의약정책
문근영 기자
24.05.29 10:01
식약처, 의약품 1778개 품목 '소량포장 공급기준 완화'
올해 소량포장단위 공급 대상 의약품 2만758개 품목 중 소량포장단위 수요가 적을 것으로 예상되는 1778개 품목 소량포장단위 의무공급비율이 10%에서 3~8%로 완화된다. 29일 식품의약품안전처는 약사회, 협회, 심평원 등으로 구성된 위원회에서 결정한 차등적용 대상 및 비율을 적용한다고 밝혔다. 올해 소량포장단위 공급비율이 차등적용되는 1778개 제품은 8% 121개, 5% 640개, 3% 1017개로 구분된다. 대량 포장에 따른 재고 폐기 등 자원 낭비 절감을 위해 정제·캡슐제·시럽제 제조·수입자는 연간 제조·수입량의 10%을 소량포장단위로 공급해야 한다. 다만, 수
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.05.29 09:55
제뉴파마, '고용평등 공헌포상' 고용노동부장관 표창 수상
합성의약품 CDMO(위탁개발생산) 기업 제뉴원사이언스(대표 이삼수, 이하 제뉴원)의 자회사 제뉴파마가 '2024 고용평등 공헌포상' 기념식에서 고용노동부 장관 표창을 수상했다고 29일 밝혔다. 고용평등 공헌포상 기념식은 남녀고용평등 실현에 앞장선 우수기업을 발굴하고 직장과 가정 양립에 대한 사회적 인식 확산을 위해 고용노동부가 지난 2001년부터 매년 포상하는 행사다. 지난 28일 서울 중구에 위치한 대한상공회의소에서 개최된 '2024 고용평등 공헌포상' 시상식에는 고용노동부 이정식 장관을 비롯해 한국노동조합총연맹, 저출산고령사회위원회, 한국경영자총협회, 한국여성경제인협회 관계자와 각 분야 수상자가 참석해 자리를 빛냈다
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.05.29 09:48
광동제약 최성원 회장, '고용평등 공헌포상' 국무총리 표창 수상
광동제약은 대표이사 최성원 회장이 고용노동부가 주최한 2024 '고용평등 공헌포상'에서 남녀고용평등과 일·가정 양립 문화 확산에 기여한 공로를 인정받아 국무총리 표창을 수상했다고 29일 밝혔다. 고용평등 공헌포상은 남녀가 동등하게 일할 수 있는 고용환경 조성과 고용평등 의식 확산에 앞장선 유공자와 우수기업을 선정하는 시상이다. 대한상공회의소에서 열린 이번 시상식은 '함께 만드는 일·가정 양립, 함께 누리는 남녀고용평등'을 주제로 진행됐다. 최성원 회장은 △법정기준 연차휴가 외 별도 휴가 부여를 통한 일과 가정의 양립 지원(총 27일 제공, 법정 외 +12일) △여성채용목표제 수행 △여성 리더 멘
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.05.29 09:41
대웅제약, 부정맥-심부전 조기진단 가능한 AI 분석 솔루션 공급
대웅제약이 건강검진 단계부터 부정맥 및 심부전 조기 진단이 가능한 AI(인공지능) 분석 솔루션을 대대적으로 공급한다. 대웅제약(대표 이창재·박성수)은 웨어러블 심전도 검사기기 '모비케어(mobiCARE)'와 심전도 분석 소프트웨어 '에띠아(AiTiA LVSD)' 공급을 통해 전국 8개 KMI한국의학연구소(이하 KMI) 검진센터에서 AI 심전도 검사 솔루션을 본격 시행한다고 29일 밝혔다. AI 심전도 검사는 부정맥과 심부전 검사 영역에 AI 기술을 더해 수검자의 연령 및 기저질환을 고려한 분석 서비스를 제공함으로써 조기 진단율을 높이는 최신 의료서비스다. 기존 검사 방식은 제한적인 검사 시간, 간헐적으로 발
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.05.29 09:37
차바이오텍, 국제표준 정보보안 인증 'ISO 27001:2022' 획득
차바이오텍은 주요 사업분야 전반에 대한 정보보안경영시스템(Information Security Management SystemㆍISMS) 관련 국제표준 인증 'ISO 27001:2022'를 획득했다. ISO 27001은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 정보보호 관리체계 관련 국제 인증이다. 인증을 획득하기 위해서는 △정보보호 정책 △접근 통제 △침해사고 대응 관리 등 정보보호 관리와 관련한 4개 영역, 총 93개 점검 항목에 대한 심사와 검증을 통과해야 한다. 차바이오텍은 세포·유전자치료제 연구개발(R&D) 부문뿐만 아니라 제대혈 보관, 면역·줄기세포 보관, 유전체 분석·진단
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.05.29 09:31
