J&J 4년간 550억달러 투자 美 4개 공장 신설

J&J '니포칼리맙' 美서 SjD 신속심사 지정

최초 경구 IL-23억제제 '이코트로킨라' 상업화 기대감↑

계속된 진화…'키트루다', 조기 두경부암부터 SC까지 노린다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] MSD가 자사 면역항암제 '키트루다(펨브롤리주맙)'에 대한 올해 추가 승인 계획을 구체화했다. 가장 큰 관심을 받고 있는 키트루다 피하주사(SC) 제형부터 두경부 편평세포암 수술 전후요법까지 상업화에 나선다는 계획이다. 27일 업계에 따르면, MSD는 24일(현지시간) 열린 2025년 1분기 컨퍼런스 콜을 통해 키트루다 적응증 확장에 따른 올해 글로벌 규제기관 승인계획을 밝혔다. 이에 따르면 키트루다SC 제형은 현재 FDA 및 유럽의약품청(EMA)으로부터 승인을 기다리고 있다. FDA는 처방약 사용자 수수료법(PDUFA)에 따라 오는 9월 23일까지 키트루다SC 승인 여부를 가릴 예정이다

디티앤씨알오-레디어스, 美보스턴 '한국 바이오텍 IR' 공동 개최

디티앤씨알오(Dt&CRO)가 미국의 신약개발 컨설팅 전문기업 레디어스 리서치(Radyus Research)와 손잡고, 오는 6월 17일(현지시간) 미국 보스턴에서 한국 바이오텍 IR(Investor Relations) 행사를 공동 주관한다. 이번 행사는 세계 최대 바이오제약 행사인 'BIO USA 2025'(정식 명칭: Bio International Convention) 기간 중 진행되며, 보스턴 컨벤션 & 전시센터(Boston Convention & Exhibition Center) 인근에서 개최된다. 주최는 디티앤씨알오와 레디어스 리서치가 맡고, 디티앤씨 바이오그룹(Dt&C Bio GR

[제약공시 책갈피] 4월 4주차 - JW중외제약·동성제약 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2025년 4월 4주차(4.21~4.25)에는 JW중외제약이 향후 3년간 매출 연평균성장률 10% 이상 달성을 선언하고 나섰다. 지난해 연결기준 매출 7194억원을 반영해 가정하면 2027년 매출은 1조원에 근접하게 된다. 이른바 '1조 클럽' 진입을 선언한 셈이다. 동성제약 최대주주가 이양구 회장에서 기타 가공식품 도매업체 브랜드리팩터링으로 변경됐다. 이양구 회장이 보유 주식 368만주와 함께 경영권을 양도키로 계약한 것에 따른다. 브랜드리팩터링은 경영참여를 위해 주식 인수에 나섰으며, 향후 임총을 열고 신규 이사와 감사를 선임한다는 계획이다. 특히 이번 주식 양수도 계약은 시세보다 낮