경쟁 확대된 베타미가 제네릭 시장, 종근당 추가 경쟁력 확보

셀레베타서방정 25mg 허가…제네릭 품목 중 최초
우판권 독점기간 종료로 품목 확대…오리지널 실적 규모 한계

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[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 아스텔라스의 과민성방광 치료제 베타미가(성분명 미라베그론)의 제네릭 시장에서 종근당이 타 제네릭과의 차별화에 나섰다.

 

식품의약품안전처는 지난 25일 종근당의 미라베그론 성분 제제 '셀레베타서방정 25mg'을 허가했다.

 

베타미가 제네릭은 우선판매품목허가를 받은 한미약품과 종근당이 지난해 5월부터 9개월간의 독점 판매 기간을 확보하며 시장을 열었으며, 독점기간이 끝난 올해 2월 이후 총 26개의 제네릭 품목이 허가를 받으며 제네릭 제품간 경쟁을 예고했다.

 

이 같은 상황에 종근당은 제네릭 중 처음으로 저용량인 25mg 제제의 허가를 받은 것으로, 오리지널인 베타미가를 제외하면 25mg 제형을 보유한 제약사는 종근당이 유일하다.

 

이처럼 종근당이 베타미가의 저용량 제제의 허가를 받은 것은 경쟁 확대를 앞두고 타 제네릭과의 차별화가 필요하다는 판단 때문인 것으로 보인다.

 

종근당은 독점 판매 기간 동안 빠르게 실적을 끌어올렸는데, 독점기간이 만료되면서 경쟁 품목이 확대되자 경쟁 우위를 지키기 위해 저용량 제제까지 라인업을 확대한 셈이다.

 

특히 다른 제네릭 품목들이 아직 급여를 받지 못해 시장에 출시 전인 가운데 품목 허가를 받은 만큼 종근당의 저용량 제품 출시는 경쟁 제품의 출시 시기보다 많이 늦지는 않을 것으로 예상된다.

 

단, 종근당의 이 같은 전략이 얼마나 효과가 있을지는 좀 더 지켜봐야 한다. 오리지널의 경우 저용량 제품의 실적이 미미했기 때문이다.

 

식약처에 따르면 고용량 제제인 베타미가 50mg의 지난해 전체 수입 실적은 431만 달러(한화 약 503억 원)에 달했던 반면 25mg의 수입실적은 2만3,700달러(한화 약 2,800만 원)에 불과해 실질적으로 판매가 거의 이뤄지지 않았다.

 

따라서 종근당이 25mg 제형으로 실질적인 효과를 거두기 위해서는 오리지널보다 더 공격적인 마케팅 활동이 필요한 상황이다.

 

그러나 다른 한편으로는 용량 조절이 필요한 신장애 또는 간장애 환자를 중심으로 시장 확대에 나설 경우 오리지널보다 나은 성과를 거둘 수도 있는 만큼 향후 종근당의 행보를 주목해야 할 것으로 보인다.


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