제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.06.03 08:39
대웅제약 엔블로 출시 1년, 효과・안전성 재입증
대웅제약(대표 이창재·박성수)이 지난해 5월 출시한 당뇨병 신약 엔블로(성분명: 이나보글리플로진) 1주년 기념 행사 '엔블로드 위크'를 국내 의료진들의 뜨거운 호응 속에 마쳤다고 3일 밝혔다. 지난 5월 18일부터 24일까지 일주일간 온·오프라인을 통해 열린 이번 행사에는 내분비내과를 비롯한 다양한 진료과 의료진 2만여 명이 새롭게 발표된 엔블로와 당뇨병 치료에 대한 최신 지견과 의료 현장에서의 특장점을 공유했다. 엔블로 출시 1주년을 기념하는 이번 심포지엄에서 의료진들은 ▲엔블로 52주 연장연구 ▲엔블로-다파글리플로진 스위칭 연구 ▲경증신기능장애 동반 2형 당뇨병 환자 대상 혈당강하 효과와 장
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.06.03 08:38
지놈앤컴퍼니, 디바이오팜에 'GENA-111' 5860억원 기술이전
글로벌 신약개발 전문기업 지놈앤컴퍼니(대표이사 홍유석, 배지수, 박한수)는 스위스 소재 제약사 디바이오팜(Debiopharm)에 신규타깃 ADC용 항체 'GENA-111'을 총 5,860억원 규모로 기술이전 했다고 3일 밝혔다. 지놈앤컴퍼니는 이번 계약을 통해 디바이오팜으로부터 반환의무 없는 계약금 및 개발, 상업화 단계별 마일스톤, 로열티를 받게 되며, 디바이오팜은 지놈앤컴퍼니의 신규타깃 ADC용 항체 'GENA-111'과 디바이오팜의 혁신적인 링커 기술인 멀티링크(Multilink™)를 접목하여 ADC 치료제를 개발 및 상업화할 수 있는 전세계 독점적 권리를 갖는다. 스위스 소재 제약사 디바이오팜은 197
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.06.03 08:32
엔젠바이오, 50억원 규모 제3자 배정 유상증자 결정
NGS 정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오(대표이사 최대출)가 지난 31일 이사회를 열고 제3자배정 유상증자를 통해 운영자금 및 타법인 취득자금 등 50억원을 조달하기로 결정했다고 3일 밝혔다. 이번 실시되는 유상증자를 통해 모두 176만6785주가 발행되며, 제3자배정 대상자는 아랍에미리트소재의 전략적 투자자인 Euro Alliance(유로 얼라이언스)가 전액 인수하게 된다. 유로 얼라이언스는 스위스 및 UAE 두바이 소재 투자 및 의료기술 사업화 전문 회사로 혁신적인 기술을 발굴하고 상용화하는데 중점을 둔 기술 그룹이다. 이미 인도 시장에서 성공적으로 헬스케어 관련 사업을 추진하고 있다. 특히, 유로 얼라이언스 UAE는
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.06.03 08:19
이뮨온시아, ASCO에서 CD47 항체 1상 임상시험 바이오마커 결과 발표
이뮨온시아(대표 김흥태)는 6월 1일(현지시간) 미국 시카고에서 개최된 미국 임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO)에서 CD47 단클론항체 IMC-002의 고형암 임상 1a상 결과 업데이트 및 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)과의 협업을 통해 확인된 바이오마커 결과를 발표했다고 3일 밝혔다. 이번 연구는 임상1상 용량 증량(dose escalation) 파트로, 2022년 5월부터 총 4개의 용량 코호트에 12명의 환자가 등록되어 각각 IMC-002 5, 10, 20, 또는 30 mg/kg을 2주 간격으로 투여 받았다. 치료 결과는 측정 가능한 병변이 있
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.06.03 08:13
