임상재평가 대상 한림제약 '솔코린', 결국 허가 취하 마무리

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#한림제약 #솔코린 #임상재평가

'콜린알포세레이트' 잡으려는 심평원‥내년에도 '선별집중' 대상

임상재평가 문턱 높아…날록손 이어 지페프롤 정제도 삭제

한림제약, '로디엔정' 기반 3제 복합제 속도…두번째 임상 승인

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건강보험심사평가원(상임감사 김인성, 이하 심평원)과 국민연금공단(상임감사 류지영, 이하 공단)은 23일 공단 본사 회의실에서 '감사 전문성 제고 및 내부통제 강화를 위한 업무 협약'을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 횡령·부패 등 사고예방을 위한 경영 리스크 관리 강화와 청렴한 조직문화 조성을 위해 양 기관의 상임감사 주도로 추진됐다. 협약서에는 ▲감사 전문성 강화를 위한 협의회 구성 ▲내부통제 우수사례 공유 ▲교차감사 등 자체 감사 기구 인력 교류 및 상호 지원 ▲청렴 및 반부패 활동 관련 정보 공유 등에 대한 내용을

'국산 37호 신약 탄생'…온코닉테라퓨틱스 '자큐보정' 품목 허가

온코닉테라퓨틱스는 자체 개발한 위식도역류질환 치료 신약 '자큐보정(성분명: 자스타프라잔)'이 식품의약품안전처로부터 최종 품목 허가를 승인 받았다고 24일 밝혔다. 자큐보정은 위식도역류질환 등 소화성 궤양용제 시장에서 기존 PPI(프로톤펌프저해제)제제를 대체할 것으로 기대를 모으고 있는 차세대 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 신약이다. PPI는 지난 30여년 동안 위산 관련 질환 치료에 꾸준히 사용돼 왔으나, 여전히 느린 작용시간과 불안정한 약제 상호 작용, 미미한 야간 산분비 억제 효과 등 불만족스러운 부분이 따랐다.

주말에 더 자면 평일에 밀린 잠 보충될까?

인생의 1/3은 수면시간이다. 수면은 낮에 쌓인 마음과 육체의 피로를 해소하고 기억 등의 인지기능을 강화하는 과정이다. 건강한 삶을 영위하기 위해 수면의 질이 중요한 이유다. 수면의 질이 떨어지면 신체 리듬의 균형이 깨져 피로가 증가하고, 낮시간 동안 학습장애, 안전사고, 능률저하와 기분 장애 등의 문제를 야기할 수 있다. 경희대병원 신경과 황경진 교수는 "자고 난 다음날 일상에 지장이 없는 정도의 잠의 양이 곧 적정 수면시간으로 개인별로 차이가 있지만, 통상적으로 성인은 7~8시간의 수면이 필요하다"며 "수면은 고혈압, 당뇨 등

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이상지질혈증·심혈관계서 리피토, 여전한 강력 치료 옵션

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 글로벌 이상지질혈증 치료와 심혈관질환 예방 대명사가 된 '리피토(아토르바스타틴)'의 임상적 가치를 조명하는 자리가 마련됐다. 관련 전문가들은 리피토가 국내 이상지질혈증과 심혈관질환 예방에 있어 여전히 강력한 치료 옵션이 될 것이라 강조했다. 바이트리스코리아는 24일 서울 웨스틴 조선호텔에서 리피토 국내 출시 25주년 기념 기자간담회를 개최했다. 이날 연자로 나선 스리팔 방갈로 뉴욕의과대학 교수는 리피토 등 스타틴 계열은 미래 심혈관질환 사건 예방에 강력한 치료 옵션이라 했다. 그에 따르면 리피토는 다수 임상시험(CARDS, ASCOT-LLA, PROVE-IT)을 통해 심혈관질환 및 관상동

"동물실험 의존도 줄인다" 찰스리버, 대체방법 발전 프로젝트 개시

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 미국 찰스리버 래보라토리스 인터내셔널(이하 찰스리버)이 동물실험에 대한 의존도를 줄이기 위한 프로젝트를 개시한다. 한국바이오협회에 따르면, 찰스리버는 신약개발을 위한 비임상 CRO 업체이자 세계 최대 실험동물 공급기업이다. 최근 동물실험을 줄여야 한다는 움직임이 전 세계적으로 나타나고 있는 만큼, 찰스리버 또한 '대체방법 발전 프로젝트(Alternative Methods Advancement Project, AMAP)'를 통해 더 많은 동물 대안을 포함하도록 포트폴리오를 혁신 및 확장하고 있다. 과학을 따르고 입증된 경우에만 새로운 대체 방법을 도입함으로써, 동물 실험에 대한 의존도를 감

입센, 스카이호크와 RNA 표적 치료제 개발 제휴

[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 프랑스 입센이 미국 생명공학회사인 스카이호크 테라퓨틱스(Skyhawk Therapeutics)와 RNA 표적 치료제 개발과 관련해 제휴계약을 체결했다. 입센은 22일 희귀 신경질환에 대해 RNA를 조절하는 새로운 저분자 치료제 연구개발을 위해 스카이호크와 제휴했다고 발표했다. 스카이호크는 희귀 신경질환을 포함해 여러 분야에서 RNA 표적 저분자 치료제 개발을 가속화할 수 있는 고유한 플랫폼을 보유하고 있다. 계약에 따라 스카이호크가 이 플랫폼을 활용해 후보물질을 결정하면 입센은 결정된 2개 물질의 전세계 독점 라이선스를 획득하기 위한 옵션권을 보장받았다. 이에 따라 스카이호크는 비공개 계