유바이오로직스, 전세계 유일 콜레라 백신 공급…고성장 전망

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 콜레라 백신의 부족 상황에 따라 전세계 유일한 콜레라 백신 공급사인 유바이오로직스가 수혜를 볼 것이라는 전망이 나왔다. 4일 DS투자증권 보고서에 따르면, 콜레라는 2019년 12월 첫 보고 이후 2년간 아프리카 전역에서 기승을 부렸다. 그러나 2020년 코로나19의 확산으로 한정된 장소에 인구 밀집을 시키는 것이 어려워 지면서 아프리카 지역에 콜레라 백신 공급이 부진했다. 유효기간이 3년인 콜레라 백신이 해당 시기에 공급부족 상황이 발생하면서 2022년 콜레라의 확산세는 더욱 활개를 쳤고, 2023 콜레라 쇼크를 야기했다. 이 가운데 올해 말 콜레라 백신을 공급하던 사노피(샨타바이오)가

GLP-1서 또 실패 맛본 화이자 "1일 2회 경구제제 연구개발 중단"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 화이자가 1일 2회 복용하는 경구용 GLP-1 제제에 대한 연구개발을 중단한다. 임상 2상 결과 치료 효과는 확인했지만, 안전성에 있어 임상시험 참가자 절반이 위장 관련 부작용을 나타내면서다. 4일 관련업계에 따르면 화이자는 최근 비만 및 제2형 당뇨병이 없는 성인을 대상으로 한 GLP-1 신약후보물질인 다누글리프론의 임상 2b상 탑라인 데이터를 발표했다. 데이터에 따르면 우선 다누글리프론은 베이스라인 대비 통계적으로 유의미한 체중 감소를 보여줌으로써 1차 평가변수를 충족했다. 비만 환자에게 다누글리프론을 1일 2회 복용한 결과, 32주차 평균 감소율은 6.9%~11.7%로 위약군(1.4

KDRA, 29차년도 세미나·제29차 정기총회 성료

한국신약개발연구조합(이하 신약조합) 산하 원료의약품연구회(이하 연구회)는 지난 1일 차세대융합기술연구원 컨퍼런스룸에서 원료의약품 관련 전문가 120여 명이 참석한 가운데, '29차년도 세미나 및 제29차 정기총회'를 개최했다고 4일 밝혔다. 이번 세미나는 '신약개발의 최신 연구 동향과 원료분석법 개발 방향'을 주제로 원료의약품 공정 개발 및 합성 기술 등 최신 연구 동향과 산업 이슈에 대해 소개하고자 마련됐다. 연구회 회장인 대웅바이오 김영민 합성연구소장의 인사말을 시작으로 ▲충북대학교 약학대학 이용문 교수의 '의약품 중 NDSRIs(니트로사민류불순물)의 관리 및 접근방법' ▲유빅스테라퓨틱스 홍혜숙 상무의 'QbD를 이

화이자 '다누글리프론' 하루 2회 제형 개발 중단

[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 미국 화이자가 비당뇨병성 비만 치료제로 개발 중이던 '다누글리프론'(danuglipron)의 하루 2회 제형 개발을 중단하기로 했다. 화이자는 1일 2형 당뇨병이 없는 성인 비만환자를 대상으로 실시해 온 다누글리프론의 2b상 임상시험에서 체중감소 효과는 통계적으로 유의한 것으로 나타나 일차 평가목표를 달성했으나 부작용 문제로 개발을 중단하기로 결정했다고 발표했다. 앞으로는 하루 1회 제형을 중심으로 개발한다는 계획이다. 2b상 임상결과에 따르면 다누글리프론 하루 2회 투여 시 체중은 32주 시점에 6.9~11.7% 감소한 것으로 나타나 위약그룹이 1.4% 증가한 것에 비해 통계적으로 유의

에이프릴바이오, APB-A1 제형 변경 가능성…"플랫폼 기업 재평가 기대"

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 에이프릴바이오로부터 APB-A1을 도입한 덴마크 룬드벡이 R&D 이벤트를 통해, 해당 물질의 제형 변경 가능성을 언급했다. 이에 에이프릴바이오의 플랫폼 기업 재평가가 기대된다는 의견이 나왔다. 4일 IB업계에 따르면 지난 11월 30일(현지 시간) 덴마크 룬드벡은 R&D 이벤트를 통해 에이프릴바이오로부터 도입한 자가면역질환 치료제 후보물질 'APB-A1(Lu AG22515)'에 대한 주요 내용 업데이트를 공개했다. APB-A1의 주된 업데이트 내용은 임상 1상 결과 발표 및 구체화 된 개발 타임라인, 임상 2상 진입 예정 적응증 공개다. 임상 1상의 경우 룬드벡 측은 전략적

