브릿지바이오, 'BBT-301' 미국 개량신약 임상 여부 최종 확인
브릿지바이오테라퓨틱스(이하 브릿지바이오)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-301의 개량신약 허가 트랙 진입 가능 여부를 최종 확인 받았다고 6일 밝혔다. FDA의 신약 허가신청 제도 중 하나인 '505(b)(2)'는 기존에 허가된 의약품의 안전성 및 효능 자료를 인용하여 진행되는 일종의 '패스트트랙'이다. BBT-301은 시판중인 의약품의 개량신약 형태로서 미국 시장에서 입증된 안전성을 바탕으로 개량신약 허가 트랙 진입이 가능하게 됐다. 또한 브릿지바이오는 FDA의 회신을 통해 BBT-301
정윤식 기자23.12.06 08:52
'신약개발의 교두보' 임상약리학의 일보 전진(一步前進)
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 환자의 약물 치료는 개인 맞춤형으로 나아가는 추세다. 같은 약이라도 개인마다 신체적 특성이 달라 효과나 부작용에 차이가 발생할 수 있기 때문이다. 이때 필요한 것이 바로 '임상약리학'이다. 임상약리학은 약의 효과, 부작용 등을 확인해 환자의 치료에 도움을 주는 것뿐만 아니라, 더 나아가 신약개발의 실험 단계부터 전임상, 임상시험까지 전 과정에 걸쳐 약물의 인터랙션을 살피며 신약 완성의 '교두보(橋頭堡)' 역할을 수행한다. 최근 제약·바이오 산업에서 신약개발의 중요성이 강조되는 만큼, 신약
조해진 기자23.12.06 06:05
케이메디허브, 신경질환 신약개발 나선 스트로젠 전임상 지원
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 입주기업인 ㈜아스트로젠의 신경질환 치료제 개발을 위한 동물실험을 지원했다. 케이메디허브는 전임상센터를 두고 기업체, 학교 등의 시설에 맞춤형 동물실험에 대한 기술력을 제공하고 있다. 전임상센터는 아스트로젠에서 수행하는 중소기업벤처부-창업성장기술개발 사업을 위한 동물실험을 지원했다고 밝혔다. 외부 전문가로 참여하여 신약후보물질의 유효성 평가뿐만 아니라 객관적 평가시험을 지원하여 신경질환 치료제 개발을 지원했다. ㈜아스트로젠은 2023년 대구경북 바이오 헬스케어기업 중 최초로
최봉선 기자23.12.05 20:17
와이바이오로직스, 코스닥 시장 입성…"글로벌 신약 플랫폼 기업 목표"
와이바이오로직스는 5일 한국거래소에서 상장 기념식을 갖고 코스닥 시장에 성공적으로 상장했다고 밝혔다. 와이바이오로직스는 지난달 10~16일 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 최종 공모가를 9000원으로 확정했다. 총 911개 기관이 참여해 226.89대 1의 경쟁률을 기록했다. 이어진 일반청약자 대상 공모주 청약에서는 경쟁률 834.9대 1을 기록하고, 1조4089억원 의 청약 증거금이 모였다. 2007년 설립된 와이바이오로직스는 항체 신약 개발 플랫폼 기업이다. 항체 디스커버리 플랫폼을 기반으로 항체 신약 후보물질을 자체 개발하거
정윤식 기자23.12.05 19:49
DX&VX, AI 기반 신약개발 기업으로 도약 나서
디엑스앤브이엑스(DXVX)가 인공지능 기반의 신약 개발 기업으로의 도약을 준비하고 있다. 디엑스앤브이엑스는 최근 신약 모델링 전문가 이경익 상무(물리화학 박사, 사진)를 중심으로 AI기반의 신약개발 프로젝트를 진행하는 한편, 기존 보유 중인 유전체 데이터의 디지털 전환을 통해 AI기반의 신약개발 기업으로 탈바꿈해 나가고 있다고 밝혔다. 최근 신약연구본부에 합류한 이경익 상무는 한미약품 수석 연구원 출신으로, 구조부터 계산 및 합성까지 모든 연구 분야를 경험한 AI 모델링 기반의 신약개발 전문가다. 화학물질 합성과 단백질 발현 등의
