의료 AI 기기 두 번째 비급여 적용…수가 물꼬 트나

에이아이트릭스, 응급의료 AI 예측 솔루션 신의료기술평가 유예
의료 AI 업계, 신의료기술평가 유예 대상 폭 더욱 확대해야

최성훈 기자 (csh@medipana.com)2023-02-04 06:05

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 난공불락으로 여겨지던 의료 AI 의료기기 품목에 또 한 번 수가가 적용된다. 

에이아이트릭스의 응급상황 예측 솔루션인 'AITRICS-VC(이하 바이탈케어)'가 보건복지부로부터 신의료기술평가 유예를 받으면서다.

이에 의료 AI 업계에서는 이번 평가 유예 품목 추가를 계기로 대상 확대를 내심 바라고 있다.  

4일 관련업계에 따르면 복지부는 최근 신의료기술평가에 관한 규칙 제3조제5항에 의한 평가 유예 신의료기술 고시를 개정·발령했다. 

이번 복지부 고시 개정에 따라 바이탈케어는 오는 3월 1일부터 비급여 시장에 진입하게 된다.   

특히 이번 개정에서는 응급의료 AI 예측 솔루션을 연달아 16, 17, 18호로 선정했다. 

심정지·패혈증 등 6시간 이내 발생 예측 

평가 유예 대상이 된 기술은  ▲일반 병동에서 6시간 이내에 발생할 수 있는 급성 중증 이벤트(사망, 중환자실 전실, 심정지) 예측 ▲일반 병동에서 4시간 이내에 발생할 수 있는 패혈증 예측 ▲중환자실에서 6시간 이내에 발생할 수 있는 사망 예측 등이다.

바이탈케어는 환자의 이상 징후를 정확하게 판단하기 위해 생체신호뿐만 아니라 혈액검사 결과 및 의식상태, 환자의 나이 등 총 19가지 데이터를 분석한다. 

이를 통해 일반 병동 내 패혈증과 사망, 예기치 않은 중환자실 전실에 대한 예측 성능과 중환자실 내 사망 발생 예측 성능을 입증해낸 것.

바이탈케어는 복지부가 공포한 '신의료기술평가에 관한 규칙'에 따라 평가 유예(2년) 및 신의료기술평가(최대 250일) 기간을 포함, 약 3년간 의료 임상현장에서 사용될 수 있다.

에이아이트릭스 관계자는 "일반 병동이나 중환자실에서 발생할 수 있는 급성 중증 이벤트 외에도 패혈증 등을 예측할 수 있다는 점이 신의료기술평가 유예 대상 선정에 있어 위원들에게 긍정적으로 작용했다"고 말했다. 
"좋은 기술이 못 쓰이는 건 막아야 하지 않겠나"

AI 진단기기에 대한 두 번째 평가 유예 소식이 들리면서 의료 AI 업계에서는 반기고 있는 상황. 

그 만큼 AI 진단기기에 수가가 매겨지는 경우는 '바늘구멍에 낙타'라는 이유에서다.  

이에 앞서 의료 AI 기업인 뷰노가 지난해 6월 '뷰노메드 딥카스'를 통해 업계 최초로 비급여 시장에 진출했지만, 신의료기술평가 유예를 받기까지 6년이라는 시간이 걸렸기 때문이다.  

이 제품은 바이탈케어와 마찬가지로 일반병동에서 일어날 수 있는 심정지를 24시간 내에 예측하는 AI 진단기기다.

일반 병실 입원환자의 연간 심정지 건수는 3,600건인데, 그 중 의료진만 있다면 처치 가능한 건수는 2,600건이라는 점이 유예 대상으로 분류되는데 긍정적으로 작용했다는 설명. 

이에 대해 뷰노 임석훈 사업본부장은 지난달 메디파나뉴스와의 인터뷰에서 "만약 비급여가 안 됐으면 이 기술은 시장에 못 나가고 없어졌을 것"이라면서 "진짜 쓰여야 될 좋은 기술이 못 쓰이는 건 막아야 하지 않겠나"라고 말했다. 

"한시적 비급여 풀기만 해도 임상 근거 축적 용이"

의료 AI 업계는 이에 더해 AI 예측 기술 외에도 필수의료로서 활용 가능한 제품들이 많다고 강조했다.

점점 더 복잡해지는 영상 이미지를 더 적은 수의 인력으로도 더욱 빠르고 정확한 검토가 가능하다는 이유에서다. 

즉, 국내 의료의 효율을 높이기 위해서는 미국이나 일본처럼 수가를 만들어야 한다는 주장이다. 

기존 수가에 묶여있기 때문에 현재로써는 일선 의료기관이 의료 AI 솔루션을 사용할 이유도 명분도 없다는 지적. 

의료 AI 업체 관계자는 "의료 AI 소프트웨어가 요양급여에 포함되느냐 마느냐는 사실 생존과도 직결되는 부분"이라면서 "수익성이 안 나는 기기를 의료기관이 비싼 돈 주고 사서 쓰기에는 현실적으로 어려기 때문"이라고 말했다.  

또 다른 업체 관계자는 "유예 대상 폭을 더욱 확대해 더 많은 AI 기기들이 한시적으로나마 비급여로 사용된다면, 세계 진출을 위한 임상적 근거 축적도 훨씬 쉬워질 것"이라고 전했다.  
 

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