유영제약, '1사 1거리 쓰레기 줍기' 봉사 활동 진행
㈜유영제약(대표이사 유주평)은 지난 31일 지역사회 환경 보호를 위해 서초구 방배동에 위치한 유영제약 서울사무소 사옥 인근에서 '1사 1거리 쓰레기 줍기' 환경정화 봉사활동을 진행했다고 3일 밝혔다. 유영제약 임직원 13명은 서울사무소 사옥 주변을 중심으로 방배역 인근 이면 도로 및 골목길 곳곳의 생활 쓰레기를 수거했다. 1사 1거리 쓰레기 줍기 봉사활동은 2009년부터 지속적으로 이어져 오는 유영제약의 대표 봉사활동으로, 월 1회 부서별로 봉사단을 구성해 약 30분간 봉사를 진행하고 있다. 유영제약 사회공헌 담당자는 "유영제약 임직원들의 적극적인 봉사활동 참여로 인해 깨끗한 거리를 만들고 부서 간 소통을 이룰 수 있었
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.06.03 05:57
"병용부터 초기 폐암까지"…폐암 치료제 'ASCO 2024'서 각축
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 미국임상종양학회(ASCO 2024) 연례회의에서 최신 폐암 치료 지견이 쏟아져 나왔다. 3세대 EGFR 변이 폐암 환자에 대한 3세대 EGFR-TKI 표적치료제 병용요법부터 초기 폐암치료에 따른 면역항암제 잠재력 확인까지 주요 임상결과가 학술대회장을 수놓았다. 지난 5월 31일부터 6월 4일까지 미국 시카고에서 개최 중인 ASCO 2024에서는 폐암 최신 임상연구가 공개됐다. 가장 눈에 띄는 연구는 유한양행 '렉라자(레이저티닙)'와 존슨앤드존슨 '리브리반트(아미반타맙)' 병용 임상인 MARIPOSA 후속 연구다. MARIPOSA 연구는 렉라자+리브리반트 병용요법과 아스트라제네카 '타그리소
제약ㆍ바이오
문근영 기자
24.06.01 05:59
휴온스, 'R&D 시설 통합' '조직 개편'으로 성장 기대감↑
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 휴온스가 새로운 시설에서 연구개발(R&D) 속도를 높일 날이 머지않았다. 이 회사는 R&D 조직도 개편하며, 신약 기술 도입과 진행 중인 임상에 신경 쓰는 모습을 보여주고 있다. 최근 휴온스 관계자는 메디파나뉴스와 질의응답에서 "R&D 센터가 9월에 준공되면, 입주 시기를 11월로 예상한다"고 밝혔다. 이 회사 R&D 센터는 경기도 과천시 갈현동 일대 과천지식정보타운 지식기반산업용지에서 모습을 갖추는 중이다. 지난 1분기 보고서에 따르면, 이 회사가 계룡건설산업과 맺은 R&D 센터 신축 공사 계약기간은 2021년 9월 7일부터 올해 9월 30일까지다.
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.06.01 05:57
넥스트 포시가 '직듀오·시다프비아'…"형만한 아우 될까"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] '형(포시가)'이 떠난 자리를 '아우(직듀오, 시다프비아)'들이 채워줄 수 있을까. 한국아스트라제네카가 국내 당뇨병 처방 시장에서 자사 블록버스터 품목 '포시가(다파글리플로진)'의 매출을 지켜낼 수 있을지 주목된다. 회사가 당뇨병 단일제가 아닌 복합제로 승부수를 띄운 만큼, 당뇨병 처방 시장에서 이를 얼마나 상쇄할 수 있을지 업계 관심이 모아진다. 1일 관련업계에 따르면, 포시가 오리지널은 이달 1일부터 건강보험 급여 목록에서 삭제됐다. 다만 11월 30일까지 보험급여 경과조치 기간에 따른 급여 청구는 가능하다. 앞서 한국아스트라제네카는 지난해 12월 포시가 국내 공급 중단 결정을 내렸다
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.06.01 05:56
"투여경로 변경 개량신약 개발, 시장에 새 패러다임 제시"
