[메디파나뉴스 = 최인환 기자] "고품질 의료데이터를 보유한 한국의 환경이 신약개발 경쟁력의 핵심이 될 수 있는 만큼, 국가 차원의 통합 플랫폼 구축과 고도화를 통해 이를 본격적으로 활용할 수 있길 바란다."
이희봉 LG화학 생명과학본부 연구개발부문장은 17일 국회의원회관에서 열린 '의료데이터 활용도 제고를 위한 정책토론회'에서 이같이 밝히며, 의료데이터의 통합 관리와 산업 활용을 위한 기반 마련이 시급하다고 강조했다.
그는 특히 "의료데이터는 산업계 입장에서 신약개발 성공률을 좌우할 수 있는 가장 중요한 자산"이라며 "현재 국내 데이터는 병원별로 분산돼 있고 표준화가 미흡해 효율적인 활용이 어렵다"고 지적했다.
이번 토론회는 개혁신당 이주영 의원이 주최하고, 한국소프트웨어산업협회(KOSA)와 한국인공지능소프트웨어산업협회가 공동 주관했으며, 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 후원했다.
이 전무는 "한국은 지난 20여년간 건강검진과 보험 청구 데이터를 기반으로 세계적으로도 드문 수준의 고품질 의료데이터를 축적해온 나라"라며 "이 같은 자산을 어떻게 활용하느냐에 따라 바이오 산업 전체의 경쟁력이 달라질 수 있다"고 설명했다.
그는 특히 "유전체 및 임상 데이터를 활용해 중증질환 타깃을 발굴하는 것이 제약기업에 있어 매우 중요하지만, 각 병원이 보유한 데이터 구조가 제각각이고 접근에 따른 비용 부담도 커 산업계 입장에서는 현실적으로 활용에 한계가 있다"고 말했다.
이에 따라 "병원, 산업계, 정부가 연계돼 상호운용이 가능한 표준화된 의료데이터 플랫폼이 필요하다"며 "정부가 주도하는 통합 데이터 허브를 기반으로 데이터 품질을 고도화하고, 기술·재정적 지원을 통해 다양한 주체들이 효과적으로 참여할 수 있는 생태계를 조성해야 한다"고 강조했다.
또한 이 전무는 의료데이터의 국외 이전과 관련된 현행 규제가 기술이전의 걸림돌이 되고 있다고 지적했다.
그는 "해외에 신약 기술을 이전하려면 국내 임상 데이터를 파트너사에 제공해야 하는데, 현행 개인정보보호법상 완전한 익명화를 거치지 않으면 국외 이전이 불가능하다"며 "이로 인해 데이터의 활용도가 크게 떨어지고, 실제로 글로벌 제약사와의 협력이나 기술이전에 어려움이 발생하는 경우도 있다"고 말했다.
일부 제약사는 이 같은 제약을 피하기 위해 불가피하게 법적 위반 가능성을 감수하는 '플랜드 바이올레이션(Planned Violation)' 방식으로 데이터를 해외에 제공하거나, 규제 샌드박스를 통해 예외적으로 가명정보 국외 이전을 승인받는 등 제한적인 방식에 의존하고 있다. 이 전무는 "개인정보 보호와 산업 발전의 균형을 고려한 법제도 개선이 시급하다"고 덧붙였다.
그는 발표를 마무리하며 "현재 국가 의료데이터 통합 플랫폼 구축이 2028년까지 1단계 일정으로 진행 중이지만, 그 전에라도 산업계가 직접 참여하고 의견을 반영할 수 있는 구조가 마련되길 바란다"고 말했다. 이어 "산업계와 병원, 정부가 커뮤니티 형태로 협의하며 함께 데이터 생태계를 조성하는 것이 무엇보다 중요하다"고 강조했다.
또한 "제약기업들이 병원과의 협력을 통해 실질적인 신약개발 타깃을 도출한 사례는 거의 없다"며 "의료데이터를 제공·관리하는 병원에도 정당한 보상이 이뤄져야 하며, 이를 통해 공정하고 지속 가능한 데이터 공유 구조가 구축돼야 한다"고 제언했다.