日 KM바이오, 코로나19 백신 소아 최종임상 실시

6개월 이상~12세 미만 480명 대상…6월까지 승인신청 목표

이정희 기자 (jhlee@medipana.com)2023-02-01 10:21

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 메이지그룹 제약회사인 KM 바이올로직스가 개발 중인 코로나19 백신이 소아 대상 최종 임상시험에 착수했다.
 
KM 바이오는 31일 6개월 이상~12세 미만 480명을 대상으로 'KD-414'의 임상시험을 실시하고 안전성과 유효성을 확인할 계획이라고 발표했다. 6월까지 승인을 신청한다는 목표이다.

KM바이오는 독감이나 일본뇌염과 같은 방법으로 제조하고 독성을 없앤 바이러스를 이용한 불활성화 백신을 개발하고 있다. 코로나19 백신 접종률이 낮은 소아에서 수요가 높을 것으로 예상된다.

성인 대상 최종 임상시험은 이미 종료했다. 회사측은 3월까지 자세한 데이터가 나오면 4~6월 중에 승인을 신청한다는 방침이다.
 

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