이었으나, 지난 2020년 풍림무약이 징코필정240mg을 허가 받으면서 새로운 가능성을 모색하기 시작했다. 이후 240mg 제제의 허가가 계속해서 늘어나는 모습으로

독감 유행 맞춰 고면역원성 독감백신 시장 열리나

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 독감(인플루엔자) 유행이 계속되면서 고면역원성 독감백신 시장 선점을 위한 다국적제약사들의 움직임이 바빠지고 있다. 2023-24절기에 맞춰 기존 백신 접종의 효능을 뛰어넘는 고면역원성 백신 품목허가와 출시에 나서면서다. 8일 질병관리청 48주차 감염병 표본감시 결과에 따르면 독감 의사환자분율은 외래환자 1000명당 48.6명으로 45차(32.1명)보다 16.5명 증가했다. 통상 11월부터 4월이 독감 유행철로 알려졌으나 올해는 여름철 들어서도 독감이 기승을 부렸다. 이에 질병청은 지난해 발령된

파미셀, 공장 재가동·mPEG 추가 설비로 실적 회복 노린다

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 파미셀이 오는 2024년 울산 1공장 재가동과 mPEG의 추가 설비를 통한 수주로 실적 회복에 나설 것으로 전망된다. 한국 IR 협의회에 따르면 파미셀의 2023년 매출이 전년 대비 1,3% 상승한 610억원, 영업이익이 전년 대비 –75.3%, 영업이익률 3.6% 상승한 22억원을 기록할 전망이다. 이는 지난 2023년 1월 파미셀의 울산 1공장에서 발생한 화재로 인한 것으로, 해당 공장의 가동이 3개월간 중단되면서 실적에 악영향을 미친 것으로 보인다. 특히 파미셀의 영업이익 중 큰 부분

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노바티스 경구용 PNH 치료제 '파발타' FDA 승인

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 노바티스의 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)에 대한 최초의 경구용 단독요법제 '파발타'(Fabhalta, iptacopan)가 FDA의 승인을 취득했다. PNH는 후천성 질환으로, 조기 사망과 혈구의 생성장애를 초래하며 전세계적으로 100만명 중 약 10~20명이 앓고 있는 것으로 추정된다. 파발타는 면역계 대체보체 경로에서 근위적으로 작용하는 B인자 저해제로, 혈관 내외 적혈구 파괴를 포괄적으로 제어한다. FDA의 승인은 과거 항C5 치료를 받았으나 잔존빈혈(헤모글로빈

이수앱지스, 알츠하이머 치료제 후보물질 대만 특허 획득

이수앱지스는 자사 알츠하이머 치료제 'ISU203'이 대만 특허청에서 물질 특허 등록 결정을 받았다고 8일 밝혔다. 이수앱지스는 작년 5월에 PCT(Patent Cooperation Treaty, 특허협력조약) 및 PCT 미가입국인 아르헨티나와 대만 2개국에 특허 출원을 마친 바 있고, 이번에 대만에서 처음으로 특허 등록이 승인됐다. 대만의 특허 승인 결정은 회사가 기 출원한 다른 국가에서의 특허 심사에도 긍정적인 영향을줄 전망이다. PPH(Patent Prosecution Highway, 특허심사하이웨이) 제도를 적극적으로 활용할 수 있기 때문이다. PPH란 한 국가의 특허청에서 특허 가능성이 인정된 출원에 대해 다른

제5회 툴젠 젊은연구자상, 서울대학교 의과대학 이승호 박사 수상

툴젠은 국내 유전자교정분야 대표 학술단체인 한국유전자교정학회가 선정하고 툴젠이 후원하는 '제5회 툴젠 젊은연구자상'의 수상자로 선정된 서울대학교 의과대학 이승호 박사에게 상장과 상금을 수여했다고 8일 밝혔다. 툴젠 젊은연구자상은 대한민국의 생명과학자를 격려하고 지원하기 위해 2019년에 제정되었으며, 한국유전자교정학회가 매년 젊은 생명과학자 중 유전자 교정 연구 분야에서 탁월한 업적을 거둔 연구자를 선정하고, 툴젠이 후원해 상장과 함께 상금을 수여하고 있다. 한국유전자교정학회 측에 따르면 툴젠 젊은연구자상 수상자로 선정된 이승호 박사는 유전자 가위를 이용하여 암 관련 유전 돌연 변이를 대량으로 발견할 수 있는 방법을 N

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