제약ㆍ바이오
문근영 기자
24.03.29 06:02
허가 30년 넘은 퇴방약, 역사 속으로…공급중단 이어 허가 취하까지
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 퇴장방지의약품(퇴방약)이자 식품의약품안전처 허가심사를 통과한 지 30년 넘은 의약품이 자취를 감출 예정이다. 정부가 환자 진료에 차질이 생기지 않도록 퇴방약을 관리하고 있으나 빈틈이 드러났다. 최근 식약처는 영풍제약 '파소질정300mg(티니다졸)'을 취하했다. 이번 취하는 식약처 허가를 받은 지 약 36년 만이다. 트리코모나스증, 혐기성균 감염증, 아메바증 등 치료에 쓰이는 파소질정은 1988년 4월에 식약처 허가심사를 통과했다. 이번 취하가 눈길을 끄는 이유는 파소질정이 퇴방약이기 때문이다. 퇴방약은 환자 진료에 필요하나 경제성이 없기에 제약업체가 생산이나 수입을 기피하는 의약품이다.
제약ㆍ바이오
조해진 기자
24.03.29 06:01
'니세르골린' 제제 급여 추가 지속…내달 4개 품목 합류
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 니세르골린 제제 4개 품목이 추가로 보험급여를 적용 받으면서 시장 경쟁이 한층 더 치열해질 전망이다. 보건복지부는 28일 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표' 일부개정을 통해 한국프라임제약 '니르온정 30mg', 대화제약 '시큐린정 30mg', 현대약품 '니세린정 30mg', 새한제약 '네오골린정 30mg' 등 4개 품목을 내달 1일부터 보험급여 목록에 등재한다고 밝혔다. 보험 상한금액은 모두 424원이다. 보험급여 목록에 이름을 올린 4개 품목은 4월 1일부터 제품을 출시해 본격적으로 시장 공략에 나설 것으로 예상된다. 최근 콜린알포세레이트 제제 등 기존 뇌기능 개선제들이 잇따라 시장
제약ㆍ바이오
문근영 기자
24.03.28 06:05
LBA로 재미 본 보령…조현병 치료제로 CNS 영향력↑
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 보령이 조현병 치료제 '자이프렉사(Zyprexa)'를 국내에서 생산하기 위해 속도를 내고 있다. 항암제 관련 권리 인수로 재미를 본 후, LBA(Legacy Brands Acquisition) 전략으로 중추신경계(CNS) 의약품 시장에서도 입지를 넓힐 계획이다. 최근 식품의약품안전처는 보령이 미국 기업 일라이 릴리로부터 수입 판매한 조현병 치료제인 '자이프렉사정2.5mg(올란자핀)', '자이프렉사정5mg', '자이프렉사정10mg' 허가를 취하했다. 이번 취하는 보령이 자이프렉사 관련 권리를 일라이 릴리로부터 인수한 지 약 29개월만이다. 지난 2021년 공시에 따르면, 보령은 릴리와 자이
제약ㆍ바이오
문근영 기자
24.03.27 09:03
박카스D 20병 박스 패키지 손잡이, 플라스틱에서 종이로 변경
동아제약이 사회책임경영 일환으로 박카스D 20병 박스 패키지 플라스틱 손잡이를 종이 손잡이로 변경한다고 27일 밝혔다. 이 회사는 그동안 박카스D 20병 박스 패키지에 폴리에틸렌(PE) 소재 플라스틱 손잡이를 적용했다. 이번 종이 손잡이 교체로 연간 약 25톤 이상 플라스틱 절감 효과를 가져올 것으로 기대하고 있다. 새롭게 적용한 종이 손잡이는 외부 시험 기관 및 동아제약 자체 분석으로 강도 테스트를 완료해 소비자가 사용하는 데 불편함이 없도록 제작됐다. 종이 손잡이가 적용된 박카스D 20병 박스 패키지는 가까운 약국에서 만나볼 수 있다. 앞서 박카스는 2020년 박카스 비닐봉투를 재생 용지를 사용한 종이봉투로 교체한
