로슈·노바티스 "우리도 있다"…PNH 치료제 경쟁 예고

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 알렉시온 파마슈티컬스가 장악하던 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 시장에서 글로벌 빅파마들이 경쟁을 예고했다. 로슈가 항보체C5 리사이클링 항체 '크로발리맙(crovalimab)'에 대한 글로벌 임상에서 긍정적인 결과를 도출하면서다. 크로발리맙은 지난해 8월 중국에서는 우선심사품목으로 지정되며 허가 초읽기에 들어갔다. 로슈는 지난 7일(현지시간) 이전에 보체 억제제로 치료받은 적이 없는 PNH 환자를 대상으로 크로발리맙의 효능과 안전성을 평가한 글로벌 임상 3상 COMMODORE2 연구의 긍정적인 결과를 발표했다. 연구결과에 따르면 크로발리맙은 PNH 환자 수혈 및 용혈(젖산 탈수소 효소

제약·바이오업계 관심 한 몸에 받은 '마이크로니들'‥ 다방면 연구 진행

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 주로 화장품 및 의료기기에 사용됐던 '마이크로니들(미세바늘)'이 제약·바이오 업계의 관심을 한 몸에 받으면서, 의약품 개발·패치형 백신 등 다방면으로 연구가 진행되고 있다. 8일 제약·바이오 업계에 따르면 GC녹십자, 동아ST, 휴젤, 보령, 광동제약 등의 큰 기업에서부터 상대적으로 규모가 작은 스타트업까지 마이크로니들 관련 제품을 출시하기 위해 연구 및 개발 등에 뛰어들었다. GC녹십자는 미국 백세스테크놀로지와 함께 패치형 독감 백신 'MIMIX-Flu'를 개발 중으로, GC녹십자의 인플루엔자 백신 항원에 MIMIX 패치 기반 피하 약물전달 시스템을

알테오젠, 식약처에 '테르가제주' 품목허가 신청

알테오젠은 7일 식품의약품안전처에 '테르가제주(개발 코드명 ALT-BB4)'의 품목허가를 신청했다고 공시했다. 대상질환은 피하주사나 근육주사, 국소마취제 및 피하주입 시 침투력 증가로, 알테오젠은 이를 위해 지난해 임상1상 시험을 완료한 바 있다. 임상시험 결과 약물 알레르기 발현율은 시험군에서 0.41%, 대조군 0%로 두 군 간 통계적으로 유의한 차이를 나타내지 않았다. 기존 시판 중인 히알루로니다제 투여 시 흔하게 발생하는 것으로 알려진 투여 부위와 관련된 이상반응들이 관찰됐으나, 대부분 특별한 처치 없이 소실됐다. 또한 임상시험에 참여한 전체 대상자 군에서 심각한 부작용이나 사망 사례는 없었다. 결과적으로 테르가