강스템바이오텍, 'OSCA' 임상 2a상 환자투약 개시…108명 규모 대상

강스템바이오텍(대표 나종천)은 골관절염 근본적 치료제(DMOAD) '오스카(OSCA)'의 임상 2a상 환자투약을 개시했다고 밝혔다. 회사는 108명이라는 적지 않은 규모의 임상시험이지만 지난 임상 1상 결과를 통해 기대감을 가진 다수의 환자들이 이미 투약을 대기하고 있어 조속한 임상진행이 가능할 것으로 보인다고 전했다. 강스템바이오텍 관계자는 "이번 임상시험은 기존 50여명에서 108명으로 투약환자 규모를 2배 이상 확대했다. 특히, 임상 1상에서 확인한 투약 전 대비 50~100% 통증감소, 증상개선과 연계되는 낭종 축소, 연골

최인환 기자25.03.26 08:37

딥바이오, AI 기반 암 병리 분석 연구 'USCAP 2025'서 발표

인공지능(AI) 기반 디지털 병리 전문 기업 딥바이오(대표 김선우)는 3월 22일부터 27일까지 미국 보스턴 컨벤션 센터에서 열리는 제114회 미국·캐나다 병리학회(USCAP) 연례회의에 참가해 최신 연구 성과를 발표한다고 4일 밝혔다. 딥바이오는 이번 연례회의에서 에이비온의 신약 개발 및 임상에 적용 중인 자사 면역조직화학염색(IHC) 솔루션 관련 연구 결과를 포함해 전립선, 유방암, 폐암 등 다양한 암종에 대한 AI 기반 병리 진단 연구 결과를 선보일 예정이다. 먼저, 딥바이오는 플랫폼 발표를 통해 '전립선 진단을

최성훈 기자25.03.04 09:39

SCA 치료제 '트로릴루졸' 신약허가신청서 FDA 접수

바이오헤이븐 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 바이오헤이븐은 11일 척수소뇌 실조증(SCA) 치료제 '트로릴루졸'(troriluzole)의 신약허가신청서가 FDA에 접수되고 우선심사 대상으로 지정됐다고 발표했다. SCA는 생명을 위협하는 희귀 신경변성 질환으로, 미국에서 약 1만5000명이 앓는 것으로 알려져 있다. 트로릴루졸은 SCA에 대한 FDA의 첫 번째 승인약물이 될 가능성이 있다. FDA의 최종판단은 올해 3분기까지 이루어질 예정이다. 임상시험에서는 3년간 질환진행률이 50~70% 감소한 것으로 확인됐다. 이는 트로릴

이정희 기자25.02.12 11:27

메타파인즈, 암 악액질 치료제 'ASCA101CC' 2상 승인

대사 기반 항암 및 암 완화 치료제 전문 바이오벤처 메타파인즈가 지난달 31일 식품의약품안전처로부터 자사의 혁신적인 암 악액질 치료제 'ASCA101CC'에 대한 2상 임상시험계획을 승인받았다고 7일 밝혔다. 암 악액질은 진행성 암 환자의 약 80%가 경험하는 대표적인 암 관련 합병증으로, 전체 암 환자 사망 원인의 약 20%를 차지하는 것으로 알려져 있다. 암 악액질은 식욕 억제, 에너지 대사 및 근육 항상성의 불균형, 염증 인자로 인한 근육량 감소 등 여러 요인에 의해 발생하며, 현재까지 근본적으로 치료할 수 있는 약물이 없는

이정수 기자25.01.07 11:49

강스템바이오텍, 골관절염 치료제 'OSCA' 기술 이전

강스템바이오텍은 7일 골관절염의 근본적 치료를 목표로 개발 중인 줄기세포 기반 융복합제제 '오스카(OSCA)'에 대해 국내 근골격계 전문 제약사 유영제약과 라이선스 아웃 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 계약을 통해 강스템바이오텍은 반환 의무가 없는 경상 기술료로 계약금 20억원과 단기 마일스톤(단계별 경상기술료) 60억원을 포함해 최소 140억원을 받게 된다. 또 임상 과정 중 조건부 허가 등을 달성할 경우 별도의 추가 금액도 지급받는다. 유영제약은 오스카 국내 임상 2b상 및 3상의 비용과 개발 과정을 전적으로 책임지고 진행

장봄이 기자24.11.07 14:06

라이프시맨틱스, 피부암 진단 AI 솔루션 '캐노피엠디 SCAI' 품목허가

라이프시맨틱스는 피부암 영상 검출·진단 보조 소프트웨어(SW) '캐노피엠디 SCAI'의 품목허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 식품의약품안전처로부터 인허가를 취득한 캐노피엠디 SCAI(모델명: SCP-AI-01)는 스마트폰 카메라로 피부암 의심 환자의 피부 병변을 촬영해 피부암 여부를 감별하는 의료 AI 솔루션이다. 이미지를 활용해 피부암 진단을 보조하는 소프트웨어 의료기기로는 국내 첫 사례로, 앞서 진행된 확증 임상시험을 통해 민감도와 특이도, 정확도 등 모든 지표에서 임상적 우월성을 검증받은 바 있다. 캐노피엠디 SC

최성훈 기자24.06.25 09:12