제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.05.30 17:48
삼진제약, '세비안' 패키지 리뉴얼 출시
삼진제약(대표이사 최용주)은 무보존제 멸균 생리식염수 '세비안' 관류제 패키지를 리뉴얼해 출시한다고 30일 밝혔다. 이번 '세비안' 패키지 리뉴얼은 보다 간결한 서체를 적용하여 각 질환별 적응증을 쉽게 이해하고 사용할 수 있게 변경했다. 또한 무균시설 생산, 무보존제 의약품 특성을 강조하기 위해 패키지 전면을 깨끗한 색상과 이미지를 차용해 리뉴얼했다. 삼진제약 세비안은 코, 눈, 상처 부위 세정과 렌즈 세척, 피부관리에 사용하는 멸균생리식염수로 의료 목적의 관류용 생리식염수를 다용도로 쓸 수 있게 소포장 출시한 일반의약품이다. 생리식염수로 코를 세척하게 되면 비강내 점액, 알레르겐 등 각종 염증 매개 물질을 제거할 수
의약정책
이정수 기자
24.05.30 16:45
내달부터 입덧약 건보 적용…혈장분획제제 약가 인상
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 내달부터 입덧약에 건강보험이 적용된다. 또 퇴장방지의약품 중 하나인 혈장분획제제는 가격이 인상된다. 30일 오후 2시 국제전자센터에서 열린 '2024년 제11차 건강보험정책심의위원회'에서는 약제급여 목록 및 급여상한금액표 개정(안)이 논의됐다. 이에 따라 정부는 2024년 6월부터 임부의 구역과 구토 조절을 위한 '입덧 치료제(독실아민숙신산염, 피리독신염산염)'에 건강보험을 신규 적용하고, 퇴장방지의약품으로 지정된 면역글로불린 등 혈장분획제제 25개 품목에 대한 원가를 반영해 약가를 인상한다. 입덧 치료제는 '보존적 요법에 반응하지 않는 임부의 구역 및 구토 조절'에 허가받은 약제로, 그
의약정책
이정수 기자
24.05.30 16:45
복지부, 30일 '제11차 건강보험정책심의위원회' 개최
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 보건복지부는 30일 오후 2시 국제전자센터에서 '2024년 제11차 건강보험정책심의위원회'를 개최했다고 이날 밝혔다. 건정심은 이번 회의에서 ▲입덧약 건강보험 적용 ▲선별급여 적합성 평가에 따른 동맥압에 기초한 심기능 측정법의 필수급여 전환 ▲건강보험 비상진료 지원대책 연장 ▲만성질환자 통합관리료 수가 신설 등을 의결했다. 이어 ▲건강생활실천지원금제 시범사업 기간연장 및 향후 추진방향 ▲소아진료 지역협력체계 구축 시범사업 등을 논의했다. 입덧약 건보 적용은 내달부터 시행된다. 입덧약 치료제는 그간 임부 일상생활에 필요해 급여화 요구가 높았다. 이번 건보 적용에 따라 기존 비급여 시 18만
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.05.30 16:27
부광약품, OCI와 함께하는 '2024 장수천 생물다양성 탐사대회' 성료
부광약품은 OCI와 함께하는 '2024 장수천 생물다양성 탐사대회'를 성공적으로 마쳤다고 30일 밝혔다. OCI 그룹은 ESG 경영의 주요 전략 중 하나로 생물다양성 보존을 채택했다. 이러한 경영 전략의 일환으로 OCI 그룹 계열사 직원들을 대상으로 20일(월)부터 26일(일)까지 다양한 프로그램을 주최했다. '2024 장수청 생물다양성 탐사 대회'는 OCI 그룹에서 개최한 다양한 활동 중 하나로 부광약품이 사회적 책임 실현을 목적으로 OCI와 함께하는 상반기 마지막 활동이다. 이번 행사는 지난 22일 '세계 생물다양성의 날'을 기념해 우리 주변 곳곳에 살고 있는 생명들을 자세히 관찰하며 생태 보존에 대한 공감대를 적극
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.05.30 15:41
유한양행, 엘레나와 함께하는 미혼모 위한 키트 제작
㈜유한양행(사장 조욱제)은 지난 29일 대방동 소재 본사에서 미혼모 지원을 위해 '엘레나'와 함께하는 슈퍼우먼 키트 제작 봉사활동을 실시했다고 30일 밝혔다. '슈퍼우먼 키트'는 저출산 문제가 심각한 사회문제로 대두되고 있는 가운데, 경제적인 어려움과 사회의 부정적인 시선을 이겨내고 아이를 혼자 낳아 키우는 미혼모를 지원하는 키트로 유한양행 엘레나와 와이즈바이옴프로 덴마크 프리미엄 유산균 등을 비롯해 타 기업이 기부한 생리대, 여성 화장품, 생활용품 등 다양한 여성 제품으로 구성됐다. 임직원 44명이 참여하여 제작한 슈퍼우먼키트 300개는 협력 기관인 지파운데이션을 통해 미혼모 시설과 미혼 한부모 가정에 전달될 예정이다
