기술특례 상장에 돌입한 국내 바이오 기업 중 주목할 점은?

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대전환기 맞은 '바이오'…도약 기반 다지기에 분주

바이오기업, 상폐 위기 3곳…감사보고서 미제출 기업도 속출

파로스아이바이오·큐로셀·큐라티스‥'연내 상장 목표'

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[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 종근당이 9일 식품의약품안전처로부터 당뇨병 복합제 '듀비에에스'의 품목허가를 받았다. 듀비에에스는 TZD(치아졸리딘디온) 계열의 '로베글리타존' 성분에 DPP-4 억제제 '시타글립틴' 성분을 더한 것으로, 종근당은 지난해 11월 품목허가를 신청한 바 있다. 종근당은 "시타글립틴과 메트포르민의 병용요법으로 혈당이 적절하게 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자에게 새로운 치료요법을 제공하며 복약편리성을 증대할 것으로 기대한다"며 "2023년 9월 국내 시장에 진출할 계획"이라고 밝혔다.

비트락비, NTRK 변이 암 성인·소아환자 대상 장기 효능 입증

바이엘 '비트락비(라로트렉티닙)'가 4건의 연구 분석 결과를 통해 NTRK 유전자 융합 암 성인 및 소아환자 대상 장기 효능 및 안전성 프로파일을 입증했다. 해당 결과는 2023년 6월 2일부터 6일까지 진행된 2023년 '미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO)' 연례 학술대회에서 공개됐다. TRK 융합 암 성인 환자 대상 장기 효과 NTRK 유전자 융합이 발견된 비중추신경계 성인 암환자 194명 중 적합 환자 180명을 대상으로 한 장기간의 추적연구의 하위그룹 분석 최신 결

원텍 김종원 회장, 한국을 빛낸 무역인상 수상

원텍의 김종원 대표이사가 한국무역협회에서 선정하는 제 146회 '한국을 빛낸 무역인상'을 수상했다고 9일 밝혔다. 한국을 빛낸 무역인상은 해당 사업 종사인의 사기를 진작하기 위해 제정된 상으로, 수출증가율, 수출규모, 해외매출비중, 직수출 비중, 기술개발 등 종합 심사를 거쳐 선정된다. 회차별 2인이 수상되기 때문에 해당 성과를 달성하기 위해서는 철저한 기업 경영과 경제성 모멘텀이 바탕이 돼야만 선정될 수 있다. 이번 수상으로 원텍는 한국무역협회 측으로부터 주요 지원사업에 참여할 수 있는 혜택이 주어진다. 트레이드타워 및 코엑스 비

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현대약품, 기심위 심의대상 제외…내주부터 '거래 재개'

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 현대약품은 9일 공시를 통해 상장적격성 실질심사 관련 기업심사위원회 심의대상에서 제외가 결정됐다고 밝혔다. 현대약품은 지난달 17일 회계처리기준 위반에 따른 검찰 고발 등의 조치로 인해 상장적격성 실질심사사유가 발생했다. 이와 관련해 거래소는 유가증권시장 상장규정 제49조제1항에 따라 현대약품의 기업심사위원회 심의대상 여부를 검토한 결과, 심의대상에 해당하지 않는다고 결정한 것. 이에 따라 오는 12일부터 현대약품 주식의 매매거래가 다시 가능해질 예정이다.

동아에스티 '소비자중심경영' 4회 연속 인증

동아에스티(대표이사 사장 김민영)가 9일 오전 서울 서초구 양재동 엘타워에서 열린 '2023년 상반기 소비자중심경영(CCM) 인증서 수여식'에서 재인증을 받았다. '소비자중심경영(Consumer Centered Management, CCM)'은 기업이 수행하는 모든 활동을 소비자 관점에서 구성하고 지속적으로 개선하고 있는지를 심사하는 소비자기본법에 근거한 인증제도다. 공정거래위원회가 인증하고 한국소비자원이 주관한다. 동아에스티는 2017년 전문의약품 전문기업 최초로 CCM 인증을 획득했다. 2년 주기로 실시되는 재평가를 2019년, 2021년에 이어 올해에도 통과하며 4회 연속 CCM 인증을 획득했다. 동아에스티는 대표

대웅 엔블로, 포시가 제네릭 홍수 속 '심부전' 적응증 모색 나선다

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 대웅제약의 SGLT-2 억제제 '엔블로(성분명 이나보글리플로진)'의 새로운 가능성에 대한 모색이 시작된다. 식품의약품안전처는 지난 8일 서울아산병원에 기능성 삼첨판 역류를 동반한 박출률 보존 심부전 환자에서 엔블로의 치료 효과에 대한 연구자 임상시험을 승인했다. 기존 SGLT-2 억제제인 아스트라제네카 '포시가(성분명 다파글리플로진)'와 베링거인겔하임 '자디앙(성분명 엠파글리플로진)'이 심부전 관련 적응증에서도 효과를 보이며 적응증을 추가하자, 후발 SGLT-2 억제제인 엔블로에서도 이러한 효과가 있는지 모색에 나선 셈이다. SGLT-2 억제제의 심부전 적응증 확대 행보는 자디앙의 EMP

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