한국바이오협회, 글로벌 경쟁력 확보 위한 '바이오 기술 세액공제 확대 촉구'

실시간
빠른뉴스

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 이제 막 우리나라에서 발을 떼기 시작한 '디지털치료기기(digital therapeutics, DTx)'가 활성화되려면 크게 두 가지 조건이 있다. '디지털치료기기 특성에 맞는 한국형 건강보험 모델을 설계하는 것'과 '디지털치료기기에 대한 인식 제고'다. 이 두 가지는 디지털치료기기 산업의 지속 가능성과 확산 가능성 면에서 필수적이다. 건강보험심사평가원 HIRA Research의 '국내 디지털치료기기 시장 활성화를 위한 정책 제언: 해외 주요국 제도 분석을 중심으로' 연구 보고서에 따르면, 디지털치료

팜젠사이언스, 송릿다 글로벌R&D센터장 영입‥소화기 신약개발 박차

㈜팜젠사이언스(대표 박희덕, 김혜연)는 송릿다 부사장(사진)을 2023년 설립한 '글로벌R&D센터' 센터장으로 영입했다고 1일 밝혔다. 송릿다 센터장은 이화여대 약학대학 졸업 후 프랑스 툴루즈3대학(Université de Toulouse III)에서 박사 학위를 취득했다. 송 센터장은 박사 후 1996년부터 28년의 신약개발 경험을 보유한 전문가로, 팜젠사이언스를 신약개발 제약사로 성공적으로 성장시키는데 핵심역할을 맡을 예정이다. 특히 신약개발의 오랜 경험을 바탕으로 2030년까지 현재 개발하고 있는 소화기 신

식약처, 지난달에 혁신의료기기 3건 지정

식품의약품안전처(식약처)가 기계기구류 2건, 체외진단의료기기 1건 등 3개 제품을 혁신의료기기로 지정했다고 1일 밝혔다. 기계기구류는 인공달팽이관장치(SYMPHONY)와 멸균주사침(Lightin)이다. 식약처에 따르면, SYMPHONY는 중증 청각 장애 환자의 손상된 청각을 보완하기 위해 달팽이관에 전기적인 자극을 가하는 제품이다. 국내 제조 제품 부재로 수입 의존도가 높아 수입 대체 효과성, 타사 제품 대비 32채널 전극 적용한 기술적 차별성 등을 인정해 혁신의료기기로 지정했다는 설명이다. Lightin는 멸균주사침과 광선환부표시

당신이
읽은분야
주요기사

시오노기 항생제 '페트로자' 日 승인 취득

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 시오노기제약의 사이드로포어 세팔로스포린 항생제 '페트로자'(Fetroja, cefiderocol)가 일본에서 승인됐다. 페트로자는 후생노동성이 올해 시범도입한 '항생제 확보지원사업'의 대상으로 선정된 최초의 약물. 신규 작용기전이면서 일본의 유일한 세팔로스포린계 항생제인 점에서 신속 승인됐다. 항생제 확보지원사업은 후생노동성이 기존 항생제가 효과를 보이지 않는 약제내성(AMR) 대책의 일환으로 새롭게 시범도입한 것으로, 항생제를 판매하는 제약회사의 수익을 일정금액 보증하는 제도이다. 기업이 국가의 약제내성대책에 협력함에 따라 생기는 매출감소에 대해 일정한 금액을 국가가 지원하는 동시에

엔젠바이오, 온라인 기업설명회서 해외시장 진출 전략 제시

엔젠바이오가 30일 기관 대상으로 온라인 기업설명회를 개최해 해외 진출 전략을 밝혔다. 엔젠바이오는 내년부터 ▲미국 NGS 암검사서비스 런칭 ▲MGI사 협업을 통한 글로벌 시장 확대를 통해 해외 시장 진출을 박차를 가할 예정이다. 이어 미국에서 CLIA랩 인수를 마무리해 미국 의료 기관 대상으로 NGS 암 검사서비스를 런칭할 계획이다. 현재 NGS 기술을 보유한 미국의 CLIA랩과 협상을 마무리 중이다. 인수 예정인 CLIA랩에서는 엔젠바이오 정밀진단 패널을 사용하여 NGS 암 검사 서비스를 런칭하고 미국 의료기관을 대상으로 제공할 예정이다. 또한, 엔젠바이오는 글로벌 NGS 장비 제조사인 MGI사의 글로벌 유통망을 통

셀트리온, 프롤리아 시밀러 'CT-P41' 미국 품목허가 신청

셀트리온은 지난달 30일(현지시간) 미국 식품의약국(이하 FDA)에 골다공증 치료제 '프롤리아-엑스지바(성분명: 데노수맙)' 바이오시밀러 'CT-P41'의 품목허가 신청을 완료했다고 1일 밝혔다. 셀트리온은 CT-P41의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 골다공증, 골소실, 다발성 골수종 및 고형암 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방, 골거대세포종 등 오리지널 제품인 프롤리아(Prolia)와 엑스지바(Xgeva)가 미국에서 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 품목허가를 신청했다. 미국에 이어 유럽 등 글로벌 주요 국가에서도 순차적으로 허가를 신청한다는 계획이다. 또한 셀트리온은 지난 10월 폴란드, 에스토니

독자의견

작성자 비밀번호

0/200