'자급률 25%' 국산 API…政, 비축·설비 지원 '체질개선' 추진

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 국내 원료의약품(Active Pharmaceutical Ingredients, API) 자급률이 25% 수준에 머무는 가운데, 정부가 비축·설비 지원과 공급망 다변화를 축으로 한 구조 개선에 나섰다.

공급 불안이 반복되는 수급불안정의약품에 대한 대응을 강화하고, 특정 국가에 편중된 원료 의존도를 줄이겠다는 목표다.

국회 보건복지위원회 백종헌 의원이 식약처에서 받은 자료에 따르면, 국내 원료의약품 자급률은 2022년 11.9%로 역대 최저치를 기록했으며, 2023년에도 25.6% 수준에 그쳤다. 전체 수입의 절반 이상을 중국(37.7%)과 인도(12.5%)가 차지하면서, 원료 공급이 특정 국가에 집중된 구조가 고착돼 있다. 업계는 이 같은 취약성이 팬데믹 이후 반복된 의약품 품절 사태의 근본 원인으로 지목하고 있다.

이에 보건복지부는 지난 16일 보도자료를 통해 "안정적인 의약품 공급과 원료의약품 자급화를 위해 지속 노력하겠다"며 "내년 원료의약품 자급화 관련 예산을 157억원으로 신규 편성했다"고 밝혔다.

특히 '수급불안정의약품 생산 지원사업' 예산은 10.8억원에서 37.8억원으로 약 4배 확대되며, 제조설비 구축 및 생산 역량 강화를 직접 지원한다는 방침이다.

복지부는 최근 국정감사 서면질의에 대한 답변에서도 이를 재확인시켰다.

복지부는 "필수 의약품 원료의 자급률 제고를 위해 내년 신규사업을 추진하고, 비축량 확보 및 공급처 다변화를 지원하겠다"며 "수급불안정의약품에 대해서는 생산설비 지원사업을 확대하고, 9~11월 중 종합 관리시스템 구축 연구용역을 진행 중"이라고 밝혔다.

이 연구용역을 통해 품목별 수급현황·수입의존도·대체 가능성 등을 데이터 기반으로 통합 관리하는 시스템이 마련될 전망이다.

업계는 이번 조치가 공급망 안정화의 신호탄이 될 것으로 평가하면서도, 실질적 인센티브 보완이 필요하다고 입을 모은다.

국산 원료 사용 국가필수약에 대한 약가우대 제도가 도입된 지 7개월이 지났지만, 신청 건수가 '0건'에 머물러 있다는 점이 대표적이다. 또한 전략품목 지정과 GMP 설비·친환경 공정 등 산업 인프라 지원이 병행되지 않으면 구조적 개선은 어렵다는 지적도 나온다.

한 제약업계 관계자는 메디파나뉴스와 통화에서 "팬데믹 이후 글로벌 공급망이 불안정해지면서 원료 확보가 기업 경영 리스크로 떠올랐다"며 "정부의 비축·설비 지원은 일정 부분전망 역할을 하겠지만, 원가경쟁력 확보를 위한 약가우대나 장기 구매계약 제도화가 병행돼야 실효성이 높을 것"이라고 말했다.

국산 API 산업의 글로벌 점유율이 낮고 기술 경쟁력이 부족한 만큼, 단순한 비축 지원보다 제조공정 혁신과 자동화 설비 투자 확대가 병행돼야 한다는 설명이다.

복지부는 연내 연구용역 결과를 반영해 세부사업을 구체화하고, 중장기적으로 전략품목 지정, 민관 공동비축체계 구축, 자급기업 인증제도 등을 검토할 계획이다.