릴리 비만증 치료제 '젭바운드' 美 판매 실시
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 일라이 릴리는 5일 최근 승인된 비만증 치료제 '젭바운드'가 미국 약국에서 판매에 들어갔다고 발표했다. 지난 달 FDA의 승인을 취득한 젭바운드의 정가는 한 달에 1059.87달러. 급여대상에 포함되는 환자는 한 달에 25달러에 구매할 수 있으며 급여대상에 포함되지 않는 환자는 550달러에 구매할 수 있다. 비만증 치료제 시장은 2020년 말까지 1000억달러 전후까지 확대될 전망이다. 증권 전문가들은 젭바운드의 매출액이 오는 2024년 약 20억달러, 경쟁제품인 노보 노디스크의 '위고비' 매
이정희 기자23.12.07 10:11
릴리, 獨에 25억 달러 투자 첫 생산거점 건설
[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 미국 일라이 릴리가 독일에 25억 달러를 투자해 첫 생산거점을 건설한다. 릴리는 17일 독일 서부 라인란트 팔츠주 알체이 지역에 현지 첫 공장을 건설한다고 발표했다. 이번 투자로 '마운자로'와 '트루리시티' 등 2형 당뇨병과 비만증 치료제, 그리고 투약에 사용되는 주사용 펜 등 생산을 늘린다. 새 거점은 엔지니어, 기술자, 과학자 등 최대 1000명의 고용을 창출할 전망이다. 릴리는 성명에서 "오는 2027년 새 공장 가동 후에는 릴리의 인크레틴(소화관호르몬 총칭)의 공급강화에 독일 공장이 중요한 역
이정희 기자23.11.21 11:18
글로벌 빅파마, 비만치료제 무서운 성장세 넘어 대사질환 시장으로 확대
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 비만치료제 시장이 무서운 성장세를 나타낼 것으로 예상되는 가운데, 글로벌 빅파마들의 경쟁도 더욱 치열해지고 있다. 경쟁은 비만치료제에 머무르지 않고 대사질환 치료제 시장으로도 확장될 것이라는 전망이 나온다. 유진투자증권의 권해순 연구원은 글로벌 의약품 시장 진단 보고서를 통해 "비만치료제 시장의 거대한 물결에 올라타기 위해 빅파마들이 적극적으로 투자를 진행 중이다"라고 밝혔다. 자료에 따르면, 비만치료제 시장은 2030년까지 연평균 40%yoy에 달하는 고성장세를 유지하며 1000억 달러(약 129조
조해진 기자23.11.20 12:16
제약 캐시카우 된 GLP-1…개발 경쟁 더욱 치열해진다
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 제2형 당뇨병 치료제로 개발된 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1) 수용체 작용제에 대한 주가가 더욱 높아지고 있다. '게임 체인저'로 평가받던 일라이 릴리 '마운자로'가 최근 비만 치료제로서 FDA 승인을 받은데 이어 노보 노디스크 '위고비'는 심혈관계 질환에서 임상적 혜택을 입증하면서다. 이에 아스트라제네카(AZ)는 중국 바이오기업으로부터 GLP-1 후보물질 라이선스 확보에 나서는 등 개발 경쟁은 한층 달아오르고 있다. 14일 관련업계에 따르면 글로벌 제약사들은 GLP-1 제제에 대한 개발 경쟁에
최성훈 기자23.11.14 06:06
마운자로 비만치료 FDA 승인…위고비 보다 20% 가격 낮춰
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 일라이 릴리 당뇨병 치료제 '마운자로'(티르제파타이드)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 비만 적응증을 획득했다. 마운자로는 포도당 의존성 인슐린자극성 폴리펩타이드(GIP)와 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 호르몬 수용체를 모두 활성화하는 최초이자 유일한 비만 치료제다. 강력한 체중 감소 효과로 인해 업계 초미의 관심을 받았다. 9일 릴리는 비만 또는 과체중인 성인 체중 감량과 체중 유지를 위한 치료제로 FDA 승인을 받았다. 회사는 제품 이름을 '젭바운드(Zepbound)'라 짓고, 오는 연말
