알츠하이머병약 '레카네맙' 日 우선심사 지정

바이오젠-에자이

이정희 기자 (jhlee@medipana.com)2023-01-31 09:16

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 바이오젠과 일본 에자이는 30일 공동개발한 알츠하이머병 치료제 '레카네맙'이 후생노동성 소관 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 우선심사품목으로 지정됐다고 발표했다.

PMDA에 따르면 보통 대부분의 의약품 심사에는 약 12개월이 소요된다. 우선심사품목으로 지정되면 심사기간이 약 9개월로 단축될 전망이다. 레카네맙은 일본에서 16일 승인이 신청됐다.

레카네맙은 조기 알츠하이머병 환자를 대상으로 하며 질환의 원인물질 가운데 하나로 알려져 있는 '아밀로이드 베타'를 뇌 속에서 제거하는 효과를 기대할 수 있다. 레카네맙은 미국에서 신속승인을 취득하는가 하면, 유럽에서도 승인신청서가 접수되는 등 미국과 유럽, 일본에서 승인을 목표로 하고 있다. 

 

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