네오이뮨텍 폴란드 법인, 유럽 EMA 중소기업으로 등록
T세포 기반 면역치료제 개발기업 네오이뮨텍(대표이사 오윤석)은 폴란드법인이 최근 유럽 의약품청(EMA, European Medicine Agency)에 중소기업(SME, Small and Medium-Sized Enterprise)으로 정식 등록되었다고 29일 밝혔다. 올해 3월 이사회에서 승인된 후 법인 설립을 거쳐 이제는 SME 등록까지 완료됨에 따라 네오이뮨텍은 EMA로부터 여러 지원을 받을 수 있게 되었다. 의약품 승인을 위한 규제 지침 제공, 행정 및 절차적 지원, 희귀의약품에 대한 프로토콜 개발 지원은 물론 수수료 감면 및 면제 등의 직접적인 재정적 지원을 받을 수 있게 된 것인데, 회사는 이 혜택들을 적극
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.05.29 09:16
유틸렉스, 자회사 합병완료로 매출 걱정 끝‥관리종목 리스크 해소
코스닥 기업 ㈜유틸렉스가 자회사 흡수합병 마무리로 매출에 따른 관리종목 지정 리스크를 완전히 해소한다. 유틸렉스는 오는 31일(합병기일)자로 자회사인 아이앤시스템을 흡수합병한다. 이에 따라 유틸렉스는 6월부터 자회사의 매출을 자사 매출로 100% 인식하게 된다. 이번에 흡수하는 자회사는 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원, 보건복지부, LG화학, LG CNS, NDS 등 정부기관과 대기업 등을 주요 고객사로 두고 시스템 구축 및 운영 서비스를 제공하고 있다. 해당 사업은 최근 5년간 연평균 성장률(CAGR) 10.3%를 보이고 있으며 지난해 연 매출 약 130억원(K-GAAP 기준)을 기록했다. 기술특례상장기업인 유틸렉
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.05.29 09:10
제넥신, '에페사' 유럽 품목허가 신청 위한 가교임상 1상 허가받아
제넥신(대표이사 홍성준)은 국내 식약처로부터 지속형 신성빈혈 치료제 '에페사'(Efesa®, GX-E4, Efepoetin alfa)의 가교 임상 1상을 허가 받았다고 29일 공시했다. 해당 임상은 제넥신이 유럽 및 아시아 10개국에서 IND허가를 진행중인 투석환자 대상 임상 3상과 동시에 진행되는 가교 임상1상(bridging study)이다. 제넥신은 국내에서 총 12개월 동안 건강한 코카시안(백인) 과 아시아인 총 40명을 대상으로 에페사를 단 회 정맥 투여한 뒤 약동/약력학적 특성 및 안전성과 내약성을 비교 평가할 계획이다. 회사 관계자에 따르면 이번 가교 임상을 통해 인종 간 동등성을 확보함으로써 향후
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.05.29 09:05
제2기 조아제약배 루키바둑 영웅전 개막…미래 바둑스타 경연장 자리매김
조아제약은 제2기 조아제약배 루키바둑 영웅전이 지난 28일 한국기원 대회장에서 개막식을 가졌다고 29일 밝혔다. 개막식에는 조성배 조아제약 대표이사를 비롯해 송현창 조아제약 전무, 양재호 한국기원 사무총장, 한종진 한국프로기사협회장, 바둑 국가대표팀 홍민표 감독과 이영구 코치 등이 참석했다. 조성배 대표이사는 인사말을 통해 "루키바둑 영웅전은 명실상부한 미래 바둑 스타의 경연장으로 자리매김했다"면서 "젊은 기사들의 꿈의 무대라는 명성에 걸맞은 명승부를 펼쳐주시길 기대한다"고 말했다. 홍민표 국가대표팀 감독은 "이 자리에 있는 선수들이 한국 바둑계 미래이자 희망이다. 루키바둑 영웅전을 통해 많이 성장해서 뜻깊은 결과를 얻
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.05.29 08:57
신라젠 유상증자 참여 관계사 리드코프, 확보 지분 유지 결의
신라젠(대표 김재경) 유상증자에 참여하는 금융 관계사 리드코프는 보유하게 될 신라젠 주식 전량을 최대주주 엠투엔의 보호예수기간 동안 매각하지 않을 것을 결정했다. 이번 유상증자를 통해 리드코프가 보유하게 될 신라젠 주식은 314만6,520주다. 최대주주 및 관계사가 일반 공모로 취득하는 주식에 대해서는 법적으로 보호예수를 설정할 의무가 없고 설정도 불가하지만, 시장과 신라젠 투자자들에게 신뢰와 책임 경영의 의지를 보이고자 엠투엔 및 관계사 등 그룹 회의를 통해 전격 결정했다. 그룹 회의에서 신라젠이 개발하고 있는 신약 파이프라인에 대한 가치 및 비전, 현재 진행 중인 글로벌 파트너사와의 협상 과정 등을 공유하였고, 이에
