HER2 음성 치료 확장하는 ADC, 키트루다와 맞불

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] HR 저발현/HER2 음성 유방암 치료에서 다토포타맙 데룩스테칸(Dato-Dxd)과 '임핀지(더발루맙)' 병용요법과 '키트루다(펨브롤리주맙)'와 화학요법 병용을 1대1로 비교하는 연구가 진행된다. 다토포타맙 데룩스테칸은 다이이찌산쿄와 아스트라제네카(AZ)가 공동으로 출시한 엔허투T-DXd) 후속 약물이다. 이 약물은 지난 10월 2023 유럽종양학회(ESMO 2023)서 HR 양성/HER2 음성 유방암 환자 치료 옵션으로 그 가능성을 확인한 바 있다. 20일 식품의약품안전처 임상시험정보에 따르면 한국

최성훈 기자23.11.20 11:58

'HER2 음성' 진행성 위암에서 새로운 1차 치료 전략 제시

HER2 음성 진행성 위암에서 면역항암제의 치료 효과가 입증됐다. 연세암병원 위암센터 종양내과 라선영 교수팀은 HER2 음성 진행성 위암 환자를 대상으로 기존 항암화학요법에 키트루다 병용요법 치료를 시행했다. 그 결과, 전체 생존기간, 객관적 반응률, 반응지속기간 모두 기존 치료법과 비교해 효과가 우수했고 사망 위험 또한 크게 낮췄다. 이번 연구 결과는 국제학술지 '란셋 온콜로지(Lancet Oncology, IF 54.433)' 최신호에 게재됐다. 위암 발병률은 아시아에서 특히 높다. 한국에서는 2020년 국가암등록통계 기준 발병

박으뜸 기자23.11.17 09:02

엔케이맥스, SITC서 'HER2 CAR-SNK02' 비임상 결과 발표

엔케이맥스가 지난 1일부터 5일까지 미국 샌디에이고에서 열린 미국 면역항암학회(SITC, Society for Immunotherapy of Cancer)에 참가했다고 6일 밝혔다. SITC는 면역항암 분야 최대 규모의 글로벌 학회로 전 세계 63개국, 약 4600명 이상의 임상의, 과학자, 연구자들을 회원으로 보유하고 있다. 이번 학회에서 엔케이맥스는 CAR-SNK02 파이프라인의 비임상 효능시험 데이터를 포스터로 발표했다. 'HER2 CAR-SNK02'의 성공적인 체외 증식 결과와 상피세포성장인자수용체(HER2) 양성 암종에 대

조해진 기자23.11.06 09:22

박수갈채 받은 ADC…'ESMO 2023'서도 핫했다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 2023 유럽종양학회(ESMO 2023)에서도 항체약물접합체(ADC) 기반 항암제가 대회 한 페이지를 장식했다. 강력한 세포사멸 기능을 갖추면서도 부작용을 줄이는 링커(Linker) 기술이 항암 치료서 새 트렌드를 여는 모습이다. 지난 20일부터 24일까지 스페인 마드리드에서 열린 ESMO 2023에서는 주요 ADC 치료제에 대한 임상 세부 데이터들이 공개됐다. ◆ 파드셉, 요로상피암 1차 치료제 급부상 가장 관심을 끈 ADC 치료제는 아스텔라스 '파드셉'(엔포투맙 베도틴)이다. 파드셉은 PD-1 면

최성훈 기자23.10.26 06:06

"린파자부터 엔허투까지"…유방암서 혁신 이끄는 AZ

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 아스트라제네카(AZ)가 유방암에서 치료 포트폴리오를 확장하고 있다. 생물학적으로 다양한 유방암 유발 요인에 따라 새로운 기전의 신약을 선보이면서다. AZ는 HER2 양성 전이성 유방암 및 gBRCA 변이 HER2 음성 유방암에서 엔허투와 린파자를 통해 치료 옵션을 제공하고 있다. 이들 유전자 변이 유방암은 기존 치료에서 효과적인 신약 선택지가 부족했던 암종이다. 여기에 회사는 개발 중인 차세대 항체약물접합체와 AKT억제제 등 다양한 유방암 포트폴리오 개발을 통해 더 넓은 환자들에게 치료 혜택을 확장

최성훈 기자23.10.17 06:04

재발 위험 감소 '키스칼리'‥조기 유방암 치료서 영향력 더욱 확대

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 진행성 유방암 치료제 '키스칼리'(리보시클립)가 조기 유방암 진단을 받은 환자 삶의 질을 유지하면서도 암 재발 위험을 감소시켰다. 14일 현지시간 노바티스는 유럽종양학회(ESMO) 온라인 총회에서 3상 임상시험(NATALEE)을 통해 새로운 환자 보고 결과(PRO) 데이터를 발표했다. 그 결과 호르몬 수용체 양성/인간 표피 성장인자 수용체 2 음성(HR+/HER2-) 2기 및 3기 조기 유방암(EBC) 환자군은 키스칼리와 내분비 요법(ET)을 병용하는 치료 기간 동안 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을

