표준치료 확대된 담도암서 임핀지 vs 키트루다 누가 웃을까

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 담도암 치료 환경을 두고 면역항암제간 경쟁이 치열해질 전망이다. 10년 만에 국내 전이성 담도암 표준치료를 바꾼 한국아스트라제네카 '임핀지(더발루맙)'에 맞서 한국MSD '키트루다(펨브롤리주맙)' 또한 최근 표준치료로 올라서면서다. 24일 관련업계에 따르면 식약처는 최근 수술이 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 담도암 환자 1차 치료로 키트루다를 승인했다. ◆ 키트루다, 담도암 사망 위험 17% 감소 구체적으로는 수술이 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 담도암 환자 1차 치료다. 젬시타빈 및 시스플라틴과 병용요법을 통한 적응증 확대다. 이번 승인은 전 세계 18세 이상 환자 1069

HLB글로벌, 자원환경사업 물적분할 추진

HLB글로벌이 모래 등 골재를 채취해 판매하고 있는 자원환경사업부를 물적분할해 B2C, D2C 등을 주력으로하는 소비재 전문기업으로 거듭난다. HLB글로벌은 이를 통해 현대인의 바쁜 일상에 유익함을 더하는 라이프 케어 전문기업으로 탈바꿈해 간다는 계획이다. HLB글로벌은 23일 공시를 통해 자원환경사업 부문을 물적 분할해 비상장법인인 'HLB리소스'(가칭)로 새롭게 설립한다는 내용의 안건이 이사회에서 가결됐다고 밝혔다. 물적분할 의안 승인 여부는 6월 5일 개최되는 주주총회에서 최종 결정된다. 물적분할이 완료되면 HLB리소스는 HLB글로벌의 100% 자회사로 편입된다. 분할 기일은 7월 1일이다. HLB글로벌은 앞서 지

박셀바이오, 진행성 췌장암 환자 대상 병합치료 2a상 IND 반려

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 박셀바이오의 진행성 췌장암 환자를 대상으로 한 병합치료 2a상 임상시험계획(IND)이 반려받았다. 23일 박셀바이오는 진행성 췌장암 환자를 대상으로 한 NK세포(자연살해)와 mFOLFIRINOX 병합치료 임상 2a상을 식품의약품안전처로부터 반려받았다고 공시했다. 해당 사유로 박셀바이오 측은 시험약의 작용기전 및 췌장암의 특성을 반영한 효력 시험과 용법·용량의 검증의 미흡을 들었다. 이에 따라 박셀바이오 측은 본 건에 대한 구체적인 확인과 향후 계획 관련 대응에 나섰다고 해명했다. 또한 앞선 미흡 사유를 보강한 이후, 식약처로부터 적응증이 확대된 본 IND를 승인받을 수 있도록