최성훈 기자23.11.09 12:00
릴리 항비만제 '젭바운드' FDA 승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 일라이 릴리의 비만 치료제 '젭바운드'(Zepbound, tirzepatide)가 미국 FDA로부터 승인을 취득했다. 젭바운드는 미국에서 사용되고 있는 2형 당뇨병 치료제 '마운자로'(Mounjaro)와 성분이 같다. 몬자로 사용으로 감량 효과가 있는 것으로 보고되면서 비만증에 대한 적응증 외 사용이 증가해 왔다. 이번에 비만증 치료제로 정식 승인됨에 따라 이용이 더욱 늘어날 전망이다. 젭바운드는 호르몬에 작용해 인슐린 분비를 촉진하는 새로운 타입의 비만증 치료제. 미국에서 2021년에 승인된
이정희 기자23.11.09 09:41
릴리 궤양성 대장염 치료제 '옴보' FDA 승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일라이 릴리의 궤양성 대장염 치료제 '옴보'(Omvoh, mirikizumab-mrkz)가 FDA로부터 승인을 취득했다. 릴리는 26일 FDA가 옴보를 중등도~중증 성인 활동성 궤양성 대장염 환자 치료에 사용하도록 승인했다고 발표했다. 옴보는 최초의 유일한 인터류킨(IL)-23의 p19 소단위체를 표적으로 해 선택적으로 작용하는 약물로, 2건의 3상 임상시험으로 구성된 ‘LUCENT 프로그램' 결과를 근거로 승인됐다. 임상시험에서는 치료 12주째 환자의 65%가 임상적 반응을, 24%가
이정희 기자23.10.27 12:04
릴리 '미리키주맙' 크론병 임상 성공
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 일라이 릴리는 자사의 궤양성 대장염 치료제 '미리키주맙'(mirikizumab)이 후기 임상시험에서 소화기 난치병인 크론병에 효과가 있는 것으로 확인했다고 발표했다. 릴리는 이 결과를 토대로 내년 중 미국 등에서 승인을 신청할 계획이다. 임상시험에서는 중등도~중증 크론병 환자에 미리키주맙을 투여하고 위약을 투여한 그룹과 비교했다. 52주째 크론병 증상이 없는 관해상태를 보인 환자는 미리키주맙 투여그룹이 54%로, 위약 투여그룹의 약 20%를 크게 웃돌아 크론병 증상개선에 효과를 기대할 수 있는
이정희 기자23.10.16 09:41
항암제서 당뇨병·만성심부전으로 확장하는 세포치료제
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 항암제에서 활발히 연구돼 온 세포치료제가 당뇨병이나 만성심부전으로까지 적응증을 확장 중이다. 소수 CAT-T 치료제 성공 이후 그간 혁신이 두드러지지 않았지만, 최근 다른 적응증으로 확장해 개발하고자 하는 움직임이 확인된다. 12일 관련업계와 교보증권 리서치센터 Spot Brief 보고서 등에 따르면 빅파마 중심으로 상업성 높은 세포치료제에 대한 투자가 확산되고 있다. 세포치료제란 세포와 조직 기능을 복원하고자 정상 세포를 체외에서 증식해 체내로 주입하는 치료 방식이다. 주로 자가, 동종, 이종세포를
최성훈 기자23.10.12 06:03
릴리, 방사성의약품 개발사 포인트 인수 합의
[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 미국 일라이 릴리가 방사성의약품을 개발하는 포인트 바이오파마(Point Biopharma)를 현금 14억 달러에 인수하기로 합의했다. 릴리는 3일 포인트의 주식종가에 87%의 프리미엄을 추가한 주당 12.5달러에 인수하기로 합의함에 따라 암치료를 위해 포인트가 임상시험 중인 다수의 방사성리간드 치료제들을 손에 넣을 수 있게 됐다. 방사성리간드 치료제는 방사성 동위원소에 표적분자를 연결함에 따라 암세포에 직접 전달하기 때문에 건강한 세포에는 영향을 미치지 않으면서 우수한 항종양 효과를 발휘할 수 있다.