TPN 경쟁 확대 속 HK이노엔 '오마프플러스원' 차별화 노린다

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 종합영양수액제(Total Parenteral Nutrition, TPN) 시장에 업그레이드 제품의 경쟁이 예고된 가운데 HK이노엔이 추가적인 경쟁력 확보를 위한 행보를 보이고 있어 주목된다. 식품의약품안전처는 지난 1일자로 의약품 특허목록에 HK이노엔 '오마프플러스원주' 및 '오마프플러스원페리주'에 적용되는 '오메가 지방산을 포함하는 약학 조성물 및 이를 포함하는 수액제제' 특허를 새롭게 등재했다. 해당 특허는 2039년 1월 31일 만료된다. 이에 따라 HK이노엔은 특허가 만료되는 2039년 1월까지 오마프플러스원의 독점적 권리를 확보하게 됐다. 하지만 이번 특허 등재는 단순히 권리 확

일동제약 안성공장, 환경경영 박차…’ISO 14001' 인증

일동제약(대표 윤웅섭) 안성공장이 환경경영시스템 'ISO 14001' 인증을 취득했다. ISO 14001은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 환경 경영 체계에 관한 국제 규격으로, 기업이나 기관, 단체 등의 조직체가 갖춰야 할 환경 관련 제반 요건 및 시스템, 가이드라인 등을 담고 있다. 특히 한 조직이 영위하는 모든 활동들을 환경 영향 측면에서 평가하고 제어하는 관리 체계로서 지속 가능한 환경 경영을 추구하고 기업 가치 제고 및 사업 역량 증대, 고객 및 주주 관계 증진 등을 위해 국내외 산업계에서 폭넓게 활용되고 있다. 일동제약 안성공장은 ▲환경 영향 최소화 등 친환경 기조 강화 ▲환경 관련 기준 및 법규 준수 ▲환경

JW중외제약, 액상형 연질캡슐 진통제 '브레핀에스' 리뉴얼 제품 출시

JW중외제약이 액상형 연질캡슐 진통제 '브레핀에스'의 제형 크기 축소와 함께 패키지 디자인을 변경한 리뉴얼 제품을 출시한다. 브레핀에스는 발열과 통증, 요통, 생리통, 소염 등 다양한 통증을 빠르게 억제해주는 액상형 연질캡슐 진통제로, 주성분인 이부프로펜은 복통이나 구토와 같은 위장장애 부작용과 간독성 위험이 적은 안전한 성분으로 빠른 통증 완화에 효과적이다. JW중외제약은 브레핀에스와 함께 ▲페인엔젤 프로(성분명 덱시부프로펜) ▲페인엔젤 센(성분명 나프록센) ▲페인엔젤 이부(성분명 이부프로펜) ▲페인엔젤 레이디(성분명 이부프로펜, 파마브롬) 등 5종의 성분별 진통제 라인업을 갖추고 있다. 이번 브레핀에스 리뉴얼은 지난

콜마비앤에이치, 세종3공장 준공…업계 최대 생산능력 확보

콜마비앤에이치가 세종3공장을 준공, 연간 7000억 원 규모의 생산 캐파를 확보하며 국내 최대 생산능력 ODM 기업으로서 글로벌 공략에 속도를 낼 방침이다. 콜마비앤에이치는 세종시 미래산업단지 약 2만24㎡(6,000평)부지에 세종3공장을 준공했다고 4일 밝혔다. 연면적은 총 4층 24,871㎡(7,524평)규모다. 고형제 건기식 18억 정, 분말 4.5억 포를 생산할 수 있는 설비를 갖췄다. 콜마비앤에이치는 국내외 급증하는 건기식 수요를 원활하게 대응하기 위해 지난해 7월 577억원을 투입해 증설을 단행했다. 또 다른 생산기지인 음성공장에서 높은 가동률을 보이고 있는 고형제(고체상태의 건기식) 생산을 분담해 고객사 수

삼일제약 국내 권리 보유 무릎 골관절염 신약, 임상3상서 유효성 입증

삼일제약은 바이오스플라이스 테라퓨틱스(Biosplice Therapeutics)가 무릎 골관절염 신약 후보물질 '로어시비빈트(Lorecivivint)'의 임상3상 장기 연장시험인 'OA-07' 결과를 지난달 13일 캘리포니아 샌디에이고에서 열린 미국 류마티스학회(ACR)에서 구두 발표했다고 밝혔다. 로어시비빈트는 미국 샌디에고 소재 바이오텍인 바이오스플라이스 테라퓨틱스가 개발 중인 무릎 골관절염 치료신약 후보물질이다. 지난 2021년 3월 삼일제약이 국내 허가 및 판매에 대한 독점권리를 확보한 바 있다. 로어시비빈트는 'CLK/DYRK 키나제(인산화효소)' 억제제로 Wnt 신호를 조절하는 기전을 갖고 있어 세계 최초의

