식약처, 나노물질 함유 의약품 제품화 지원 나선다

간담회 갖고 선제적 규제 지원방안 논의…나노물질 함유 의약품 가이드라인 발간 계획 공유

허** 기자 (sk***@medi****.com)2023-03-30 11:08


식품의약품안전처(처장 오유경)는 나노 기술을 적용한 혁신 의약품 개발이 활발해짐에 따라 개발 과정의 어려움과 이에 대한 식약처의 선제적 규제 지원방안에 대해 함께 논의하기 위해 '나노물질 함유 의약품 개발을 위한 제품화 지원 방향'이라는 주제로 간담회를 위드온 수서센터(서울시 소재)에서 3월 31일 개최한다. 

이번 간담회의 주요 내용은 ▲'23년 '찾아가는 맞춤 상담(With-U)' 소개 ▲나노물질 함유 의약품 가이드라인 발간 계획 공유 ▲개발 시 어려움을 해소하기 위한 선제적 규제 대응 필요사항 발굴 등이다.

식약처는 국산 신기술이 혁신제품이 되어 세계시장을 선도할 수 있도록 연구개발의 규제정합성 검토, 식약처 전문가 밀착 상담, 글로벌 기준 우선 적용, 신속심사 등을 제공하는 브리지(BRIDGE) 프로젝트를 추진하고 있다.

특히 '찾아가는 맞춤 상담(With-U)'과 같은 식약처 전문가의 밀착 상담을 제공함으로써 제품 개발 시 시행착오를 줄이는 데 도움을 줄 뿐만 아니라 허가·심사에 대한 예측성도 높이고 있다.

식약처는 이번 간담회가 개발 현장의 다양한 어려움을 파악하고 지원방안을 마련하는 데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 '찾아가는 맞춤 상담(With-U)'을 적극 운영하여 국산 혁신제품이 신속히 개발될 수 있도록 최선을 다해 지원하겠다고 밝혔다. 

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    CC**2023.03.30 12:44:18

    https://youtu.be/YsPj0RZWxWs


    [Full] EBS 초대석 - 나노의 세계를 삶으로 가져오다- 최진호 (단국대학교 석좌교수) -

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    CC**2023.03.30 12:39:50

    나노 기술을전세계에 제일 처음 알리신분이 현대바이오 기술고문이신 최진호 단국대 석좌교수 입니다.최근 나노 기술로 CP-COV03라는 세계첫 범용 항바이러스제를 만들어 냈습니다.
    EBS 초대석 -최진호 석좌교수- https://korean.ava360.com/full-ebs-%EC%B4%88%EB%8C%80%EC%84%9D-%EB%82%98%EB%85%

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