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 개량신약. '의약품의 품목허가·신고·심사 규정' 제2조제8호에 따른 '자료제출의약품' 중 안전성, 유효성, 유용성(복약순응도‧편리성)에 있어 이미 허가 또는 신고된 의약품에 비해 개량됐거나 의약기술에 있어 진보성이 있다고 식품의약품안전처장이 인정한 의약품. 식약처가 2023년 발행한 개량신약 허가사례집에 따르면 2009년 국내에서 개량신약 제도가 도입된 이후 지난해 6월까지 허가된 개량신약은 142품목이다. 그 중 투여경로를 개선한 개량신약은 총 4가지, 7개 품목이었으며, 주사제에서 경구제로 투여경로가 변경된 대화제약 리포락셀엑 외에는 경구제에서 경피흡수제 또는
제약ㆍ바이오
이정수 기자
24.06.01 05:55
[제약공시 책갈피] 5월 5주차 - 한올바이오파마·신신제약 外
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 5월 5주차(5.27~5.31)에는 한올바이오파마가 미국에서 개발되고 있는 기술을 도입하기 위해 3300억원 규모 계약을 맺었다. 이를 활용해 눈과 귀 영역에서 신약개발에 나설 계획이다. 다만 해당 기술은 현재 전임상 단계에 있으며, 계약금은 14억원에 그친다. 나머지는 모두 마일스톤이다. 신신제약이 식약처로부터 불면증 치료제 개량신약 'SS262' 국내 1상을 승인받으면서 임상에 착수할 수 있게 됐다. 지난해 11월에 신청한 후 6개월 만이다. 셀트리온이 식약처로부터 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트' 국내 허가를 획득하면서 시장 진출을 꾀할 수 있게 됐. 지난해 7월 신청한
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.05.31 17:17
"린버크, 염증성 장질환 장기 예후 개선에 크게 기여할 것"
한국애브비(대표이사 강소영)는 자사 선택적 JAK1억제제 린버크(성분명 유파다시티닙)의 성인중등도에서 중증 활동성 궤양성대장염과 크론병 환자 대상 보험급여 적용을 계기로 한 기자간담회를 개최했다고 31일 밝혔다. 린버크 서방정 15밀리그램과 30밀리그램은 보편적인 치료제(코르티코스테로이드, 면역억제제 등의 치료) 또는 생물학제제에 적절히 반응하지 않거나, 반응이 소실되거나 또는 내약성이 없는 성인의 중등도에서 중증 활동성 궤양성 대장염 및 크론병의 치료제로 허가돼 있다. 이날 기자간담회의 연자로 나선 서울아산병원 소화기내과 예병덕 교수는 "염증성 장질환에 다양한 치료제가 도입됐지만 점막 치유, 환자 편의성 등 측면에서는
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.05.31 16:48
엘앤씨바이오, 엘앤씨차이나 지분 추가확보…지분율 75.1%
인체조직 재생의학 전문기업 엘앤씨바이오(대표 이환철)는 엘앤씨차이나(L&C Bioscience Technology(Kunshan) Co.,LTD(중국) (이하 엘앤씨차이나) 지분 23.66%를 추가 취득한다. 31일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 엘앤씨바이오는 타법인 주식 및 출자증권 취득 결정을 했다. 엘앤씨바이오는 우선매수청구권을 행사해 엘앤씨차이나 지분 23.66%를 취득했다. 취득 금액은 625만 달러로, 거래상대방은 '헬시언 헬스케어 인베스트먼트'이다. 엘앤씨바이오는 이번 결정으로 엘앤씨차이나 지분율이 75.1%로 높아지게 된다. 거래 대상인 '헬시언 헬스케어 인베스트먼트'는 중국 사업 최초에 기반이
제약ㆍ바이오
조해진 기자
24.05.31 15:39
한올바이오파마 美 파트너, 자가면역질환 치료제 개발 계획 업데이트
