대웅제약 '이나보글리플로진' 적응증 확대행보 계속된다

인슐린 부가요법 임상 승인…기존 품목과 경쟁 위해 영역 확장
'제미글로' 병용 등 다각적 임상 진행…추가 데이터 확보 박차

김창원 기자 (kimcw@medipana.com)2022-11-05 06:05

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 대웅제약의 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 '이나보글리플로진'의 연내 허가가 기대되는 가운데 적응증 확대를 위한 행보를 이어가고 있어 주목된다.

식품의약품안전처는 지난 3일 대웅제약에 제2형 당뇨병 환자에서 항고혈당제를 병용하거나 병용하지 않은 인슐린에 대한 부가요법으로 DWP16001(이나보글리플로진)의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 임상3상 시험을 승인했다.

SGLT-2 억제제가 인슐린 비의존적인 작용기전을 갖고 있는 만큼 SGLT-2 억제제와 인슐린 병용 투여는 더욱 효과적인 경향성을 보이며, 이에 따라 기존 SGLT-2 억제제 리딩품목인 포시가와 자디앙은 모두 인슐린과의 병용에 대해 보험급여를 받고 있다.

대웅제약 역시 향후 급여 범위 확대를 위해 인슐린 병용에 대한 근거 마련에 나선 것으로, 이를 통해 향후 시장에 출시했을 때 더욱 빠르게 매출을 끌어올릴 수 있을 것으로 예상된다.

특히 대웅제약은 이나보글리플로진의 임상을 다양한 각도에서 진행하고 있어 경쟁력을 더욱 높일 수 있을 것으로 기대된다.

일례로 대웅제약이 지난달 공개한 이나보글리플로진 임상3상 결과를 살펴보면 DPP-4 억제제인 제미글립틴과의 병용요법이 포함된 것을 확인할 수 있다.

SGLT-2 억제제와 DPP-4 억제제의 병용 투여에 대한 필요성이 지속적으로 제기됐던 만큼 대웅제약은 이나보글리플로진의 임상시험에 이를 반영했던 것.

이밖에도 대웅제약은 이나보글리플로진의 데이터를 추가 확보하기 위해 인종별 차이를 확인하기 위한 임상시험부터 다양한 성분과의 병용 투여에 대한 임상시험을 진행 중인 것으로 알려져, 기존 품목들과 대등한 수준의 경쟁력을 갖추기까지 오랜 시간이 필요하지는 않을 것으로 전망된다.

한편, 대웅제약은 지난 4월 이나보글리플로진의 품목허가를 신청한 바 있으며, 올해 안에 허가를 완료해 내년 상반기부터 판매에 들어갈 것으로 예상된다.

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