복잡해지는 당뇨복합제, '포시가+아마릴' 조합 나오나

이달 초 식약처 허가신청…기존에 없던 조합으로 시장 도전
글리메피리드 단일제 '지속 성장'…틈새 공략 성과 지켜봐야

김창원 기자 (kimcw@medipana.com)2022-09-28 11:55

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 당뇨병치료제 시장에서 더욱 다양한 조합의 복합제가 잇따르는 가운데 이번에는 SGLT-2 억제제 계열과 설포닐우레아(SU) 계열의 조합이 나타나 주목된다.

식품의약품안전처에 따르면 지난 6일 다파글리플로진프로판디올수화물과 글리메피리드 성분 복합제의 허가신청이 접수됐다.

다파글리플로진은 SGLT-2 억제제 계열 대표 성분으로, 내년 시장 개방을 앞두고 이미 다양한 제네릭이 허가를 받아 출시를 기다리고 있다.

뿐만 아니라 메트포르민 또는 DPP-4 억제제와의 복합제도 지속적으로 허가를 받고 있는 상황으로, 제네릭이 출시되면 당뇨병 치료제 시장에서 복합제 경쟁이 더욱 확대될 것으로 전망된다.

이에 더해 최근 종근당은 DPP-4+TZD+메트포르민 조합의 듀비메트S서방정을 허가 받으면서 TZD(치아졸리딘디온) 계열 기반의 복합제 시장도 확대하는 양상을 보이고 있다.

이처럼 당뇨병 치료제의 계열이 더욱 다양해지면서 복합제가 함께 늘고 있는데, 여기에 새로운 조합의 복합제가 추가되게 된 것이다.

이번 허가신청이 주목되는 점은 최근 가장 주목받는 당뇨병 치료제인 SGLT-2 억제제 계열 성분에 상대적으로 '올드드럭'인 설포닐우레아 계열 성분을 조합했다는 점이다.

SGLT-2 억제제의 경우 비교적 최근 시장에 등장한 약물인 만큼 시장성에 있어서도 성장에 대한 기대감이 있지만, 설포닐우레아는 국내 시장에 등장한지 20년 이상 지나 시장이 안정기에 접어들어 그만큼 관심들 덜 받고 있는 것이 현실이다.

그럼에도 불구하고 설포닐우레아 계열과의 조합을 택한 것은 설포닐우레아 시장이 성장을 이어가고 있기 때문인 것으로 보인다.

의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난 2017년 글리메피리드 성분 단일제 전체 매출은 559억 원이었으며, 이후 2018년 568억 원, 2019년 569억 원, 2020년 585억 원, 2021년 595억 원으로 폭은 크지 않지만 조금씩 늘어가고 있다.

DPP-4 억제제나 메트포르민 제제와 비교할 경우 시장 규모는 현저하게 작은 편이지만, 다른 한편으로는 수요가 꾸준히 발생하고 있는 만큼 틈새시장을 공략하려는 전략을 택한 셈이다.

단, 시장 규모 자체를 감안하면 SGLT-2 억제제와 설포닐우레아 조합의 성장에도 한계가 있을 것으로 보이며, 향후 유사한 조합의 복합제가 추가될 경우 그만큼 기대할 수 있는 수익은 급격하게 줄어들 것으로 예상된다.

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