제약ㆍ바이오
김창원 기자
24.03.26 09:08
한독, 골프 여제 박세리 '케토톱' 신규 모델로 발탁
한독(대표이사 김영진, 백진기)의 붙이는 근육통·관절염 치료제 '케토톱(성분명 케토프로펜)'이 골프 여제 박세리 감독을 모델로 발탁했다. 한독은 프로 선수 은퇴 후 국가대표팀 감독이자 사업가, 방송인 등 화려한 인생 2막을 펼치고 있는 박세리 감독의 도전하는 모습이 다양한 연령대의 사람들에게 긍정적인 영향력을 줄 수 있고, 인생을 즐기기 위해 통증을 캐내는 케토톱 브랜드 가치와 닮아 광고 모델로 함께하기로 했다. 이번에 촬영한 박세리 감독의 케토톱 신규 광고는 오는 4월 공개 예정이다. 박세리 감독은 IMF 외환위기 당시, 맨발 투혼으로 많은 국민들에게 희망과 감동을 선사한 한국 골프의 영웅이자 최고의 선수
제약ㆍ바이오
조해진 기자
24.03.25 10:18
SK케미칼, 골관절염치료제 '조인스' 누적 매출 6000억 원 돌파
국내에서 최초로 개발된 천연물 의약품 조인스정(이하 조인스)이 2002년 국내 출시 이래 누적 매출 6000억 원을 돌파했다고 25일 SK케미칼이 밝혔다. 국내에서 개발된 천연물 골관절염 치료제가 누적 매출 6000억 원을 돌파한 것은 조인스정이 최초다. 출시 후 22년간 판매된 조인스 수량은 약 16억 정으로, 한해 평균 7천만 정 이상이 처방된 셈이다. ▲2019년 4000억 원 ▲2022년 5000억 원의 누적 매출을 달성한 이후 2년 만에 추가 매출 1000억 원을 달성해 성장 속도가 지속적으로 빨라지고 있는 것으로 나타났다. IMS 데이터에 따르면, SK케미칼 조인스는 지난해 379억 원 매출을 기록했다. 관절
제약ㆍ바이오
문근영 기자
24.03.25 06:01
LG화학 '제미로우' 등 허가사항 변경되나…이상사례 추가
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] LG화학 '제미로우정50/10밀리그램, 50/20밀리그램, 50/5밀리그램'과 사노피-아벤티스코리아 '알프로릭스주(혈액응고인자IX-Fc융합단백(rFIXFc), 에프트레노나코그-알파(유전자재조합))' 허가사항이 변경될 전망이다. 최근 식품의약품안전처는 재심사 결과 등을 토대로 제미로우와 알프로릭스주 허가사항 변경명령(안) 의견조회를 실시했다. 아울러 해당 의약품을 보유한 기업에 의견이 있는 경우, 구체적인 사유 및 관련 자료를 첨부해 식약처에 제출하라고 공문을 보냈다. 이번 변경명령이 원안대로 진행되는 경우, 제미로우와 알프로릭스주 허가사항에 국내 시판 후 조사결과가 포함될 예정이다. 식약
제약ㆍ바이오
김창원 기자
24.03.22 11:54
계속되는 당뇨병 치료제 '병용 확대', 이번에는 GLP-1 RA
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 지난해 당뇨병 치료제의 계열간 병용 투여에 대한 급여기준이 확대된 데 이어 이번에는 GLP-1 수용체 작용제와 인슐린의 병용 투여에 대한 기준이 추가될 예정이다. 보건복지부는 22일 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 일부개정고시안'을 행정예고했다. 개정안에 따르면 당뇨병용제의 일반 원칙에 인슐린과 GLP-1 RA의 병용 투여에 대한 내용이 일부 추가된다. 이전까지 GLP-1 RA는 인슐린과 병용 투여하기 위해서는 단일제의 경우 기저인슐린(인슐린 단독 또는 메트포르민 병용) 투여에도 HbA1C가 7% 이상인 경우에 투여할 수 있었으며, 복합제의 경우에는 이와 동일하지만
제약ㆍ바이오
문근영 기자
24.03.21 12:10
