바이젠셀, T세포 치료제부터 의료기기까지 사업영역 확대

강직성 척추염 보조진단키트 품목인증‥상장 이후 정밀의료진단사업 발판 마련
의생물학 박사 최희백 상무 영입‥베체트병 보조진단키트·암 유전자 검사키트 등 허가 계획

김선 기자 (s**@medi****.com)2023-01-31 06:01

바이젠셀 김태규 대표
[메디파나뉴스 = 김선 기자] 면역세포치료제 연구개발을 주력으로 하는 바이젠셀이 의료기기까지 사업영역을 확대하며, 사업을 다각화하는 모습이다. 

바이젠셀은 지난 30일 체외진단 의료기기 제조업허가 획득과 강직성 척추염 보조진단키트의 품목인증을 완료했고 밝혔다. 지난해 12월 체외진단 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적합 인증을 획득했는데, 이에 더해 제조업허가와 품목인증을 받으면서 정밀의료진단사업에 본격적으로 나선 것이다.

바이젠셀은 지난 2013년 2월 1일 김태규 대표가 가톨릭대학교 의과대학에서 진행한 면역세포치료 기술을 바탕으로 설립한, 가톨릭대학교 기술지주회사의 제1호 자회사 면역세포치료제 전문기업이다. 

설립 이후 바이젠셀은 면역증강과 면역조절 기능을 가진 다양한 면역세포치료제 플랫폼을 확보하고, 유전자치료기술을 접목해 더욱 효능이 뛰어난 면역세포치료제 개발하고자 연구를 진행하고 있다. 

이에 따른 연구로 면역세포 기능의 저하나 과도로 유발되는 질환을 치료할 수 있는 'T세포'의 분화·배양 기술과 함께 '바이티어', '바이레인저', '바이메디어'의 3가지 플랫폼 아래 총 9개 파이프라인에 대한 연구임상 및 다양한 난치성 질환 치료제를 개발하고 있다.

면역 항암제인 바이티어는 '항원 특이 살해 T세포'로 암세포만 표적해 제거하는 T세포치료제 기반 기술이고, 바이레인저는 '선천성 살해 T세포'로 비정상적인 세포를 표적해 제거하는 감마델타 T세포유전자 치료제 기반 기술이다.

면역억제제인 바이메디어는 '제대혈 줄기세포 유래 골수성 억제세포' 치료제를 분화 증식해 범용적으로 사용가능한 면역억제세포치료제 기반기술이다.

이 같은 기술들을 바탕으로 지난 2021년 8월 25일 코스닥 상장에 성공한 바이젠셀은 상장 이후부터 사업영역을 확대하며 ▲암 유전자 관련 검사 및 각종 질병 진단을 통해 개인별로 적합한 치료와 처방을 제공할 수 있는 '정밀맞춤의료의 실현'과 ▲ '면역세포치료제 개발 사업과의 시너지'를 위한 정밀의료진단 사업의 진행을 위해 지속적으로 노력해 왔다. 

정밀의료진단 사업의 진행을 위해 2021년 말 정밀의료진단 그룹을 신설하며 의생물학 박사 최희백 상무를 영입하기도 했다.

이 같은 노력의 일환으로 탄탄한 정밀의료진단사업 기반을 갖추게 된 바이젠셀은 체외진단 의료기기와 관련해  ▲면역치료 후 경과 모니터링까지 할 수 있는 종양 정밀 분자 진단제품인 '암 유전자 관련 검사 제품군'과  ▲조직적합성 유전자검사를 이용한 '질병진단용 조직적합성 유전자검사 제품군' ▲'약물유전체검사 제품군' ▲'고위험성감염체 유전자 검사 제품군'에 대한 연구를 진행할 계획이라고 밝힌 바 있다.

가장 가까운 목표로는 ▲질병진단용 조직적합성 유전자검사 제품군인 'ViGen HLA-B27 real time PCR KIT(강직성척추염)'과 'ViGen HLA-B51 real time PCR KIT(베체트병)'을 우선 개발하겠다고 밝혔다.

이어 ▲암 유전자 관련 검사 제품군 ▲약물유전체 검사 제품군 ▲고위험성감염체 유전자 검사 제품군도 순차적으로 출시 예정이다.

바이젠셀이 지난 30일 품목인증을 받은 제품은 강직성 척추염 보조진단키트로, GMP 인증을 획득한지 한 달 만에 이러한 여러 계획 중 첫 번째 목표를 이뤄냈다. 

회사는 강직성 척추염 보조진단키트는 향후 국내 진단 검사센터를 대상으로 판매를 진행할 계획이며, 추후 CE인증을 통하여 국외 수출을 할 계획이라고 전했다. 

한편, 향후 바이젠셀은 베체트병 등의 질환을 보조진단하는 'real time PCR' 키트 및 암 유전자 검사 키트 등에 대해서도 동결건조 제품으로 연구개발하여 순차적으로 품목허가를 받을 예정이다.

이런 기사
어때요?

실시간
빠른뉴스

당신이
읽은분야
주요기사

독자의견

작성자 비밀번호

0/200

  • 작성자 비밀번호 확인 취소

    지**2023.02.08 22:54:58

    그렇게 잘하면서 공매가 대비 마이너스85%냐
    내돈내놔라

    작성자 비밀번호

    0/200

  • 작성자 비밀번호 확인 취소

    보*2023.02.03 17:05:45

    공모가 뻥튀기의 대표적 회사

    작성자 비밀번호

    0/200

메디파나 클릭 기사

독자들이 남긴 뉴스 댓글

포토