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.05.29 08:55
[동정] 삼진제약 오송공장 이영희 이사, 충청북도 도지사 표창
삼진제약(대표이사 최용주)은 자사의 오송공장 이영희 이사가 '충북 바이오헬스 분야 고용 촉진, 인력 양성, 지산학 협력' 등 공로로 충청북도 도지사 표창을 수상했다고 29일 밝혔다. 삼진제약 오송공장은 지난 2022년 5월부터 현재에 이르기까지 충북지역 공동산학협력 사업을 통한 상생협력과 연계 된 일자리 창출 등, 지역사회 발전을 위한 활동을 꾸준히 이어오고 있다. 그리고 이에 기반이 된 기업의 '공유 가치 창출(CSV, Creating Shared Value)'에도 적극적으로 나서고 있다. 주요 과제 중 특히, 충북 바이오헬스 산업 혁신센터(센터장 한상배, 충북대 약학과 교수)의 최우수 사례로 선정된 뇌전증치료제 성분
제약ㆍ바이오
이정희 기자
24.05.29 08:46
아사히카세이, 스웨덴 칼리디타스 인수
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 아사히카세이는 28일 스웨덴 제약회사인 칼리디타스 테라퓨틱스(Calliditas Therapeutics)를 인수한다고 발표했다. 인수금액은 118억 스웨덴 크로나(미화 약 11억660만달러)로, 7월 주식공개매수(TOB)를 통해 9월 중 완전자회사화한다는 목표이다. 칼리디타스는 신장질환 치료제를 담당하는 기업으로, 지난 2021년부터 미국에서 IgA 신증 치료제 '타페요'(Tarpeyo, budesonide)를 판매하고 있다. 아사히카세이는 면역과 이식 주변질환분야에 주력하고 있으며 세계적으로 사업을 확대할 방침을 내세우고 있다. 칼리디타스 인수로 지정난치병인 원발성 IgA 신증
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.05.29 08:41
다산제약, 2024 전사 워크숍 개최‥ ESG 경영 선포
다산제약은 지난 24일~25일 이틀간 스플라스 리솜 리조트(충남 예산군 덕산면)에서 전사 워크숍을 진행해 성황리에 마쳤다고 29일 밝혔다. 이번 전사 워크숍은 코로나 팬데믹 이후 7년 만이며, 다산제약의 본사 및 각 지사별 전사 임직원들 모두가 오랜만에 직접 대면하는 자리라는 점에서 뜻깊은 행사였다고 전했다. 다산제약은 이번 워크숍에서 협업과 소통을 통한 회사 가치와 문화를 공유하고, ESG 경영 선포의 일환으로 플로깅(조깅하며 쓰레기를 줍는 운동) 행사를 진행하여 ESG 경영 기업 이미지를 제고했다. 1일차는 개회식 및 우수사원, 근속상(10년, 20년) 시상을 시작으로 전사가 조별로 팀을 꾸려 단합을 위한 팀빌딩 프
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.05.29 08:38
에이비엘바이오, 바이오 USA서 다양한 파트너십 논의
에이비엘바이오(대표 이상훈)는 '2024 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention, 바이오 USA)'에 참석한다고 29일 밝혔다. 바이오 USA는 전세계 제약·바이오 관계자들이 모여 다양한 논의를 진행하는 세계 최대 바이오 행사로, 미국 샌디에이고(San Diego)에서 오는 6월 3일부터 6일(현지시간)까지 4일간 개최된다. 이번 행사에서 에이비엘바이오는 다양한 글로벌 제약·바이오 기업들과 만나 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 '그랩바디-T(Grabody-T)'가 적용된 면역항암 파이프라인의 임상 데이터를 공유할 예정이다. 지난해 11월 유럽종앙햑회(ESMO
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.05.29 08:33
동구바이오제약, 세계 최초 조루 복합제 '구세정' 올 하반기 출시
동구바이오제약은 식품의약품안전처로부터 최근 조루 복합제인 '구세정'을 판매 허가 받았다. 국내 22개 대학병원에서 남성 조루 환자 792명을 대상으로 총 3개군(실데나필 / 클로미프라민 / 실데나필+클로미프라민)으로 진행된 임상 3상을 통해 각각의 단독 투여군과 비교하여 복합제의 IELT(삽입 후 사정까지 이르는 시간) 연장 효과와 안전성을 입증했다. 동구바이오제약의 '구세정'은 조루치료제의 성분인 클로미프라민 15mg과 발기부전치료제의 성분인 실데나필 50mg의 두 가지 성분을 세계 최초로 복합한 치료제이다. 해당 치료제는 비뇨의학과 중심의 심포지엄 등 성공적인 런칭을 준비하고 있으며, 올해 하반기 본격 출시 예정이다
