J-TEC 백반증 치료 재생의료제품 日 승인

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J-TEC 자가배양 각막상피 'EYE-01M' 승인 신청

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[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 박셀바이오의 진행성 췌장암 환자를 대상으로 한 병합치료 2a상 임상시험계획(IND)이 반려받았다. 23일 박셀바이오는 진행성 췌장암 환자를 대상으로 한 NK세포(자연살해)와 mFOLFIRINOX 병합치료 임상 2a상을 식품의약품안전처로부터 반려받았다고 공시했다. 해당 사유로 박셀바이오 측은 시험약의 작용기전 및 췌장암의 특성을 반영한 효력 시험과 용법·용량의 검증의 미흡을 들었다. 이에 따라 박셀바이오 측은 본 건에 대한 구체적인 확인과 향후 계획 관련 대응에 나섰다고 해명했다. 또한 앞

디앤디파마텍, 일반 청약 경쟁률 1544:1 기록

디앤디파마텍이 지난 22일에서 23일까지 일반 투자자 대상 공모주 청약을 실시한 결과 1544대1 경쟁률을 기록했다고 밝혔다. 일반 투자자 배정 물량 27만5000주에 대해 4억2459만390주의 청약이 몰렸으며 청약 증거금은 약 7조 원으로 집계됐다. 앞서 디앤디파마텍은 지난 12일부터 18일까지 국내외 기관투자자 대상으로 진행한 수요예측에서 국내외 기관 총 2181개 사가 참여해 경쟁률 848.5대1을 기록했으며 최종 공모가는 희망 밴드를 초과한 3만3000원으로 확정된 바 있다. 상장을 주관한 한국투자증권 관계자는 "디앤디파마

政 일대일 협의체 제안…의료계 "원점 재논의부터" 거절

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 대통령실이 의료 개혁을 이어나가겠단 의지를 나타냈다. 의료계와 정부 일대일 의정협의체를 제안했으나 거절당했다는 점을 언급하며 의료계가 원점 재검토 고집을 꺾고 의료개혁특위 참여와 대화에 응할 것을 촉구하기도 했다. 23일 장성윤 대통령실 사회수석비서관은 브리핑을 통해 의료개혁과 의대 증원에 대한 입장을 설명하며 이같이 밝혔다. 대통령실은 정부가 지난주부터 5+4 의정협의체를 비공개로 제안했지만 거절당해 유감이라는 점을 언급했다. 의료계는 필수의료 패키지 등을 논의할 의료개혁특위나 의대정원 증원 관련

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HK이노엔, 케이캡 중동·북아프리카에 깃발 꽂는다

HK이노엔(HK inno.N)은 최근 사우디아라비아 현지 제약사 '타부크 제약(Tabuk Pharmaceuticals)'과 중동·북아프리카 지역에 대한 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 완제품 수출 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 계약에 따라 타부크 제약은 케이캡에 대한 독점 유통 및 판매 권리를 갖게 된다. 케이캡은 2019년 출시 이후 현재까지 이번 계약을 포함해 해외 45개국에 기술 수출 또는 완제품 수출 형태로 진출했다. 타부크 제약은 사우디아라비아를 중심으로 중동·북아프리카(MENA, Middle East North Africa) 17개국에 탄탄한 영업력을 갖춘

또 다른 SGLT-2i+DPP-4i 복합제 등장…입지 확보할 수 있을까

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 또다른 SGLT-2+DPP-4 복합제가 식품의약품안전처 허가 목록에 이름을 올렸다. SGLT-2 억제제 '다파글리플로진프로판디올수화물'과 DPP4-억제제 '리나글립틴'을 결합한 개량신약이 의약품 시장에 변화를 불러올지는 미지수다. 최근 식약처는 보령 '트루다파엘정10/5mg(다파글리플로진프로판디올수화물,리나글립틴)', 녹십자 '리나다파지정', HK이노엔 '다파엔젠타정10/5mg', 한국휴텍스제약 '트라시가정10/5mg' 등 8개 품목을 허가했다. 항당뇨병제 사업 역량을 강화하기 위해 힘쓴 아주약품이 '다파리나정'으로 식약처 의약품 허가 심사를 첫 번째로 통과한 후 한림제약 '다파로엘정10

부광약품, 1분기 연결 영업손실 16억…전년比 65.26% 감소

부광약품은 연결 재무제표 기준 올해 1분기 영업손실이 16억원으로 전년 동기 대비 65.26% 감소한 것으로 잠정 집계됐다고 23일 공시했다. 같은 기간 매출액은 344억원으로 전년 동기 대비 7.63% 감소했다. 당기순손실은 26억원으로 전년 동기 대비 54.89% 감소했다. 부광약품은 올해 1분기에 매출액이 감소했음에도 영업손실과 당기순손실 등 적자 규모를 줄이는 데 성공했다. 올해 1분기 별도 재무제표 기준으로는 매출액 340억원, 영업이익 21억원, 당기순이익 20억원 등을 기록했다.

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