최성훈 기자23.09.15 12:02

"옵디보 위암 1차 치료 급여 환영하지만…접근성 개선 숙제"

[메디파나뉴스= 최성훈 기자] 국내 의료진들이 HER2(인간 표피 성장인자 수용체 유전자) 음성 위암에 있어 면역항암제 '옵디보'(니볼루맙) 1차 치료 급여 등재에 기대감을 나타냈다. 위암 4기 환자에게 치료 기회를 확대해 전체생존율을 획기적으로 늘릴 거란 이유에서다. 다만 이번 급여 대상에서 제외된 PD-L1 CPS 5 미만 및 치료 유효 환자군의 접근성 개선을 위한 추가 방안 마련은 향후 과제라 제시했다. 한국오노약품공업과 한국BMS제약은 6일 롯데호텔 서울에서 옵디보 위암 1차 치료 급여 등재 기자간담회를 개최했다. 우선 연세

최성훈 기자23.09.06 11:45

의사들도 주목하는 '엔허투'‥'HER2 유방암' 연구까지 활발히

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 잘 만든 치료제 하나로 'HER2 양성 전이성 유방암'의 흐름이 바뀌었다. 게다가 의사들이 이 치료제를 주목하면서 국내 연구도 활발히 이뤄지고 있다. 2022년 9월 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 한국다이이찌산쿄 '엔허투(트라스투주맙데룩스테칸)'의 이야기다. 엔허투는 항체 약물 접합체(Antibody Drug Conjugate, ADC)로 표적에 대한 선택성과 약물의 사멸 활성을 이용해 약물이 암세포에만 선택적으로 작용한다. 이를 통해 치료 효과는 높이고 부작용은 최소화했다. 엔허투는 이전에 두

박으뜸 기자23.09.05 06:04

암종불문 항암제로 진화하는 '엔허투', 고형암·대장암도 접수

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 항체약물접합체(ADC) 치료제 '엔허투'(트라스투주맙 데룩스테칸)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 고형암 및 대장암에 대한 혁신 치료제 지정을 받았다. 이로써 엔허투의 혁신 치료제 지정 건수는 총 7건으로 늘며, 암종 불문 항암제로서의 등극 가능성을 높였다. 4일 관련업계에 따르면 미 FDA는 최근 엔허투를 HER2 발현 전이성 고형암 환자 및 전이성 고형 종양 및 HER2 양성 전이성 대장암 환자 혁신 치료제로 지정했다. 엔허투는 다이이찌산쿄와 아스트라제네카가 공동으로 개발 및 상용화 한 차세대 A

최성훈 기자23.09.04 11:34

HER2 양성 위암 1차 치료서 전진배치 일궈낸 '키트루다'

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 면역관문억제제 '키트루다'(펨브롤리주맙)가 유럽에서도 PD-L1을 발현하는 HER2(인간 상피세포 성장인자 수용체2) 양성 진행성 위암 1차 치료제로 전진 배치된다. HER2 양성 위암에서는 그간 HER2 표적치료제인 트라스트주맙(허셉틴)과 세포 독성 항암제 병용 치료가 표준요법으로 사용돼 왔다. 30일 유럽 집행위원회(EC)는 PD-L1 발현 및 HER2 양성 진행성 위암·위식도 접합부(GEJ) 선암 1차 치료제로서 키트루다와 트라스투주맙, 플루오로피리미딘 및 백금 함유 화학요법과 병용

최성훈 기자23.08.30 11:50

9월부터 위암 표준 치료 바뀐다‥HER2 음성에 '옵디보' 급여

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 9월 1일부터 위암 표준 치료에 큰 변화가 생긴다. 진행성 위암 환자의 약 90%를 차지하는 'HER2 음성' 위암에서 1차 치료 옵션이 추가되기 때문이다. HER2 양성과 HER2 음성은 임상적인 양상과 예후 및 치료 방법이 다르다. 진행성 또는 전이성 HER2 음성 위암에 사용되는 표준 치료는 화학요법인데, 연장된 생존기간이 1년 미만에 불과했다. 그동안 진행성/전이성 위암 1차 치료를 대상으로 기존 화학요법 이후 다양한 표적치료제 및 면역항암제 임상 3상이 진행됐으나 아쉽게도 대부분의 임상이 실

박으뜸 기자23.08.25 11:30

루닛, '루닛 스코프' 통해 신약 개발기업으로 확장한다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 루닛이 자사 인공지능(AI) 바이오마커 기술 플랫폼 '루닛 스코프'를 활용해 신약 개발에 나선다. 루닛은 지난 23일 이사회를 열고 신사업 진출 일환으로 신약개발 사업 추진 등을 의결했다. 그러면서 루닛은 신약후보 물질 기술이전(License-in)을 통해 신규 사업의 기반을 다져나갈 것이라 밝혔다. 구체적으로는 루닛 스코프를 활용해 유망한 신약개발 후보물질들 중에서 긍정적인 결과가 도출되면 이를 루닛이 사들이는 방식이다. 이후 루닛은 이 후보물질을 직접 임상시험 해 상용화하거나 국내외 대형 제약사에

