젬백스, FDA 가속 승인 새지침안에 PSP 포함 기대‥전략 구축 집중
최근 FDA에서 가속 승인에 관한 새로운 지침안을 발표하면서 신약 개발 기업들의 이목이 쏠리고 있다. 젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 진행성핵상마비(Progressive Supranuclear Palsy, 이하 PSP) 치료제 GV1001의 개발 및 시장 진입 시기를 앞당기기 위한 개발 전략 구축에 나선다고 16일 밝혔다. PSP는 희귀질환이자 아직 전 세계적으로 개발된 치료제가 없다. 젬백스는 가속 승인 경로를 적극 활용하여 글로벌 3상 임상시험에서 통상적으로 소요되는 임상시험 기간을 단축하거나 조기 시장 진입 등을 위한 방안을 마련
최봉선 기자24.12.16 18:23
분당서울대병원∙CurePSP∙젬백스, PSP 치료센터 설립 위한 MOU 체결
분당서울대학교병원, CurePSP(큐어PSP), 젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 국내 최초로 '국제 진행성핵상마비(PSP) 치료센터'를 설립한다. 6일 젬백스에 따르면 세 기관은 고령화 시대 글로벌 난제인 PSP와 같은 희귀 난치성질환 정복을 위해 진료, 교육, 연구, 사업화 등을 포괄하는 센터 설립을 위한 3자 간 양해각서(MOU)를 체결했다. 협약식은 이날 오전 11시 분당서울대병원 대회의실에서 진행됐으며, 분당서울대학교병원 송정한 병원장과 전상훈 교수, CurePSP의 최고책임자 크리스토프 디아즈(Kristophe Diaz) 박사
최인환 기자24.12.06 13:28
박영달 후보, 최광훈 후보에 'PSP 개발비 관련 공개 질의'
박영달 제41대 대한약사회장 후보가 최광훈 후보의 PSP 개발비에 대한 공개 질의를 통해 의문을 제기했다. 다음은 박영달 후보가 최광훈 후보에게 보내는 공개 질의 전문이다. [박영달 후보 공개 질의 전문] 1) 최광훈 후보 "PSP 4억은 대한약사회 예산이 아니다." 대한약사회는 2023년에 PSP개발 4억원 예산 투자를 의결하였습니다. 그런데 지난 24일 약준모토론회에서 PSP의 개발 현황과 4억의 쓰임을 행방을 묻는 질문에 최광훈 후보는 PSP 4억은 약사회 예산이 아니라고 큰 소리로 동문서답하며 답을 피했습니다. 하지만 약정
조해진 기자24.11.27 14:06
젬백스, PSP 2a상 톱라인 결과 국제 학회 포스터 발표
젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 국제 학술대회에서 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 2a상 임상시험 톱라인 결과를 담은 포스터를 발표했다. 26일 젬백스에 따르면 지난 22일부터 24일 대만 타이베이에서 개최된 '제7회 대만 파킨슨병 및 운동장애 국제대회(7th TIC-PDMD)'에 참가해 PSP 치료제 GV1001의 2a상 임상 데이터를 발표했다. TIC-PDMD(Taiwan International Congress of Parkinson’s Disease and Move
최봉선 기자24.11.26 09:07
젬백스, 'Neuro2024' PSP 임상결과 발표 영상 공개 결정
젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 세계가 주목한 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 치료제 GV1001의 2a상 임상시험 결과를 제대로 알리기 위해 두 팔을 걷었다. 28일 젬백스는 빠른 시일 내 지난 24일 진행된 국제 학회 Neuro2024에서의 발표 영상 전체를 전격 공개하고, 관련 분야 국내외의 세계적인 석학 및 전문가들과 함께 임상시험의 의미와 가치를 설명하는 자리를 마련하겠다고 밝혔다. PSP는 희귀질환이자 전세계적으로 치료제가 전무한 인류의 난제이다. 질환 극복을 위한 많은
최봉선 기자24.10.28 08:04
"젬백스 PSP 글로벌 3상 임상 참여 희망"…세계적 석학들, 관심과 호평
젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 지난 24일 진행성핵상마비(PSP) 치료제 GV1001의 2상 임상시험 결과를 발표하였고, PSP 분야 세계 석학들의 높은 관심과 호평을 받았다고 밝혔다. 25일 젬백스는 현지시각으로 지난 24일 오후 4시 45분 캐나다 토론토에서 열린 뉴로 2024(Neuro 2024)학회 '젬백스 PSP 임상시험 톱라인 결과(GemVax PSP Clinical Trial Topline Results)' 세션에서 2a상 결과를 발표했다. 이번 발표는 특별세션으로 마련된 것으로, 학회 첫날 마지막을 장식했다. 젬백스에
최봉선 기자24.10.25 08:16
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