임상재평가 대상 한림제약 '솔코린', 결국 허가 취하 마무리

이런 기사
어때요?

#한림제약 #솔코린 #임상재평가

임상재평가 문턱 높아…날록손 이어 지페프롤 정제도 삭제

한림제약, '로디엔정' 기반 3제 복합제 속도…두번째 임상 승인

한림제약 '자이프렉사' 제네릭 시장 확대 노린다

실시간
빠른뉴스

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 콜레라 백신의 부족 상황에 따라 전세계 유일한 콜레라 백신 공급사인 유바이오로직스가 수혜를 볼 것이라는 전망이 나왔다. 4일 DS투자증권 보고서에 따르면, 콜레라는 2019년 12월 첫 보고 이후 2년간 아프리카 전역에서 기승을 부렸다. 그러나 2020년 코로나19의 확산으로 한정된 장소에 인구 밀집을 시키는 것이 어려워 지면서 아프리카 지역에 콜레라 백신 공급이 부진했다. 유효기간이 3년인 콜레라 백신이 해당 시기에 공급부족 상황이 발생하면서 2022년 콜레라의 확산세는 더욱 활개를 쳤고, 2023

GLP-1서 또 실패 맛본 화이자 "1일 2회 경구제제 연구개발 중단"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 화이자가 1일 2회 복용하는 경구용 GLP-1 제제에 대한 연구개발을 중단한다. 임상 2상 결과 치료 효과는 확인했지만, 안전성에 있어 임상시험 참가자 절반이 위장 관련 부작용을 나타내면서다. 4일 관련업계에 따르면 화이자는 최근 비만 및 제2형 당뇨병이 없는 성인을 대상으로 한 GLP-1 신약후보물질인 다누글리프론의 임상 2b상 탑라인 데이터를 발표했다. 데이터에 따르면 우선 다누글리프론은 베이스라인 대비 통계적으로 유의미한 체중 감소를 보여줌으로써 1차 평가변수를 충족했다. 비만 환자에게 다누글리

KDRA, 29차년도 세미나·제29차 정기총회 성료

한국신약개발연구조합(이하 신약조합) 산하 원료의약품연구회(이하 연구회)는 지난 1일 차세대융합기술연구원 컨퍼런스룸에서 원료의약품 관련 전문가 120여 명이 참석한 가운데, '29차년도 세미나 및 제29차 정기총회'를 개최했다고 4일 밝혔다. 이번 세미나는 '신약개발의 최신 연구 동향과 원료분석법 개발 방향'을 주제로 원료의약품 공정 개발 및 합성 기술 등 최신 연구 동향과 산업 이슈에 대해 소개하고자 마련됐다. 연구회 회장인 대웅바이오 김영민 합성연구소장의 인사말을 시작으로 ▲충북대학교 약학대학 이용문 교수의 '의약품 중 NDSRI

당신이
읽은분야
주요기사

일동제약 안성공장, 환경경영 박차…’ISO 14001' 인증

일동제약(대표 윤웅섭) 안성공장이 환경경영시스템 'ISO 14001' 인증을 취득했다. ISO 14001은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 환경 경영 체계에 관한 국제 규격으로, 기업이나 기관, 단체 등의 조직체가 갖춰야 할 환경 관련 제반 요건 및 시스템, 가이드라인 등을 담고 있다. 특히 한 조직이 영위하는 모든 활동들을 환경 영향 측면에서 평가하고 제어하는 관리 체계로서 지속 가능한 환경 경영을 추구하고 기업 가치 제고 및 사업 역량 증대, 고객 및 주주 관계 증진 등을 위해 국내외 산업계에서 폭넓게 활용되고 있다. 일동제약 안성공장은 ▲환경 영향 최소화 등 친환경 기조 강화 ▲환경 관련 기준 및 법규 준수 ▲환경

JW중외제약, 액상형 연질캡슐 진통제 '브레핀에스' 리뉴얼 제품 출시

JW중외제약이 액상형 연질캡슐 진통제 '브레핀에스'의 제형 크기 축소와 함께 패키지 디자인을 변경한 리뉴얼 제품을 출시한다. 브레핀에스는 발열과 통증, 요통, 생리통, 소염 등 다양한 통증을 빠르게 억제해주는 액상형 연질캡슐 진통제로, 주성분인 이부프로펜은 복통이나 구토와 같은 위장장애 부작용과 간독성 위험이 적은 안전한 성분으로 빠른 통증 완화에 효과적이다. JW중외제약은 브레핀에스와 함께 ▲페인엔젤 프로(성분명 덱시부프로펜) ▲페인엔젤 센(성분명 나프록센) ▲페인엔젤 이부(성분명 이부프로펜) ▲페인엔젤 레이디(성분명 이부프로펜, 파마브롬) 등 5종의 성분별 진통제 라인업을 갖추고 있다. 이번 브레핀에스 리뉴얼은 지난

콜마비앤에이치, 세종3공장 준공…업계 최대 생산능력 확보

콜마비앤에이치가 세종3공장을 준공, 연간 7000억 원 규모의 생산 캐파를 확보하며 국내 최대 생산능력 ODM 기업으로서 글로벌 공략에 속도를 낼 방침이다. 콜마비앤에이치는 세종시 미래산업단지 약 2만24㎡(6,000평)부지에 세종3공장을 준공했다고 4일 밝혔다. 연면적은 총 4층 24,871㎡(7,524평)규모다. 고형제 건기식 18억 정, 분말 4.5억 포를 생산할 수 있는 설비를 갖췄다. 콜마비앤에이치는 국내외 급증하는 건기식 수요를 원활하게 대응하기 위해 지난해 7월 577억원을 투입해 증설을 단행했다. 또 다른 생산기지인 음성공장에서 높은 가동률을 보이고 있는 고형제(고체상태의 건기식) 생산을 분담해 고객사 수