최성훈 기자23.08.24 06:03

고형암 치료제 공략하는 바이오 기업들…개발 방향도 '가지각색'

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 최근 고형암 치료제 개발을 향한 바이오 기업들의 행보가 활발해지고 있다. 이에 따른 개발 방법과 임상 단계 역시 기업의 수만큼이나 가지각색이다. 이들 중 엔케이젠바이오텍은 오는 11월 미국면역항암학회(SITC)에서 'HER2-CAR SNK02' 연구 초록의 포스터 발표를 진행하고, 신라젠은 'BAL0891'의 국내 임상 1상을 시작했다. 또한, 파로스아이바이오는 대웅바이오와 'PHI-501' 임상 시험용 원료 개발 및 위탁생산(CDMO) 계약을 체결했다. 3일 엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍이 오

정윤식 기자23.08.03 11:35

유방암 필수 옵션 된 엔허투…올해 매출도 '수직상승'

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 차세대 ADC(항체약물접합체) 신약으로 떠오른 '엔허투'(트라스투주맙 데룩스테칸) 매출이 수직상승했다. 올해 상반기에만 글로벌 매출이 첫 10억 달러를 돌파하는 등 전년 반기 대비 두 배 이상 증가하면서다. 최근 공개된 아스트라제네카(AZ) 2023년 2분기 실적보고서에 따르면 다이이찌 산쿄와 AZ가 기록한 올해 상반기 엔허투 매출 합산액은 11억6900만 달러(약 1조4900억원)를 기록했다. 작년 엔허투 상반기 매출 4억3600만 달러(약 5620억원)와 비교하면 약 146% 증가한 수치. 그 중

최성훈 기자23.08.02 06:03

루닛, HER2 양성 전이성 대장암 정밀치료 가능성 입증한다

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 오는 3일부터 5일까지 일본 요코하마에서 열리는 ASCO Breakthrough 2023 학회에 참석한다고 1일 밝혔다. 루닛은 이번 학회에서 일본 최고 권위의 국립암센터 동부병원(National Cancer Center Hospital East, 이하 NCCHE)과 공동 연구한 HER2(인간표피 성장인자 수용체 양성 전이성 대장암(mCRC) 환자 대상 병용요법 연구 결과를 연구 결과를 구연 및 포스터 발표(Rapid Abstract Session)할 예정이다. 루닛은 이번 연구에서

최성훈 기자23.08.01 08:56

HER2 양성 진행성 위암, 새로운 2차 치료전략 제시

1차 치료에 실패한 HER2(인간 표피 성장 인자 수용체) 양성 진행성 위암 환자에서 효과적인 새로운 2차 치료전략이 제시됐다. 연세암병원 종양내과 라선영, 정민규, 이충근, 김창곤 교수 연구팀은 1차 치료에 실패한 HER2 양성 진행성 위암 환자를 대상으로 기존 표준치료(라무시루맙+파클리탁셀)에 HER2 표적치료제 트라스트주맙을 추가한 3제 병용요법을 시행했다. 그 결과, 치료 반응률 54%, 질병 조절률 96%로 기존 치료법과 비교해 효과는 우수하고 부작용은 적었다. 다기관 연구자 주도 임상 연구로 강남세브란스병원, 화순전남대학

박으뜸 기자23.07.24 09:20

한독제석재단, 권기수 작가 기획전 '영원너머' 개최

한독의 비영리공익법인 한독제석재단이 10월 27일까지 권기수 작가의 생명갤러리 기획전 '영원너머(Beyond Eternity)'를 개최한다고 19일 밝혔다. 이번 기획전은 충북 음성에 위치한 한독의약박물관 내 생명갤러리와 서울 마곡에 위치한 한독 퓨쳐 콤플렉스에서 동시에 진행된다. 이번 생명갤러리 기획전에서는 '영원너머'를 주제로 한 권기수 작가의 다양한 작품들을 선보인다. 캐릭터 '동구리'로 친숙한 권기수 작가 또한 무릉도원, 도원향, 십장생 등 영원한 삶을 상징하는 이미지와 상징으로 가득 찬 작품 활동을 해오고 있다. 이번 기획

신동혁 기자23.07.19 09:39

입랜스, 1차 내분비요법서 '폐경 전 환자' 허가 확대

한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 자사 호르몬수용체 양성 및 사람상피세포성장인자수용체2 음성(HR+/HER2-) 진행성 또는 전이성 유방암 치료제 입랜스(팔보시클립)가 1차 내분비요법에서 아로마타제 억제제와 병용하여 폐경 전 환자에서도 사용할 수 있도록 최근 허가가 확대됐다고 밝혔다. 이를 통해 입랜스는 폐경 여부와 무관하게 1차 내분비요법으로 아로마타제 억제제와 병용할 수 있게 되면서, 기존 폐경 후 여성에서 모든 여성으로 적용 범위를 확대하게 됐다. 입랜스와 내분비요법을 병용하는 폐경 전 및 폐경 이행기 여성은 임상진료지침

최성훈 기자23.07.19 09:11