의약품·의료기기 규제과학지원 올해 범부처화…허가 당겨진다

인하대병원·분당서울대병원, 어린이 공공전문진료센터 지정

보건복지부는 인하대학교의과대학부속병원(인천)과 분당서울대학교병원(경기) 등 2개 의료기관을 어린이 공공전문진료센터로 추가 지정했다고 26일 밝혔다. 이번 2개소 추가 지정은 '소아의료체계 개선대책' 일환으로 추진됐으며, 이를 통해 전국의 어린이 공공전문진료센터는 기존 10개소에서 12개소로 확대됐다. 보건복지부는 올해 2월 '소아의료체계 개선대책'을 마련한 바 있다. 해당 대책에는 어린이 공공전문진료센터를 미설치 지역을 중심으로 단계적으로 확충하겠다는 계획이 포함돼있다. 어린이 공공전문진료센터는 지역 내 1·2차 병·의원에서 치료가 어려운 중증 소아 환자를 전문적으로 담당하는 의료기관으로, '공

복지부, 제5차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위 개최

보건복지부는 25일 2023년 제5차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회를 개최했다고 26일 밝혔다. 이번 심의위원회에서는 삼성서울병원(병원장 박승우) 등에서 제출한 각각의 첨단재생의료 임상연구과제 등을 심의했으며, 총 4건 중 1건은 적합 의결하고 3건은 부적합 의결했다. 적합 의결된 과제는 다른 사람의 탯줄에서 유래한 중간엽줄기세포(EN001)를 이용해 희귀·난치 유전성 신경병증인 샤르코마리투스병 1E 환자를 치료하기 위한 연구다. '샤르코마리투스병 1E'는 사지근육위축, 감각소실, 균형·보행장애, 실명, 청각장애, 호흡장애, 척추측만증 등 위중한 증상을 보이는 희귀난치 유전성 말초신

뷰노 이예하 대표, '제16회 의료기기의 날' 국무총리 표창 수상

의료인공지능 기업 뷰노는 이예하 대표가 ‘제16회 의료기기의 날’ 행사에서 국무총리 표창을 수상했다고 26일 밝혔다. ‘의료기기의 날’은 식품의약품안전처가 주최하는 행사로, 의료기기법 제정∙공포일을 기념하여 매년 개최된다. 의료기기 산업의 발전과 경쟁력 제고에 기여한 관련 종사자에게 정부 포상을 수여한다. 이예하 대표는 뷰노의 창업자이자 CEO로서 국내 1호 인공지능 의료기기 상용화, 혁신의료기기 지정, 급여 및 비급여 인정 등 의료AI 산업 내 여러 최초 기록을 이끌어 낸 공로를 인정받아 수상자로 선정됐다. 또 뷰노의 연구개발본부장을 도맡아 의료영상과 생체신호, 심전도를 아우