점안제 등 동등성 재평가 벽 높아…수출용 품목 허가로 우회

동등성 재평가 자료 결국 미제출…비포린점안액 허가취소 예고

아테놀올 취하 확대…한시적 허용 기준 도입에도 유지 '역부족'

'크린뷰올산' 제네릭 위기 맞은 태준제약, '수프렙미니'로 방어 가능할까

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 장정결제 시장을 이끌고 있는 태준제약이 급변하는 흐름 속에 입지를 지켜낼 수 있을지 주목된다. 식품의약품안전처 의약품 특허목록에 지난 18일자로 수프렙미니정의 '장 세척을 위한 고형제제 및 이의 제조방법' 특허가 등재됐다. 수프렙미니는 지난해 4월 허가 받은 알약형 장정결제로, 허가 후 1년여 만에 특허를 등재하며 오는 2042년 10월까지 권리를 확보하게 됐다. 이처럼 신제품인 수프렙미니는 허가 이후 순항하는 모습이지만, 기존 태준제약의 대표 장정결제였던 '크린뷰올산'은 특허가 삭제될 위기에 놓였다. 크린뷰올산에는 2038년 10월 만료되는 '장세척 조성물' 특허와 2042년 2월 만료

프롤리아, 골감소증에서도 급여 인정…범위·기간 확대된다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 내달부터 '프롤리아(데노수맙)'를 비롯한 골다공증 치료제 급여 인정범위가 골다공증에서 골감소증까지 확대된다. 골다공증 치료제 투여 후 추적검사에서 증상 개선이 확인될 경우, 최대 2년까지 급여로 추가투여가 가능해지는 셈이다. 19일 보건복지부는 이 같은 내용을 담은 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 일부개정고시안을 행정예고 했다. 우선 프롤리아는 골감소증인 경우에도 최대 2년(4회)까지 추가 급여가 인정된다. 기존에는 프롤리아 치료 후 추적검사에서 골밀도 측정도구인 T-score 점수가 -2.5 이하(T-score ≤ -2.5)인 경우에만 급여가 인정됐었다. T-s

에이비온 최대주주 등극한 텔콘알에프제약…"주요 파이프라인 긍정적"

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 블록딜을 통해 에이비온의 최대주주가 기존 에스티-스타셋 헬스케어 조합 제1호에서 텔콘알에프제약으로 변경됐다. 해당 사유로 텔콘알에프제약 관계자는 에이비온의 주요 파이프라인을 긍정적으로 보기에 전략적 투자를 단행한 것이라고 밝혔다. 19일 에이비온은 당사의 최대주주가 '에스티-스타셋 헬스케어 조합 제1호(이하 조합)'에서 텔콘알에프제약으로 변경됐다는 내용을 공시했다. 해당 공시에 따르면 18일 조합의 지분은 17.37%에서 0%로 변경됐으며, 텔콘알에프제약의 지분은 8.98%에서 20.37%로 증가했다. 아울러 텔콘알에프제약 관계자인 한일인베스트먼트(0.46%), 김지훈 텔콘알에프제약 대표