이정희 기자23.10.06 10:35
제약 시총 1, 2위 원동력 된 GLP-1…글로벌 개발 경쟁 고조
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 일라이 릴리와 노보 노디스크의 성공을 지켜본 탓일까. 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1) 수용체 작용제 개발이 전 세계적으로 고조되고 있다. GLP-1은 인슐린 분비를 촉진하고 글루카곤 분비를 억제함으로써 식후혈당 상승을 막는 기전을 통해 새로운 당뇨병 치료제로 각광 받았지만, 비만 치료에도 큰 효과가 있는 것이 알려지면서 업계가 주목하는 약물이다. 관련 제조사들의 주가가 수직상승할 정도로 GLP-1 제제는 현재 전 세계적으로 '없어서 못 팔 지경'이 돼버리면서다. 5일 관련업계에 따르면 GLP-1
최성훈 기자23.10.05 06:04
릴리 알츠하이머병 치료제 '도나네맙' 日 승인신청
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일라이 릴리가 항N3pG 항체약 '도나네맙'(donanemab)에 대해 알츠하이머병에 의한 경도 인지장애 및 경도 치매 치료제로 일본에서 승인을 신청했다. 도나네맙은 N3pG라는 아밀로이드 베타의 변형된 형태에 대한 유전자조작 단클론항체로, 뇌 속에 침착한 아밀로이드 플라크를 표적으로 해 플라크를 제거하는 것으로 알려져 있다. 이번 신청은 60~85세 경도 치매환자를 대상으로 도나네맙의 안전성과 유효성을 평가한 3상 임상시험(TRAILBLAZER-ALZ2 시험) 결과를 토대로 이루어졌다. 시험에서는
이정희 기자23.09.27 08:27
"마운자로 모조품 안돼"…전방위 권리 보호 나선 릴리
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] '마운자로'(티르제파티드) 모조품으로 골머리를 앓고 있는 일라이 릴리가 전방위적 권리 보호에 나섰다. 주성분인 티르제파타이드를 함유했다고 주장하며, 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받지 않은 복합제 제품을 판매한 곳들을 고소하면서다. 25일 관련업계에 따르면 일라이 릴리는 최근 마운자로를 제조 및 판매하고 있다고 주장하는 미국 내 조제전문약국, 웰니스센터 등을 상대로 총 8건의 소송을 제기했다. 그러면서 릴리는 "비 FDA 승인 복합제품 불법 마케팅 및 판매를 중단하기 위해 소송을 제기했다"며 "티르
최성훈 기자23.09.25 06:03
"새 당뇨약 쓰기 쉽지 않네"‥'오젬픽', 공급 문제로 급여 절차 중단
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 입소문이 날 대로 났지만 새 당뇨약을 쓰기란 쉽지 않아 보인다. 최근 국내에서는 'GLP-1 유사체'가 당뇨병과 비만 시장에서 큰 각광을 받고 있다. 이로 인해 일부 GLP-1 유사체의 품절 소식까지 전해지고 있다. 이런 가운데 노보 노디스크제약의 GLP-1 유사체이자 2형 당뇨병 치료제 '오젬픽 프리필드펜(세마글루티드)'이 급여 등재 과정을 밟다가 국민건강보험공단과의 협상이 중단됐다. 이로써 새로운 당뇨병 신약은 비급여로 남게 됐다. 오젬픽은 노보 노디스크가 야심차게 준비한 세마글루티드(Semagl
박으뜸 기자23.08.30 11:40
릴리, 경구용 GLP-1 제제 임상 3상 속도…국내서도 진행
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 일라이 릴리가 경구용 GLP-1 수용체 작용제 후보물질인 '오르포글립론(Orforglipron)' 글로벌 임상 3상을 진행한다. 오르포글립론은 기존 주 1회 주사제로 투약하는 GLP-1 수용체 작용제와 달리 1일 1회 경구로 복용하는 약물이다. 22일 관련업계에 따르면 릴리는 제2형 당뇨병이 있는 비만 또는 과체중 성인 시험대상자에서 위약과 비교해 LY3502970의 유효성 및 안전성을 조사하는 글로벌 임상 3상 진행을 개시했다. 환자 1500명을 대상으로 진행되는 이 글로벌 임상은 국내 의료기관들도