에스엘에스바이오, 글로벌 빅파마와 mRNA 백신 계약 체결

에스엘에스바이오가 최근 다국적 제약사 국내법인과 mRNA 백신의 품질검사∙관리 시험에 대한 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 에스엘에스바이오는 계약 상대 회사로부터 해당 백신에 대한 기술이전을 마친 뒤 내년 상반기부터 품질검사∙관리를 시작할 계획이다. 한 의약품 전문 조사 기관에 따르면, 세계 의약품 시장 매출에서 바이오 시밀러를 비롯한 항체 의약품과 백신 의약품의 비중이 획기적으로 증대될 것으로 전망된다. 에스엘에스바이오는 이러한 세계 의약품 시장의 변화에 맞춰 2022년 이후 세포시험실(GMP 기준), ddPCR, CE-SDS, FACS 등 바이오의약품 분석 장비 및 시설을 구축하고 전문 분석 인력을 확보하는 데 주력

제일약품, 당뇨 복합제 '듀글로우정' 출시…2형 당뇨 혈당 관리

제일약품(대표 성석제)이 당뇨 복합제 신규 제품 '듀글로우정'(성분명 다파글리플로진, 피오글리타존)을 출시했다고 4일 밝혔다. '듀글로우정'은 SGLT-2 억제제 계열 다파글리플로진(Dapagliflozin)성분과 치아졸리딘디온(Thiazolidindione, TZD) 계열인 피오글리타존(Pioglitazone) 성분을 결합한 복합제다. 두 성분은 2023 미국당뇨병학회(ADA) 가이드라인에서 고효능군으로 분류됐으며, 혈당 강하에 높은 효과를 보여 2형 당뇨 환자의 혈당 관리에 유용하다. 실제로 다파글리플로진은 소변으로 당을 배출시키는 기전을, 피오글리타존은 인슐린 저항성을 개선하는 기전을 갖고 있어 장기간 혈당 관리에

휴온스메디텍, 규범준수 경영시스템 'ISO37031' 최종 인증

휴온스메디텍(대표 천청운)이 최근 한국컴플라이언스인증원으로부터 규범준수 경영시스템 'ISO37031' 인증을 획득했다. 휴온스메디텍은 이를 바탕으로 컴플라이언스 활동 강화에 나선다는 방침이다. ISO37301은 ESG 중 지배구조 주요 항목인 윤리경영 운영과 리스크 관리체계가 글로벌 수준에 부합한지 평가하기 위해 국제표준화기구가 2021년 4월 제정한 국제 표준 인증이다. 휴온스그룹은 2014년 공정거래 자율준수 프로그램(Compliance Program·CP)을 도입해 사회적 책임에 대한 실천 의지를 표명했으며, 지난해 휴온스글로벌, 휴온스, 휴메딕스 3개의 그룹사가 ISO 37301 인증을 획득한 바 있

동아제약, 의약품·의료기기 GMP 적용 '지노렉스 페미닌 이너밸런스' 출시

동아제약(대표이사 사장 백상환)이 질 세정기 '지노렉스 페미닌 이너밸런스'를 출시한다. 지노렉스 페미닌 이너밸런스는 식품의약안전처로부터 안전성·유효성 점검을 마친 융복합 의료기기로 질 세정에 도움을 주는 유효성분이 포함된 액체 성상의 세정액(의약품)과 질 내부에 삽입할 수 있는 일회용 세정기(의료기기)로 구성됐다. 융복합 의료기기란 의약품과 의약외품 및 의료기기 등이 물리·화학적 또는 그 밖의 방법에 의해 서로 복합적으로 결합한 제품을 말한다. 지노렉스 페미닌 이너밸런스의 세정액과 의료기기 모두 각각 의약품, 의료기기 우수의약품 품질관리(GMP) 기준을 적용해 제조했다. 세정액은 질 세정을 돕는

코센틱스, 강직성 척추염서 1차 생물학적 제제 급여 확대

한국노바티스(대표이사 사장 유병재)는 12월 1일부터 '코센틱스(세쿠키누맙)'가 강직성 척추염의 1차 치료제로 보험 급여가 적용됐다고 4일 밝혔다. 보건복지부의 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 일부개정안에 따르면 강직성 척추염 치료 시 두 가지 종류 이상의 비스테로이드항염제(NSAIDs) 혹은 DMARDs로 3개월 이상 치료를 했으나 치료 효과가 미흡하거나, 상기 약제들의 부작용 등으로 치료를 중단한 중증의 활동성 강직성 척추염 환자를 대상으로 코센틱스의 보험급여가 적용된다. 강직성 척추염은 점차적으로 척추 마디가 굳는 진행성 염증성 질환이기 때문에 조기 진단 및 치료를 통해 강직의 진행을 막는 것이 중