김창원 기자23.12.05 15:03
메드팩토, 'MP2021' 국가신약개발사업 지원과제 선정
메드팩토는 'MP2021'이 국가신약개발재단(KDDF)에서 주관하는 '2023년 제3차 국가신약개발사업 신약 비임상 개발 단계 지원 과제'로 최종 선정돼, 2년간 총 15억원의 규모의 연구비를 지원받는다고 4일 밝혔다. 메드팩토는 MP2021의 후속 임상 1상에 대한 임상시험계획(IND) 승인 또는 기술이전을 목표로 개발을 진행한다는 계획이다. MP2021은 염증이나 파골세포의 성장인자를 억제하는 다른 관절염 및 뼈 질환 치료제와 달리 염증을 억제할 뿐 아니라 뼈를 녹이는 다중 파골세포의 형성을 근본적으로 막아 골손실을 억제하는 유
정윤식 기자23.12.04 15:02
삼일제약 국내 권리 보유 무릎 골관절염 신약, 임상3상서 유효성 입증
삼일제약은 바이오스플라이스 테라퓨틱스(Biosplice Therapeutics)가 무릎 골관절염 신약 후보물질 '로어시비빈트(Lorecivivint)'의 임상3상 장기 연장시험인 'OA-07' 결과를 지난달 13일 캘리포니아 샌디에이고에서 열린 미국 류마티스학회(ACR)에서 구두 발표했다고 밝혔다. 로어시비빈트는 미국 샌디에고 소재 바이오텍인 바이오스플라이스 테라퓨틱스가 개발 중인 무릎 골관절염 치료신약 후보물질이다. 지난 2021년 3월 삼일제약이 국내 허가 및 판매에 대한 독점권리를 확보한 바 있다. 로어시비빈트는 'CLK/DY
김창원 기자23.12.04 10:52
시신경척수염 범주질환 신약 '엔스프링' 건보급여 적용
한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 자사의 시신경척수염 범주질환 (NMOSD) 치료제 '엔스프링(사트랄리주맙)'이 보건복지부 고시에 따라 12월 1일부터 건강보험급여를 적용 받는다고 1일 밝혔다. 이번 고시에 따라 엔스프링은 항아쿠아포린-4(AQP-4) 항체 양성인 만 18세 이상의 성인 시신경척수염 범주질환 환자 중 최근 2년 이내 적어도 2번(최근 1년 이내 1번 포함)의 증상 재발이 있는 경우다. 또 리툭시맙(Rituximab) 주사제의 급여기준에 적합해 3개월 이상 해당 약제를 투여했음에도 증상 재발이 있거나 부작용으로 투여를
최성훈 기자23.12.01 15:12
팜젠사이언스, 송릿다 글로벌R&D센터장 영입‥소화기 신약개발 박차
㈜팜젠사이언스(대표 박희덕, 김혜연)는 송릿다 부사장(사진)을 2023년 설립한 '글로벌R&D센터' 센터장으로 영입했다고 1일 밝혔다. 송릿다 센터장은 이화여대 약학대학 졸업 후 프랑스 툴루즈3대학(Université de Toulouse III)에서 박사 학위를 취득했다. 송 센터장은 박사 후 1996년부터 28년의 신약개발 경험을 보유한 전문가로, 팜젠사이언스를 신약개발 제약사로 성공적으로 성장시키는데 핵심역할을 맡을 예정이다. 특히 신약개발의 오랜 경험을 바탕으로 2030년까지 현재 개발하고 있는 소화기 신
최봉선 기자23.12.01 11:24
AZ, 고혈압 차세대 신약 '박스드로스타트' 임상 3상 개시