제약ㆍ바이오
문근영 기자
24.05.30 15:04
다발골수종 치료제 '엘렉스피오주(엘라나타맙)' 국내 허가
재발 또는 불응성 다발골수종 치료제 '엘렉스피오주(엘라나타맙)'가 30일 식품의약품안전처 의약품 허가 목록에 이름을 올렸다. 엘렉스피오주는 프로테아좀억제제, 면역조절제제, 항-CD38 단클론항체를 포함해 3차 이상 치료를 받은 재발 또는 불응성 다발골수종 성인 환자에서 단독요법으로 쓰인다. 같은 날 식약처는 한국화이자제약이 수입하는 엘렉스피오주가 다발골수종 암세포에서 발견되는 B-세포 성숙 항원(BCMA)과 면역 T 세포에서 발견되는 CD3를 표적으로, 두 가지 세포에 이중 특이적으로 결합해 면역반응으로 다발골수종 암세포를 파괴한다고 설명했다. 아울러 규제과학 전문성을 기반으로 안전·효과성이 충분히 확인된
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.05.30 14:37
큐로셀, ‘안발셀’ 최종 임상시험보고서 수령
큐로셀(대표이사 김건수)이 국내 최초로 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자를 위한 차세대 CAR-T 치료제 '안발셀(Anbal-cel, CRC01)' 임상 2상시험 최종결과보고서(이하 CSR)를 수령했다고 29일 공시했다. 이번에 수령한 CSR에는 지난 3월 공시된 톱라인(Topline) 유효성 결과에 추가로 안전성 결과가 수록됐다. CSR의 주요 내용인 안발셀 임상2상 최종 유효성은 지난 3월 공시한 톱라인 결과와 동일했다. 큐로셀에 따르면 임상 2상시험 유효성 분석 대상자 73명 중 안발셀 투여 후 암세포가 모두 사라진 완전관해에 도달한 비율(CRR)은 67.1%였다. 임상시험의 성공여부를 판단하는 일차
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.05.30 14:35
사노피 A형 혈우병 치료제 '엘록테이트' 친환경 패키지 출시
사노피-아벤티스 코리아(이하 사노피)가 자사의 A형 혈우병 치료제 '엘록테이트' 포장 케이스를 기존 플라스틱 재질에서 종이 재질로 변경했다고 30일 밝혔다. 이번 친환경 패키지 디자인은 제품이 환경에 미치는 영향을 최소화하고 혈우병 환자의 질환 관리 편의성을 증진하기 위한 목적으로 진행됐다. 2020년 6월 국내에 출시된 엘록테이트는 지금까지 제품과 구성품들을 안전하게 보관하기 위해 플라스틱으로 제작된 하드케이스형 패키지를 사용했다. 이 패키지는 외부 충격으로 인한 손상으로부터 구성품들을 안전하게 보관할 수 있고 휴대가 편리하다는 이점이 있었으나, 실제 사용 환자 사이에서는 분리배출이 쉽지 않다는 의견이 있었다. 사노피
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.05.30 14:29
머크–KAIST, 생명과학 분야 연구발전 위무협약
머크 라이프사이언스(대표 마티아스 하인젤)는 KAIST와 생명과학 분야 연구 혁신을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 업무협약은 학계와 산업계가 함께 산업의 혁신과 응용을 가시화할 수 있는 도전 과제들을 해결하는 동시에 한국의 연구개발(R&D) 생태계를 한 차원 발전시키기 위해 체결됐다. 대전 KAIST 본원에서 체결된 업무협약식에는 머크 라이프사이언스의 이사회 멤버이자 CEO인 마티아스 하인젤(Matthias Heinzel) 대표와 이광형 KAIST 총장이 참석했다. 머크는 이번 업무협약을 통해 KAIST의 연구의 혁신을 이끌기 위한 다차원적으로 구성된 프로그램을 추진한다. KAIST 연
제약ㆍ바이오
이정수 기자
24.05.30 14:18
YS생명과학, 녹내장 안압조절 점안제 유럽 생산 판매 승인
YS생명과학(구 연성정밀화학)은 녹내장 환자 안압조절 1회용 점안제 '라타노프로스트 연성(Latanoprost Yonsung)'이 유럽의약품청(EMA) 승인을 받아 유럽 시장에 본격 진출하게 됐다고 30일 밝혔다. 라타노프로스트 연성은 YS생명과학이 자체 생산한 원료의약품으로 독일 안과 치료제 전문회사 Pharma Stulln에서 위탁 생산하는 제품이다. 유럽에서 130명 환자를 대상으로 한 무작위 비교 3상 임상 시험에서 12주 투여 결과 오리지널 제품과 동일한 효능이 입증됐다. 특히 각막 투과성 및 용해도를 향상시키는 첨가제를 사용해 실온에서 보관할 수 있도록 안정성을 확보했다. 또 기존 녹내장 환자 안압 조절제에