한국오가논, 비투비에 위기임신 가족을 위한 기부금 전달

한국오가논(대표 김소은)이 여성건강 증진을 위한 노력의 일환으로 기부금 1307만 원을 위기임신 가족을 지원하는 사단법인 비투비(이하 비투비)에 전달했다고 4일 밝혔다. 이번 전달된 기부금은 올해 3월 '세계 여성의 날'을 맞아 200여 명의 직원들과 지인들이 모든 여성의 건강한 일상을 응원하며 참여한 '더 건강한 일상 만들기' 캠페인의 총 걸음 수를 반영한 것이다. 비투비는 기부금을 임신과 출산 과정에서 어려움을 겪고 있는 위기임신 가족들의 의료비와 주거비 지원에 사용할 예정이다. 비투비는 임신부터 자립까지 위기상황에 놓인 가족들이 아기를 키우기 위해 필요한 모든 자원을 쉽고 빠르게 연결하는 비영리 스타트업으로, 위기

현대약품, 24회기 시무식 성료…"품질 강화 및 성장 동력 확보 목표"

현대약품이 지난 1일, 2024회기 시무식을 개최하고 24회기 핵심 전략 3가지 ▲전략 품목 육성을 통한 가치 창출 ▲성공적인 신약 임상 및 신제품 확보 ▲고객중심 경영 조직문화 내재화를 선언했다고 4일 밝혔다. 이번 시무식에서 지난해 에제페노, 타코실 등 내과 및 외과 품목의 성장과 타미린 시장 점유율 확대, 신경정신과 품목 성장을 치하했다. 또한, 식품 사업부의 신제품 출시와 온라인 채널 매출 확대를 격려하며, 화장품 사업부의 국내 유통 구조 개선 노력과 중국 시장 진출 및 아마존 입점 성과를 고무적으로 평가했다. R&D 부문에는 당뇨신약 및 신규 조합의 내과복합제 임상 등을 통해 추가적인 전략 제품 확보에

대웅제약, 우루사 '간 때문이야' 500만뷰 돌파

대웅제약은 스포츠, 연기, 음악 스타들이 참여해 제작된 다양한 버전의 '간 때문이야' 송이 '쇼츠(유튜브 숏폼 콘텐츠)' 등으로 재편집되며 유튜브에서 513만 뷰를 넘었다고 4일 밝혔다. 대웅제약 간 때문이야 CM송에 참여한 스타는 원조 '우루사맨' 차두리 축구 국가대표 코치부터 배우 김아영, 방송인 재재, 래퍼 로꼬, 국악인 신유진 등이다. 이들이 참여한 간 때문이야 송은 스토리텔링형 노래와 국악, 랩 버전으로 재탄생됐다. 대웅제약은 지난 9월 우루사맨으로 복귀한 차두리 코치와 MZ세대 직장인의 아이콘으로 꼽히는 배우 김아영이 함께한 신규 영상 콘텐츠를 공개했다. 사무실에서 일하고 있던 김아영 MZ사원이 소환한 우루사

셀트리온, 유럽 망막영상학회서 'CT-P42' 임상 결과 발표

셀트리온이 '유럽망막영상학회(FLORetina–ICOOR 2023)' 학술대회를 통해 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다고 4일 밝혔다. 유럽망막영상학회는 망막질환과 관련한 연구와 치료법 등 최신 지견을 공유하는 국제학회로 현지시간 기준 지난달 30일부터 이달 3일까지 나흘간 이탈리아 로마에서 열렸다. 셀트리온은 학술대회 셋째 날 '당뇨병성 황반부종(DME)에서 대조 애플리버셉트와 비교한 CT-P42의 효능 및 안전성'을 주제로 스페인, 헝가리, 체코 등 총 13개국의 환자 348명 대상 24주 글로벌 3상 결과를 구

한국쿄와기린, 아름다운가게 후원 행사 및 기부금 전달

한국쿄와기린은 최근 아름다운 가게 양재점에서 아름다운 하루 행사를 진행했다고 4일 밝혔다. 아름다운 가게의 주최로 이루어진 이 행사는 기업의 직원들이 재활용 의류 혹은 가전제품 및 사용하지 않은 새상품을 아름다운가게에 기증하고, 행사일에는 직접 일일 판매직원이 되어 해당 물품과 아름다운 가게의 물품을 판매로 이어지게 하는 지역사회공헌(CSR) 활동이다. 아름다운가게는 바자회를 통해 양질의 상품을 지역 주민들에게 저렴하게 판매하고, 발생한 수익금으로는 소외된 이웃을 위한 지원사업을 진행하고 있다. 한국쿄와기린이 아름다운 하루 행사를 협업해 온 지는 올해로 17년째다. 회사는 짧지 않은 기간동안 행사를 진행해 오며 어려운