휴미라, 미국 매출↓…삼바에피스 하드리마, 매출 증가 기대↑
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 미국에서 휴미라 매출 감소세가 이어지고 있다. 최근까지 휴미라 바이오시밀러 10개 품목이 미국 식품의약청(FDA) 허가를 통과한 가운데, 삼성바이오에피스 '하드리마(HADLIMA, 성분명 아달리무맙)' 매출이 증가할 수 있을지 관심이 모이고 있다. 지난해 휴미라 미국시장 매출은 144억4000만 달러로, 2022년 212억3700만 달러 대비 약 32% 줄었다. 애브비가 발표한 내용에 따르면, 지난해 4분기에만 2022년 같은 기간과 비교해 45.3% 감소했다. 다른 분기도 상황은 다르지 않다. 지난해 3분기 휴미라 미국 시장 매출은 30억2000만 달러로, 전년 동기 대비 39.1% 줄
제약ㆍ바이오
정윤식 기자
24.03.20 09:21
CVD 위험 감소효과 입증 피타바스타틴…용량의존적 NODM 안전성 확인
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 대한내분비학회가 'Finding an Endocrine Solution in Practice'를 주제로 지난 2024년 3월 17일 일요일 세종대학교 광개토관 컨벤션홀에서 제58회 연수강좌를 진행했다. 연수강좌는 부신/뇌하수체, 갑상선, 당뇨병, 골대사 등 다양한 내분비질환에 대한 프로그램으로 구성됐다. 이와 함께 연수강좌에서는 스타틴을 활용한 심혈관질환 관리전략에 대한 강의도 마련됐다. 한림의대 홍은경 교수(한림대학교동탄성심병원 내분비내과)가 좌장을 맡은 가운데, 부천세종병원 내분비내과 정수진 과장은 'Cutting edge care of pitavastatin with ezetimib
제약ㆍ바이오
김창원 기자
24.03.19 09:33
대웅제약 '엔블로' 신장질환 당뇨병 환자에 뛰어난 효과 확인
대웅제약(대표 이창재, 전승호)은 경증 신장질환을 가진 2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 '엔블로(성분명 이나보글리플로진)'와 글로벌 제약사의 '다파글리플로진' 투약 효과 비교 연구에서 엔블로가 더 우수한 혈당 강하 효과를 나타냈다고 밝혔다. 이번 연구 결과 ▲당화혈색소 ▲공복혈당 ▲당 배출 양(UGCR) ▲인슐린저항성(HOMA-IR) 네가지 지표에서 모두 엔블로가 다파글리플로진보다 우수한 결과를 보였다. 논문명은 '신장 기능에 따른 2형 당뇨병 환자 대상 이나보글리플로진 대 다파글리플로진의 병용 요법 효과 및 안전성: 두가지 무작위 대조 시험의 통합 분석(Efficacy and safety of enavogliflozi
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.03.19 09:05
메디폼, 보건의날 기념 소비자 대상 약사 응원 이벤트 진행
한국먼디파마(컨슈머헬스사업부 대표 조성운) 습윤드레싱 브랜드 메디폼이 세계 보건의 날을 맞아 오는 7일까지 약사 응원 댓글 이벤트 '건강한 일상, 약사님과 함께!'를 진행한다고 19일 밝혔다. 이벤트 참여 방법은 메디폼 공식 홈페이지 이벤트 탭 내 '건강한 일상, 약사님과 함께!' 게시글에 댓글로 기억에 남는 약사를 응원하는 댓글을 달면 된다. 메디폼은 참여자 중 추첨을 통해 총 5명에게 10만원 상당의 ‘메디폼 보건박스’를 증정한다. 당첨자는 홈페이지를 통해 오는 4월 22일 공개된다. 한국먼디파마 정승희 브랜드 매니저는 "메디폼은 이번 이벤트와 같이 상처 치유에 대한 올바른 정보를 제공하는 약사
제약ㆍ바이오
김창원 기자
24.03.19 06:02
