차바이오텍, 첨생법 임상연구 3개 추진…지원 등으로 개발 박차

첨단재생바이오법 개정안, 환자와 산업 위한 기준 마련 필요

첨생법 개정안 시행 전 '찬물'…불법줄기세포 제조·판매 걸렸다

'제약바이오 오픈하우스' 종근당 스마트팩토리서 마무리

한국제약바이오협회는 종근당과 함께 종근당 천안공장에서 '제약바이오 오픈하우스' 행사를 개최했다고 28일 밝혔다. 이번 행사는 협회가 올해 창립 80주년을 맞아 마련한 여덟 번째 오픈하우스로, 이로써 전체 오픈하우스 프로그램이 마무리됐다. 충청남도 천안에 위치한 종근당 스마트팩토리에서 지난 17일과 25일 이틀에 걸쳐 진행된 이번 행사에는 보건복지부, 식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원, 한국보건산업진흥원, 공정경쟁규약심의위원회 등 유관기관 관계자와 협회 실무자 등 총 80여 명이 참석했다. 참석자들은 종근당 천안공장의 최첨단 '스마트팩토리(Smart Factory)'를 견학하며, 디지털 전환과 인공지능(AI)을 기반으

큐리언트, '모카시클립' 임상1상 용량 증가 시험 투여 완료

큐리언트는 자사 CDK7 저해제 항암신약 후보물질 '모카시클립(Mocaciclib, Q901)'의 글로벌 임상 1상 용량증가 시험의 최종 용량군의 마지막 환자 투여가 성공적으로 완료됐음을 발표했다. 본 임상시험은 미국 FDA와 한국 식약처의 승인을 받아 미국과 한국에서 동시 진행되고 있다. 이번 임상 1상에서는 첫 항암효과가 관찰된 용량부터 최종 투여 용량까지 최소 7배 이상의 안전성 윈도우(safety window)가 확보됐다. 중대한 이상반응 없이 우수한 내약성과 안전성 프로파일을 입증한 이번 결과는, 글로벌 경쟁 CDK7 저해제 대비 월등히 넓은 안전성 범위를 보여주는 의미 있는 성과로 평가된다. 이는 모카시클립이

케어젠, '코글루타이드(Korglutide)' 임상 결과 공개

케어젠(대표 정용지)이 29일 서울 삼성동 오크우드 프리미어 IT 스퀘어에서 열린 IR 행사에서, 경구형 체중 감량 GLP-1 펩타이드 '코글루타이드(Korglutide)'의 임상 시험 결과를 공식 발표했다. 이날 행사에는 국내 주요 언론, 기관 투자자, 개인 주주 등 120여명이 참석해 높은 관심을 나타냈다. 코글루타이드는 기존 주사형 GLP-1 제제와 달리 경구 복용이 가능한 건강기능식품 형태의 펩타이드 제품이다. 이미 글로벌 시장에서 출시되어 있으며, 케어젠은 이 제품에 대해 의약품 수준의 임상 시험을 수행 해 과학적 효능 및 안전성을 과학적으로 입증했다. 이번 임상은 비만 또는 제2형 당뇨를 동반한 비만 성인 1