알테오젠, 식약처에 '테르가제주' 품목허가 신청

알테오젠은 7일 식품의약품안전처에 '테르가제주(개발 코드명 ALT-BB4)'의 품목허가를 신청했다고 공시했다. 대상질환은 피하주사나 근육주사, 국소마취제 및 피하주입 시 침투력 증가로, 알테오젠은 이를 위해 지난해 임상1상 시험을 완료한 바 있다. 임상시험 결과 약물 알레르기 발현율은 시험군에서 0.41%, 대조군 0%로 두 군 간 통계적으로 유의한 차이를 나타내지 않았다. 기존 시판 중인 히알루로니다제 투여 시 흔하게 발생하는 것으로 알려진 투여 부위와 관련된 이상반응들이 관찰됐으나, 대부분 특별한 처치 없이 소실됐다. 또한 임상시험에 참여한 전체 대상자 군에서 심각한 부작용이나 사망 사례는 없었다. 결과적으로 테르가

비보존제약, 오피란제린 임상 3상 통해 유효성 안전성 입증

비보존 제약(대표이사 이두현)이 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149)의 국내 임상 3상 결과 진통 효능과 안전성을 확인했다고 7일 밝혔다. 이에 연내 식품의약품안전처 품목허가 획득에 대한 기대감을 나타냈다. 비보존이 개발한 오피란제린(VVZ-149) 주사제는 수술 후 통증을 비롯한 중등도 이상의 통증에 강력한 진통 효능을 지닌 비마약성 진통제다. 또한 통증 신호를 전달하는 '세로토닌 수용체 2A(Serotonin receptor subtype 2A)'와 '글라이신 수송체 2형(Glycine transporter type 2)'을 동시에 억제해 중추신경계와 말초신경계에서 다중-타깃 억제에 의한 시너지 효과로 진통 효

화이자, 트라코마 퇴치 위한 10억 회분째 지스로맥스 기부

화이자는 최근 세계보건기구(WHO)가 트라코마 예방 및 치료를 위해 진행 중인 S.A.F.E. 전략의 일환으로, 비영리기구인 글로벌 건강을 위한 테스크포스(Task Force for Global Health) 산하 국제트라코마협회(ITI)와 함께 10억 회분째 지스로맥스(아지트로마이신)를 기부했다고 7일 밝혔다. 이번 10억 회분째 기부는 화이자가 항생제 기부 프로그램을 2030년까지 연장하겠다고 지난 6월 공표한 데 따른 것으로, 트라코마 종식을 위해 18개국에서 진행 중인 프로그램을 앞으로도 지속할 수 있도록 기여한다. 트라코마는 트라코마 클라미디아라는 박테리아가 원인인 소외 열대질환으로, 항생제나 간단한 시술을 통