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.05.30 13:58
프레스티지바이오로직스, CDMO 사업 본궤도 안착
프레스티지바이오로직스의 CDMO 사업이 본 궤도에 오르는 모습이다. 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오로직스(대표 현덕훈)는 바이오 플랫폼 기업 알테오젠과 올해 첫 위수탁 시험 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 2022년 첫 계약을 체결한 데 이어 3년째 연이은 여섯번째 수주 계약이다. 회사는 기존 거래처의 수주 계약을 연속적으로 이어가는 한편 미국 생물보안법 영향으로 찾아온 새로운 수주 기회 발굴에 적극 나설 것이라고 설명했다. 위수탁 시험은 항체의약품을 개발하고 생산하기 위한 필수적인 첫 관문이다. 최근에는 상용화를 고려해 처음부터 국제 규격을 갖춘 GMP시설에서 이를 진행하려는 글로벌 기업들이
제약ㆍ바이오
이정수 기자/조해진 기자
24.05.30 11:59
'새 주인 맞이한' 경남제약, 무상감자-사업개편 통한 개선 감행
[메디파나뉴스 = 이정수 기자·조해진 기자] 지속적인 경영실적 부진으로 재무구조 악화에 처한 경남제약이 무상감자와 사업개편을 감행하면서 개선을 꾀하고 있다. 특히 이같은 변화는 경남제약이 새로운 주인을 맞이한 것과도 맞물려 있어 주목된다. 30일 업계에 따르면, 경남제약은 지난 21일 액면가 감액 방식 무상 '감자(자본금감소)'를 결정했다. 내달 25일 기명식 보통주 액면가를 500원에서 100원으로 80% 감액한다. 액면가는 감소하되, 발행주식 수는 3559만3402주로 유지된다. 이에 따라 경남제약 자본금은 178억원에서 36억원으로 줄어든다. 경남제약은 이 과정에서 발생한 차익(감자차익)을 결손금 보전
제약ㆍ바이오
최인환 기자
24.05.30 11:58
1Q 성장세 꺾인 일양약품, 백신 라인 증설 등 '반등 준비'
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 10년 가까이 성장세를 지속해온 일양약품이 한숨 쉬어가는 모습이다. 다만 올해 하반기 예정된 충북 음성 백신 공장 완제 라인 증축과 중국 품목허가를 준비 중인 '슈펙트' 중국시장 진출로 다시 상승세를 이어갈지 주목된다. 최근 공개된 공시에 따르면 일양약품은 1분기 별도재무제표 기준 매출 564.3억원을 기록했다. 이는 전년 동기 582.8억원 대비 3.2% 감소한 수치다. 같은 기간 영업이익과 당기순이익은 각각 12.9억원, 19.6억원으로 전년 동기 대비 41.1%, 33.8% 감소했다. 일양약품은 2015년 매출 1323.5억원을 기록한 이후 2023년 2590.4억원을 기록하며 외형
제약ㆍ바이오
문근영 기자
24.05.30 11:51
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트' 국내 허가
아일리아 바이오시밀러인 셀트리온 '아이덴젤트(Eydenzelt, 개발명: CT-P42)'가 식품의약품안전처 허가 심사를 통과했다. 허가 제형은 아이덴젤트주사, 아이덴젤트 프리필드시린지(PFS) 두 종류다. 30일 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 7월 CT-P42 품목허가를 신청했으며 습성 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 아일리아가 국내에서 보유한 전체 적응증(Full Label) 허가를 획득했다고 밝혔다. 이 회사는 스페인, 폴란드 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행한 CT-P42 글로벌 임상 3상을 통해 오리지널 의약품 대비 동등성 및 유사성을 확
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.05.30 11:48
아토피피부염 신약 '아트랄자'…듀피젠트에 본격 도전장