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 아스트라제네카가 개발 중인 고혈압 신약이 국내에서도 임상시험을 개시한다. 이 신약은 고혈압 치료서 새 기전을 가진 알도스테론 합성 저해제로 저항성 고혈압에서도 효과를 발휘할 것으로 기대된다. 30일 관련업계에 따르면 한국아스트라제네카는 최근 '박스드로스타트' 임상 3상시험에 대한 식품의약품안전처 승인을 받았다. 임상은 저항성 고혈압 환자를 포함해 2가지 이상 약제 투여에도 조절되지 않는 고혈압 환자를 대상으로 박스드로스타트의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행
최성훈 기자23.11.30 11:45
KDRA, 제25회 대한민국신약개발상(KNDA) 공모
한국신약개발연구조합(이하 신약조합)은 오는 12월 1일부터 2024년 1월 5일까지 '제25회 대한민국신약개발상(KNDA; Korea New Drug Award)'을 공모한다고 29일 밝혔다. 대한민국신약개발상은 우리나라 바이오헬스산업의 발전과 신약연구개발의 의욕을 고취하고 고부가가치 신약개발기업과 신기술창출 및 기술수출기업의 업적을 영구히 기념하기 위해 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부의 후원으로 1999년 제정하였으며, 신약연구개발 및 글로벌 혁신성 강화를 통해 국내 바이오헬스산업의 발전에 기여한 기업을 격려하기 위
정윤식 기자23.11.29 09:57
안국약품, 골관절염 개량신약 '콕스투플러스정' 출시
안국약품은 골관절염 복합제제 개량신약인 '콕스투플러스정'을 출시했다고 밝혔다. 이 제품은 국내 최초 '세레콕시브-레일라정' 복합제로, 안국약품을 비롯한 총 20개 제약사가 공동으로 개발했다. 콕스투플러스정은 당귀, 목과, 방풍, 속단 등 12개 생약 성분이 함유된 천연물의약품인 뉴라일라정과 골관절염과 류마티스 관절염의 증상을 완화 시키는 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 세레콕시브 성분을 복합제로 개발해 지난 8월 식약처 허가를 취득했다. 세레콕시브의 경우 통증과 염증을 유발하는 COX-2 효소를 선택적으로 억제해 진통 소염효
최봉선 기자23.11.29 09:27
"신약개발의 여정, 남들이 걷지 않는 길을 꾸준히 하는 것"
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] "천연물 신약 스티렌을 개발한 이은방 선생님의 이름을 단 상인만큼 어깨가 무겁지만, 신약개발에 자신은 있다. 환자에게 쓸 수 있는 약, 시장에 나오는 약을 개발하라는 뜻으로 이 상을 주신 거라고 생각한다. 신약개발 여정에 있는 사람에게 주는 격려이자, 힘을 내서 꼭 신약을 완성해내라는 의미로 받아들였다" 대한약학회가 이은방 서울대학교 약학대학 명예교수의 후원을 받아 올해 신설한 '이은방 신약개발대상'의 1회 수상자로 만난 신영기 서울대학교 약학대학 교수는 수상에 대한 무게감을 솔직하게 드러내며 신약개
조해진 기자23.11.29 06:01
KDDF, ADC 특허 빅데이터 분석 통해 신약개발 지원
국가신약개발사업단(단장 묵현상)이 특허청(청장 이인실)과 함께 '신약개발을 위한 ADC(항체-약물 접합체) 특허분석 결과 발표회'를 오는 12월 14일 서울 가든호텔에서 개최한다. 이번 결과 발표회는 ADC 연구개발 및 특허 동향, 빅데이터 기반의 핵심특허 분석 결과 등을 국내 제약·바이오 개발사들에 제공하고자 기획됐다. 또한 'ADC 분야 특허 동향' 주제 발표와 'R&D 활용 방안' 논의를 통해 국내 제약·바이오 현장에 맞춤형 정보를 제공해 글로벌 신성장 동력 확보에 기여할 수 있을 것으로 기대된
김창원 기자23.11.28 19:12
삼바로직스·셀트리온의 미래 성장 전략…'CDMO부터 신약 개발까지'