한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진)의 미국 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 미국 현지 시간 기준 5월 30일 실적 보도자료를 통해 자가면역질환 치료제로 개발되고 있는 HL161의 개발 계획을 발표했다. 한올바이오파마는 지난 2017년 이뮤노반트의 모회사인 스위스 '로이반트(Roivant Sciences)'에 자가면역질환 치료제 후보물질 HL161BKN(성분명 바토클리맙)과 HL161ANS에 대한 기술 이전 계약을 맺은 바 있다. 이뮤노반트는 바토클리맙에 대해 진행하고 있는 중증근무력증 임상 3상 탑라인 결과와 만성 염증성 탈수초성 신경병증 임상 2b 상 초기 데이터(initial data) 결과를 202
제약ㆍ바이오
이정수 기자
24.05.31 15:11
[행사] '연합학습 기반 신약개발 가속화 프로젝트' 사업설명회 개최
한국제약바이오협회 K-멜로디(K-MELLODDY) 사업단은 내달 5일 한국제약바이오협회 강당에서 '연합학습¹ 기반 신약개발 가속화 프로젝트 사업설명회'를 개최한다고 31일 밝혔다. '연합학습 기반 신약개발 가속화 프로젝트'는 보건복지부, 과학기술정보통신부(장관 이종호), 한국보건산업진흥원(원장 권순도)이 공동으로 추진하고 한국연구재단(이사장 이광복)이 사업단 운영을 지원하며 한국제약바이오협회와 K-MELLODDY사업단이 주관한다. 이는 연합학습 기반 ADMET 예측 모델인 'FAM(Federated ADMET Model)'을 개발하는 것을 목표로 하는 연구개발(R&D) 사업이다. ADMET(Absorpt
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.05.31 13:42
㈜큐라티스, 'BIO USA 2024'서 글로벌 파트너십 논의
㈜큐라티스가 오는 6월 3일부터 6일까지 미국 샌디에고에서 개최되는 세계 최대 규모 바이오 컨퍼런스 '2024 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention 2024, 이하 바이오 USA)'에 참가한다고 31일 밝혔다. 바이오 인터내셔널 컨벤션은 미국바이오협회(Biotechnology Innovation Organization) 주관으로 미국 내 바이오클러스터가 있는 주요 도시에서 매년 개최되는 행사로, 전 세계 바이오 산업 유력 기업, 연구기관 및 투자자들이 참가해 파트너십을 논의하는 교류의 장이다. 이번 행사에서 큐라티스는 프랑스 메이저 백신 제약사, 호주 글로벌 제약바이오사, 미국 메
제약ㆍ바이오
조해진 기자
24.05.31 11:59
삼성바이오로직스, 글로벌 1위 CDMO 도약 가속 주목
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 삼성바이오로직스가 지속적인 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization) 매출 성장세와 4공장의 본격 생산, 미국의 대중국 제재 등 여러 요인에 힘입어 글로벌 1위 CDMO 기업을 향한 걸음에 속도가 붙을 전망이다. 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 삼성바이오로직스는 연결제무재표 기준 2022년 처음으로 매출액 3조원을 돌파, 3조13억원, 영업이익은 9836억원을 기록했다. 2023년에는 매출액이 3조6946억원, 영업이익은 최초로 1조억원을 돌파한 1조1137억원의 실적을 거두기도 했다. 이처럼 삼성바이오로직스의 매출이 급격히
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.05.31 11:58
신풍제약, 올해 매출 2000억·흑자전환 '두마리 토끼' 노린다