최성훈 기자23.08.22 11:50
릴리 '레테브모' 면역항암제·항암화학요법 병용 대비 PFS 개선 확인
일라이 릴리(대표 데이브 릭스) '레테브모(성분명 셀피카티닙)'의 임상3상 시험 탑라인 결과가 발표됐다. 릴리는 진행성 또는 전이성 RET 융합-양성 비소세포폐암 환자를 위한 1차 치료제로서 백금 기반 항암화학요법+페메트렉시드±펨브롤리주맙 대비 레테브모를 평가한 3상 임상시험인 LIBRETTO-431의 탑라인(top-line) 결과를 4일 발표했다. 레테브모는 독립적 데이터 모니터링 위원회(Independent data monitoring committee, IDMC)에서 수행한 사전 정의된 중간 분석에서 1차 유효성
김창원 기자23.08.11 18:46
항비만제 관련 노보 노디스크와 일라이 릴리 주가 급등
릴리, 당뇨병약 '만자로' 감량효과 높아 적응증 외 사용 급증 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 주식시장에서 8일 항비만제 관련업체인 덴마크 노보 노디스크와 미국 일라이 릴리 2개사의 주가가 급등했다. 감량효과를 기대한 수요가 증가하고 있는 데다, 노보가 항비만제에 대해 심장질환으로 인한 사망위험을 낮추는 효과가 있다는 임상결과를 발표했기 때문이다. 노보는 지난 2021년 미국에서 항비만제 '우고비'를 제품화했으며 릴리는 2022년 감량효과가 높은 당뇨병 치료제 '만자로'를 출시했다. 노보는 8일 5년간 약 2만명이 참여한 대
이정희 기자23.08.09 11:36
릴리 도나네맙, 레켐비와 각축 예고…메디케어 진입이 관건
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 일라이 릴리가 알츠하이머병 치료 시장을 두고 각축을 예고했다. 자사 치료 신약 도나네맙의 전체 임상 데이터를 최근 공개하면서 초기 알츠하이머병 진행 속도를 크게 늦출 것으로 기대를 모으면서다. 특히 도나네맙은 앞서 정식 승인된 '레켐비'(레카네맙)와 함께 알츠하이머 초기일수록 효과가 좋은 것으로 나타나면서 미국 공보험시장에 조기 진출할 수 있을지도 주목된다. 19일 관련업계에 따르면 릴리는 도나네맙이 초기 알츠하이머병 환자 인지 및 기능 저하를 유의하게 늦추는 것으로 나타난 임상 3상 TRAILBLA
최성훈 기자23.07.19 06:02
릴리, 美 버사니스 인수…비만 치료 파이프라인 강화
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 일라이 릴리가 비만 치료서 임상 단계인 미국 생명공학기업을 인수하면서 비만 치료 파이프라인을 한 층 더 강화했다. 17일 관련업계에 따르면 릴리는 최근 대사질환 치료 주력 바이오 기업인 버사니스(Versanis)를 인수합병하는 최종 계약을 체결했다, 이번 M&A에 따른 릴리의 최종 인수 금액은 밝혀지지는 않았다. 다만 회사는 계약 조건에 따라 버사니스의 주주들에게 선불금과 특정 개발 및 판매 마일스톤 달성 시 후속 지급금을 포함해 최대 19억2500만 달러의 현금을 지급할 거라 밝혔다. 버사니
최성훈 기자23.07.17 12:00
2023년 하반기 주목해야 할 FDA 신약 승인 결정 5가지
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 2023년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 새롭게 승인을 받은 신약은 27개로 전년 동기(16개) 보다 크게 증가했다. 이러한 신약 승인의 증가세는 올해 하반기에도 이어질 전망이다. 특히 올해 하반기도 지난 상반기와 마찬가지로 눈에 띌만한 FDA의 결정이 많이 남아있다. 14일 메디파나뉴스는 그 중에서도 FDA 승인이 예상되는 신약 5가지를 꼽아봤다. 일라이릴리, 알츠하이머병 치료제 '도나네맙' 일본 에자이와 미국 바이오젠이 만든 조기 알츠하이머병 치료제 '레켐비'(레카네맙)가 최근 FDA 정식 승인
최성훈 기자23.07.15 06:05
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