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28일 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 의약품 개발 시 인공지능 활용이 증가함에 따라 기술적·윤리적 측면에서 AI 기술 적용 시 고려해야 할 사항을 담았다며 이같이 밝혔다.
이번 안내서는 후보물질 발굴, 비임상시험, 임상시험 등 의약품 개발 단계별 AI 활용이 가능한 범위(스크리닝, 작용기전 탐색, 대상자 선정 등)를 구체적으로 제시했다.
식약처는 의약품 개발 시 AI를 활용하면, 시간‧비용 및 효율성을 개선하고 비임상시험이나 임상시험을 안전하고 효과적으로 설계할 수 있는 장점이 있다고 설명했다.
아울러 AI는 데이터 중심으로 결과를 예측하므로 데이터 품질과 신뢰성 확보가 중요하다고 부연했다.
식약처는 이번 안내서가 AI를 활용한 의약품 개발을 이해하는 데 도움을 줄 것으로 기대했다.
한편, 안내서에 대한 자세한 내용은 식약처 누리집에서 확인할 수 있다.
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문근영 기자
mgy@medipana.com
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