치열한 당뇨병 치료제 시장, 포시가 이어 오리지널 또 떠나나
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 아스트라제네카의 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 '포시가(성분명 다파글리플로진)'이 국내 시장 철수를 예고한 가운데 MSD도 SGLT-2 억제제 '스테글라트로(성분명 에르투글리플로진)'의 철수 조짐을 보이고 있어 주목된다. 식품의약품안전처 공급중단·부족 의약품 현황에 따르면 MSD는 오는 5월 31일까지 스테글라트로의 마지막 수입 후 공급을 중단할 예정이다. 이어 스테글루잔(성분명 에르투글리플로진·시타글립틴)5/100mg은 8월 20일까지 마지막 수입 후 역시 공급을 중단할 계획이다. MSD는 2018년 8월 단일제인 스테글라트로 2개 품목의 허가를 받았으
제약ㆍ바이오
정윤식 기자
24.03.14 08:52
제일헬스사이언스, 펭귄파스 '제일파프' 다이소 진출
제일헬스사이언스는 펭귄파스로 불리는 제일파프가 지난 해 편의점 진출에 이어 다이소에 입점한다고 14일 밝혔다. 다이소는 전국 1500여 곳에 달하는 오프라인 매장을 갖고 있어 소비자들의 접근성이 매우 높다. 특히, 부담없는 가격대에 품질까지 갖춘 상품 라인업을 갖추고 있어 세대를 막론하고 다이소를 찾는 이들의 발길이 늘고 있는 추세다. 제일파프는 이러한 다이소의 성장에 발맞춰, 기성세대 소비자뿐만 아니라 다양한 연령층의 소비자들과 접점 확대를 위해 전국 단위의 유통망 채널 확장에 나선 것이다. 지난 1984년 출시되어 올해로 40주년을 맞은 제일파프는 펭귄파스라 불리며 40년동안 주고객층에 많은 사랑을 받아왔다. 다이소
제약ㆍ바이오
문근영 기자
24.03.13 12:01
당뇨병성 말초신경장애 치료제 '에팔레스타트', 제네릭 취하 줄잇나
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 에팔레스타트 성분 제제 오리지널 의약품에 이어 제네릭 한 품목이 취하됐다. 시장성이 없는 상황에서 다른 제네릭 품목도 취하될지 관심이 모이고 있다. 지난 12일 식품의약품안전처는 고려제약 '디엠펜유정(에팔레스타트)'을 취하했다. 당뇨병성 말초신경장애 치료제 디엠펜유정은 제이텍바이오젠 '이케이에팔레스타트정50밀리그램' 제네릭이다. 디엠펜유정 취하는 오리지널 의약품 취하에 이어 제네릭으로써 첫 번째 취하이기에 주목을 받고 있다. 비급여 품목인 에팔레스타트 제제 매출 규모가 크지 않기에 다른 제네릭 품목 취하도 이어질 수 있어서다. 식약처가 지난 2015년 허가한 이케이에팔레스타트정은 2022
제약ㆍ바이오
김창원 기자
24.03.12 11:55
'스타틴' 제제 저용량 트렌드, 아토르바스타틴까지 확대
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 만성질환 등의 치료에 있어 부작용을 줄이기 위해 저용량 제제를 활용하는 방법이 갈수록 확대되는 가운데 이상지질혈증 치료제로 사용되는 아토르바스타틴 제제에서도 이 같은 흐름이 확대되는 모습이다. 식품의약품안전처는 지난 11일 종근당의 아토르바스타틴 단일제 '리피로우정5밀리그램'을 허가했다. 기존 리피로우정은 10mg과 20mg, 40mg, 80mg 네 가지 용량으로 라인업을 구성하고 있었는데, 여기에 저용량인 5mg을 추가한 것이다. 아토르바스타틴 단일제 중 5mg 용량으로 허가를 받은 제약사는 지난해 유한양행에 이어 두 번째다. 유한양행의 경우 지난해 5월 단일제인 '아토르바정'의 5mg
제약ㆍ바이오
김창원 기자
24.03.12 09:09
