티움바이오는 현재 혈우병 치료신약 TU7710의 약동학, 약력학, 안전성 등을 평가하는 임상 1a상을 건강한 성인 남성 대상으로 진행 중이다. 이번 학회에서 TU7710 100μg/kg 투약그룹(Cohort 1)부터 800μg/kg 투약그룹(Cohort 4)까지 총 32명에 대한 중간 결과를 발표했다.
ISTH 학회에서 발표한 임상 결과에서 TU7710은 용량그룹별로 평균 반감기가 10.4~16.6시간으로 나타났다. 기존 치료제인 노보노디스크의 노보세븐(NovoSeven)의 반감기 2.3시간 대비 5~7배 길게 나타났다. 또한 혈전 관련 이상반응이나 심각한 이상반응(SAE)가 나타나지 않는 등 높은 안전성도 확인됐다고 회사측은 전했다.
반감기는 약물의 혈중 농도가 절반으로 감소하는 데에 걸리는 시간을 말하며, 약효의 지속성과 관련돼 있다. 연간 약 2조원 규모로 추산되는 중화항체 보유 혈우병 시장을 독점하고 있는 노보세븐은 반감기가 짧아, 환자들의 출혈 발생 시 지혈이 되기까지 2시간 간격으로 치료제를 투약 받아야하기에 환자 및 의료진이 느끼는 불편함이 크다.
TU7710은 체내 철(Fe)을 운반하는 당단백질인 '트랜스페린(transferrin)'을 융합하는 티움바이오의 기술이 접목돼 치료제의 반감기를 늘린 신약이다. 올 하반기부터 유럽에서 혈우병 환자들을 대상으로 임상 1b상에 진입할 계획이다.
김훈택 티움바이오 대표는 "노보세븐은 연간 매출액이 1조6000억원에 달하는 블록버스터 의약품이지만 짧은 반감기로 환자와 의료진의 미충족 의료수요가 크다"라며 "TU7710의 동물실험에서 확인한 긴 반감기 결과들이 실제 임상시험에서 확인되어 신약의 상업적 가치를 높이고 있다"고 말했다.