수술·재활 로봇 의료기기 규제지원, 국제표준화 선도 위한 워크숍 열려

식약처, 규제개선 과제 발굴하는 자리 마련…의료기기안전정보원 등 참여
의료용 로봇 관련 국제표준화 활동, 관련 인·허가 규제지원 방안 등 논의

문근영 기자 (mgy@medipana.com)2024-02-21 09:31

식품의약품안전처가 '국내 재활·수술 로봇 연구·개발 업체 지원 간담회'와 '의료 로봇 표준 국제 워크숍'을 웨스틴 조선 부산에서 21일 개최한다고 같은 날 밝혔다.

이번 간담회와 워크숍은 의료 로봇 기술 국제표준화를 선도하고 관련 산업 활성화 및 시장진입 지원방안 등 규제지원책을 국내 업계 및 지원기관과 모색하는 자리다. 의료기기안전정보원(NIDS), 한국로봇산업진흥원(KIRIA), 한국스마트의료기기산업진흥재단(MEDIF), 한국로봇산업협회(KAR), 동의대학교 스마트재활복지기술연구소 등이 참석한다.

행사에선 ▲인공지능과 첨단 로봇 기술이 접목된 로봇 의료기기 인·허가를 위한 품목별 기준 ▲의료용 로봇 관련 국제표준화 활동 ▲관련 인·허가 규제지원 방안 등을 논의한다.

국제 워크숍은 CSA 미첼 브로소잇(Michel Brossoit) IEC/ISO 의료용 로봇 표준화 그룹 의장의 기조 발표를 시작으로 의료용 로봇산업 현황과 수술·재활로봇 안전에 관한 발표가 진행된다.

아울러 첨단 의료용 수술용·재활 로봇의 안전 표준 및 기술 성능 안전 평가와 의료기기에 적용되는 인공지능-머신러닝 성능평가 절차에 대한 국제 표준을 논의한다. 최근 의료현장에서 사용되고 있는 각종 수술·재활 로봇 활용 사례 등에 대한 패널 토의도 마련됐다.

식약처는 이번 간담회와 워크숍이 의료 로봇 분야 산업계·학계·공공기관의 협력관계를 더욱 공고히 하는 계기가 될 것으로 기대했다.
 

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