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 레오파마 '아트랄자(트랄로키누맙)'가 국내 중증 아토피피부염 치료 시장을 장악한 '듀피젠트(두필루맙)'에 도전장을 내밀었다. 듀피젠트와 비슷한 효과를 거두면서도 보다 저렴한 비용을 통해 후발주자로서 해당 시장 점유율을 높인다는 전략이다. 레오파마는 30일 그랜드 하얏트 서울에서 아트랄자 급여 출시를 기념하는 기자간담회를 개최하고 국내외 아토피피부염 치료서 임상적 가치 및 역할에 대해 공유했다. 아트랄자는 아토피피부염 징후와 증상을 유발하는 핵심 사이토카인인 인터루킨-13(IL-13)에만 선택적으로 작용하는 생물학적제제다. 지난해 8월 국내 허가 이후 보건복지부 ‘요양급여 적용기
도매ㆍ유통
최봉선 기자
24.05.30 11:17
동국제약, 3중 기능성 비타민 '엘리나C&이뮨' 출시
동국제약(대표이사 송준호)은 고함량 비타민 3중 기능성 건강기능식품인 '엘리나C&이뮨'을 출시한다. 엘리나C&이뮨은 2021년 출시된 고함량 비타민 엘리나C에서 면역 성분을 보강한 제품이다. 자극 없이 섭취할 수 있는 최적 용량의 비타민C 2,000mg과 뼈 건강, 골다공증 발생위험 감소에 도움을 줄 수 있는 비타민D 2,000 IU, 그리고 정상적인 세포분열과 면역기능에 필요한 아연 10 mg(성인 남성 일일권장량 기준)을 한 포에 담았다. 우리 몸 안 효소반응의 조효소로 쓰이는 비타민C는 피부, 골격, 혈관, 연골 등 결합조직을 구성하는 콜라겐 합성에 관여하고, 항산화 작용을 통해 유해산소로부터 세포를
약사ㆍ약국
메디파나 기자
24.05.30 11:06
[부음] 한국병원약사회 김윤희 제주지부장 부친상
한국병원약사회 김윤희 제주지부장(제주대학교병원 약제부장)의 부친 김형배 씨가 별세했다. ▲ 빈소 : 전북 부안호남장례식장 2분향소 ▲ 발인 : 2024년 5월 31일 금요일 09시 ▲ 장지 : 서남권 추모공원 변산선영
의약정책
문근영 기자
24.05.30 10:52
식약처, '치료용 단백질 의약품' 약물상호작용 평가 안내
'치료용 단백질 의약품의 약물상호작용 평가 가이드라인(민원인 안내서)'이 30일 배포됐다. 치료용 단백질 의약품은 단클론항체, 사이토카인, 효소 등 질병을 치료할 목적으로 사용하는 단백질 제품이다. 이번 평가 가이드라인은 ▲약물상호작용 평가 수행이 필요한 치료용 단백질 의약품 유형 ▲약물상호작용 평가 시험 방법 ▲시험 설계 시 고려사항 등 내용을 포함했다. 같은 날 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 치료용 단백질 의약품 개발 증가, 임상적 사용 확대에 따라 의약품 개발업체가 약물상호작용 가능성을 평가할 때 고려해야 할 사항을 안내하기 위해 가이드라인을 마련했다고 밝혔다. 이번 안내서는 치료용 단백질 의약품을 안
제약ㆍ바이오
조해진 기자
24.05.30 10:40
신라젠, ASCO 2024서 BAL0891 연구자 미팅 개최
신라젠(대표 김재경)은 이달 31일부터 다음달 4일까지 미국 시카고에서 개최되는 미국 임상종양학회(ASCO)에서 미국과 한국에서 임상 중인 BAL0891의 연구자 미팅을 개최할 예정이라고 밝혔다. 미국 임상종양학회(ASCO)는 미국 암학회(AACR), 유럽 종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 평가받으며 세계 주요 제약·바이오 기업과 연구진들이 참여하는 최고 권위의 학회다. BAL0891은 신라젠이 지난 2022년 스위스 제약기업 바실리아에서 도입한 항암제로 현재 미국과 한국에서 임상 1상을 진행 중이다. 올해 2월 미국 식품의약국(FDA), 4월에는 한국 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획(
제약ㆍ바이오
이정수 기자
24.05.30 10:18
50년 ‘찐 약업계인’ 진영태 전 현대약품 부회장, 미래 ABM 상임 고문 취임
50년간 약업계에서 기자를 거쳐 제약사 대표, 신문사 대표 등으로 활동해 온 진영태 현대약품 전 부회장이 최근 빌딩관리 분야에서 새로운 인생의 막을 연다. 최근 업계에 따르면, 진영태 전 현대약품 부회장은 지난 5월부터 빌딩 종합 관리 등을 수행하는 미래 ABM의 상임고문 자리에 취임했다. 진 전 부 회장은 50년간 대한약사회 약사공론, 약업신문 등 유수의 전문매체를 거쳤으며 국내 제약사에서 기자 출신으로 부회장까지 오른 입지전적인 인물이다. 1947년생인 진영태 전 부회장은 경희대학교 신문방송학과를 졸업한 뒤 1974년 대한약사회 기관지 약사공론 기자로 입사해 총무국장과 편집국장을 지낸 뒤 2002년 10월 명예 퇴직
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