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.05.29 08:21
한미약품, ESG경영 관심도 1위…유한·대웅·동국·휴온스 순
한미약품이 지난 1분기 국내 11개 제약사 중 ESG 경영에 가장 많은 관심을 기울인 것으로 나타났다. 29일 데이터앤리서치는 뉴스·커뮤니티·블로그·카페·유튜브·트위터·인스타그램·페이스북·카카오스토리·지식인·기업/조직·정부/공공 등 12개 채널 23만개 사이트를 대상으로 주요 제약사에 대해 지난 1월부터 3월까지 ESG 경영 관련 온라인 정보량(포스팅 수=관심도)을 분석했다고 밝혔다. 조사 대상은 임의 선정했으며 정보량 순으로 △한미약품 △유한양행 △대웅제약 △동국제약 △휴온스 △광동
의약정책
이정수 기자
24.05.29 06:02
간호법-비대면진료-의료사고특례, 끝내 21대 국회서 좌절
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 21대 국회가 29일(오늘)부로 막을 내리면서, 보건복지부가 추진해온 PA 간호사와 비대면진료, 의료사고처리특례 등은 22대 국회에서 다시 다뤄져야 하는 상황에 놓이게 됐다. 28일 업계에 따르면, 국회는 이날 본회의를 열고 '채상병 특검법'과 전세사기특별법을 상정했다. 해당 본회의는 21대 국회가 여는 마지막 본회의였다. 21대 국회는 29일부로 임기가 만료된다. 이에 따라 마지막 본회의에 오르지 못한 1만6000건 민생법안은 모두 폐기가 불가피해졌다. 이 폐기된 법안에는 보건복지부가 21대 국회 통과를 목표로 해왔던 간호법안, 비대면진 제도화법, 의료사고처리특례법 등도 포함됐다. 해당
의약정책
문근영 기자
24.05.29 06:00
식약처, 앞으로 의약품 허가자료 거짓 의심되면 업체도 살핀다
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] "이런 변화의 지향점은 의약품 허가 품질 향상이다. '신뢰성 확인 심의위원회(심의위원회)'나 '의약품 허가·심사 조정 협의체(협의체)'를 신설해 운영하는 건 허가 품질을 높이는 게 핵심이다." 김상봉 식품의약품안전처 의약품안전국장은 28일 식약처 출입 전문지 기자단과 만난 자리에서 '화학의약품' 허가 심사 자료 신뢰성 확인과 사후관리를 연계하는 체계를 마련하겠다며 이같이 강조했다. 그는 "여태까지는 의약품 허가 심사 자료에 의심 가는 게 있어 해당 기업에 물어보면 그 과정에서 취하해버리는 경우가 있었다"면서 "이번에 관련 업무 지침이 개정되면 거기서 끝나지 않을 것"이라고 말
의약정책
조후현 기자
24.05.29 05:59
22대 국회 복지위 하마평…의사 5명 희망, 김윤·안상훈도
[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 22대 국회 보건복지위원회에 의사 출신 당선인 5명이 배정 의사를 밝혔다. 의료계와 대립각을 세운 더불어민주당 김윤 당선인, 국민의힘 안상훈 당선인도 복지위를 희망하는 것으로 나타났다. 28일 국회 등에 따르면 22대 국회 복지위 배정에 더불어민주당 12명, 국민의힘 9명, 비교섭단체 4명이 희망 의사를 밝힌 것으로 확인된다. 복지위 희망 의원 명단을 살펴보면 의사 출신 당선인은 모두 5명이다. 먼저 더불어민주당에선 김윤 당선인이 복지위행을 희망하고 있다. 김 당선인은 서울의대 예방의학과 교수로, 이명박 정부에서 건강보험심사평가원 심사평가연구소장을 지낸 바 있다. 국회와 관련해선 이재명
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.05.29 05:57
"아일리아 투약간격, 최대 6개월까지 연장 가능할 것"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 바이엘이 황반변성 치료제 '아일리아(애플리버셉트)' 투약주기를 최대 6개월까지 연장하는 임상연구에 한창이다. 바이오시밀러와 경쟁약물인 '바비스모(파리시맙)' 등장에 맞서 황반변성 치료 시장 수성에 나서는 시도로 풀이된다. 28일 열린 '아일리아8mg 국내 허가 미디어세션'에 참석한 바이엘코리아 의학부 문귀현 메디컬 어드바이저(MA)는 아일리아 최대 투약주기와 관련한 질문에 대해 이같이 밝혔다. 문귀현 MA는 "(아일리아 8mg 허가 근거가 된)PULSAR 2년차 데이터가 올해 연말에 출판될 예정"이라며 "PULSAR 연장연구 일환으로 3년 연구도 진행 중이다. 결과가 나와 봐야 말씀드릴
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