SK바이오팜 '세노바메이트' 글로벌 처방 환자 수 10만 명 돌파
SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)이 후보물질 발굴부터 상용화까지 독자적으로 개발에 성공한 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리, 유럽 제품명 온투즈리)'가 미국과 유럽 시장 등에서 총 누적 처방 환자 수 10만 명을 넘어섰다. SK바이오팜의 미국 현지 법인인 SK라이프사이언스는 뇌전증 분야 전문 학술지이자 국제뇌전증연맹(ILAE) 공식 저널인 '에필렙시아(Epilepsia)'에 처방 환자 수 10만 명 돌파에 내한 내용을 기고했다. 이번 세노바메이트 처방 환자 수 10만 명 돌파는 미국을 시작으로 유럽연합(EU), 영국, 이스라엘, 캐나다 등에서의 신약 출시 이후, 보다 많은 뇌전증 전문의(Epile
제약ㆍ바이오
정윤식 기자
24.03.12 08:53
제뉴원사이언스, '엔테킴정' 태국 생동성시험 통과
제뉴원사이언스(이하 제뉴원)가 태국 제약 시장에서 B형 간염 치료제인 '엔테킴정' 품질을 인정받으며, 본격적인 태국 공략 준비를 완료했다고 12일 밝혔다. 제뉴원은 최근 태국 그룹 BJC(Berli Jucker Public Company Limited)사의 헬스케어 사업부 코스모 메디컬(Cosmo Medical)과 함께 '엔테킴정(Entecavir 1mg, 수출명: Enteklave tablet)'과 오리지널 의약품(BMS 바라크루드) 간의 생물학적동등성 시험(이하 생동성 시험)을 진행, 적합 판정을 받았다. 자사 생산 제네릭(Generic) 고형제로는 현지 생동 최초 사례라 큰 의미를 가진다. 이번 시험으로 엔테킴정은
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.03.07 06:06
국내 이상지질혈증 치료 25년 베테랑 '리피토'
약력(略歷)은 사전적 의미로 '간략하게 적은 이력'을 뜻합니다. 하지만 이 글을 보시는 독자들께선 약력(藥力)으로도 해석할 수도 있을 것입니다. 제약·바이오에 관심이 많으신 독자 여러분들이니까요. 실제 오랜 시간과 비용이 투입돼 개발된 약은 유효성·안전성, 임상연구, 마케팅 전략 등 시장에서 경쟁할 수 있는 '힘(力)'이 필요합니다. 그래서 준비했습니다. '너의 약력(藥力)은' 코너에서는 스테디셀러 약부터 신약까지 국내외 시장에서 주목 받은 치료제들의 약력(略歷)을 쉽게 전달하고자 합니다. 영어로도 약력은 'Resume'라는 뜻을 내포하고 있죠. 그러한 의미를 살려 자기소개 형식으로 소개합니다.
제약ㆍ바이오
문근영 기자
24.03.07 06:01
골관절염 치료제 '시노비안' 제네릭 등장…약가 인하 못 피하나
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 장기 지속형 골관절염 치료제인 '시노비안'의 약가 인하가 예상된다. LG화학이 보건복지부를 상대로 제기한 '약제 상한금액 조정 처분 취소 소송' 항소심이 진행 중이나, 해당 사건과 별개로 동국제약이 시노비안의 첫 번째 제네릭을 허가받았기 때문이다. 최근 식품의약품안전처는 동국제약 '히야론엘프리필드주사(BDDE가교히알루론산나트륨겔)' 허가를 승인했다. LG화학 시노비안과 동일한 성분으로, 시노비안이 등장한 이후 등장한 가교 형태의 히알루론산 주사제들과 달리 시노비안과 가교된 형태가 동일한 첫 제네릭이 등장하게 된 것이다. 이 같은 동국제약 히야론엘프리필드주사는 오리지널 의약품의 약가 인하로
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