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 최근 수년간 매출이 '박스권'에 갇혀있던 신풍제약이 올해 매출 2000억원을 달성할지 기대된다. 나아가 3년간 이어진 적자를 벗어나 흑자전환에 성공할지 여부도 주목된다. 지난 16일 공시된 신풍제약 1분기 분기보고서에 따르면 회사는 1분기 별도재무제표 기준 매출 507억원으로 전년 동기 대비 11.2% 증가한 수치를 기록했다. 같은 기간 영업손실과 당기순손실은 각각 43.8억원, 35.5억원으로 전년 동기 기록한 120.6억원, 70.4억원 대비 63.7%, 49.6% 감소했다. 이번 분기 신풍제약은 완제 및 원료 의약품 제품 전반적으로 전년 동기와 비슷하거나 일부 매출이 증가하며 매출이
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.05.31 11:37
유영제약, 5월 독거노인 무료급식 봉사활동 진행
㈜유영제약(대표이사 유주평)은 지난 30일 서울 서초구에 위치한 우면종합사회복지관에서 저소득층 독거노인들을 대상으로 5월 무료급식 봉사활동을 펼쳤다고 31일 밝혔다. 유영제약의 저소득층 어르신 무료급식 봉사는 2016년부터 시행된 유영제약의 대표 봉사활동으로, 월 1회 직급별로 봉사단을 구성해 도시락 배달 및 배식 봉사를 진행하고 있다. 이날 봉사활동에는 주임 및 선임급으로 구성된 봉사단이 거동이 어려운 독거노인들에게 도시락을 배달하고 복지관을 방문한 어르신들에게 점심 식사를 배식했다. 유영제약 사회공헌 담당자는 "임직원들의 참여 덕분에 복지관의 일손을 돕고 어르신들에게 식사를 대접하며 마음을 나눌 수 있었다"며 "유영
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.05.31 11:15
차바이오텍, 남수연 R&D 총괄사장 영입‥차바이오그룹 CTO 겸직
차바이오텍이 남수연(사진) 전 지아이이노베이션 사장을 R&D 총괄사장으로 영입했다. 남 사장은 차바이오그룹 최고 기술책임자(Chief Technology Officer, CTO)를 겸직하게 된다. 남수연 사장은 의사 출신으로 신약개발 전략 전문가다. 연세대학교 의과대학에서 내분비학 박사학위를 취득하고 한국로슈, 미국 BMS, 유한양행에서 신약 개발을 담당했다. 유한양행에서 비소세포폐암 치료제 '렉라자(성분명 레이저티닙)' 개발을 주도했으며, 지아이이노베이션에서는 면역항암제 'GI-101', 알레르기 치료제 'GI-301' 등 조 단위 기술 수출 성과를 냈다. 차바이오텍은 남수연 사장이 미래성장동력인 신약후보물질을
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.05.31 10:48
한국파스퇴르硏, 창립 20주년‥"감염병 대비‧대응 중추기지 도약"
한국파스퇴르연구소(소장 장승기)는 30일 창립 20주년을 맞아 경기도 판교테크노밸리에 위치한 연구소 대강당에서 기념 행사를 개최하고 '감염병 대비·대응을 위한 백신 및 치료제 R&D 강화'전략을 밝혔다. 1부 기념식에서 장승기 한국파스퇴르연구소장은 비전 선포식을 통해 "'감염병 대비·대응의 중추기지'라는 기치 아래, 20년간 축적한 신약개발 경쟁력을 고도화하고 mRNA 백신 연구개발 역량을 강화하여 공중보건에 직접적으로 기여하는 성과 창출을 가속화하겠다"고 발표했다. 성과 보고회에서는 기초연구를 상용화하는 중개연구 선도, 신약개발 플랫폼을 활용한 우수 연구성과 창출, 글로벌 오픈이노베이션
메디파나 핫 클릭 기사
1
"병용부터 초기 폐암까지"…폐암 치료제 'ASCO 2024'서 각축
2
대웅제약·한국팜비오, 한국아스텔라스제약 빈자리 노린다
3
醫, "국민 70%, 점진적 증원 원해" 발표…政 조사 뒤집었다
4
"의정갈등 유일한 대안은 국회…개입 시기 고민 중"
5
중대본, "의료계 총파업, 대화해결 촉구…법적 강력 대처할 것"
6
개원가 만성질환관리 조력자 '닥터바이스'…편의성 증대 호평
7
삼일제약, 분기 매출 성장 지속…연매출 2000억 고지 눈앞
8
'ASCO 2024', 백혈병·다발골수종 표준치료 넘는 데이터 등장
9
의대 증원 의정갈등 장기화에 '의협 리더십' 도마위
10
산업약사 실태조사 결과 "임금 및 승진기회 등 처우 개선 필요"
독자들이 남긴 뉴스 댓글