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 2023 바이오 인천 글로벌 콘펙스(Bio Incheon Global Confex 2023, BIG C 2023)의 세션4 강연에서 제임스 최 삼성바이오로직스 부사장과 이수영 셀트리온 전무가 자사의 미래 전략을 말했다. 23일 송도 컨벤시아에서 인천광역시와 대한무역투자진흥공사(KOTRA)가 주최하고, 인천관광공사, 아시아생물공학연합체(AFOB)가 주관하는 '2023 바이오 인천 글로벌 콘펙스'가 개최됐다. 이날 세션 4에서는 'Global Biopharmaceutical Industries and E
정윤식 기자23.11.24 06:03
신테카바이오, 호주 'QIMR Berghofer'와 신약개발·상업화 업무협약 체결
신테카바이오가 호주 의학연구기관인 큐아이엠알비 (QIMR Berghofer)와 자체 AI신약 플랫폼인 딥매처(DeepMatcher)를 활용한 신약개발 및 상업화를 위한 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 23일 밝혔다. QIMRB는 호주 브리즈번에 위치하고 있는 세계적 수준의 의학연구 전문기관으로, 직접 혹은 중개 연구 등 다양한 방식으로 암, 정신건강 및 신경과학, 감염 및 염증, 인구건강 분야의 질환을 연구하고 있다. 이번 MOU 이후 신테카바이오는 호주 QIMRB의 수드하 라오(Sudha Rao) 교수팀과 항암 치료제 개발
정윤식 기자23.11.23 14:29
GSK 이어 로슈까지…엔비디아, AI 신약개발서 영향력 확대
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 글로벌 반도체 기업 엔비디아가 AI 신약개발 영역에서 영향력을 점차 확대해나가고 있다. GSK에 이어 로슈 그룹 계열사인 제넥텍과 최근 AI 신약개발을 위한 파트너십을 맺으면서다. 이를 통해 제넨텍은 엔비디아 AI 플랫폼과 알고리즘을 통해 초기 임상 파이프라인에서 후보물질 발굴에 나선다. 22일 제넨텍은 자사 AI 연구 프로그램을 크게 강화하기 위해 엔비디아와 전략적 연구 협력을 단행한다고 발표했다. 제넨텍은 현재 신약개발 과정에서 자체적인 머신러닝(ML) 알고리즘 및 모델을 적용한 후보물질 발굴 중
최성훈 기자23.11.22 12:02
유전자 편집 기술 활용 신약 첫 상용화에 관련 연구 빨라질까
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 유전자 편집 기술을 이용한 유전자치료제가 세계 최초로 상용화되면서 관련 연구가 활발해질 것으로 보인다. 인간 유전체를 직접 편집할 수 있는 '크리스퍼(CRISPR-Cas9)' 유전자 편집 기술이 처음 소개된 지 10년 만에 나온 과학적 이정표다. 20일 관련업계에 따르면 영국 보건부 산하 의약품·의료제품규제청(MHRA)은 최근 겸상 적혈구와 베타 지중해 빈혈 유전자치료제 '카스거비'(Casgevy)를 승인했다. 캐스거비는 버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)와 크
최성훈 기자23.11.20 06:04
EDGC, 신약후보물질 대장암 억제 효능 평가 결과 공개
EDGC(이원다이애그노믹스)가 11월 16일부터 17일까지 서울 롯데호텔에서 열린 '2023 미국암학회-대한암학회 공동 학술대회(AACR-KCA Joint conference)'에서 대장암 대상 항암후보물질 'EC-374H'의 효능 평가 결과를 공개했다고 17일 밝혔다. EDGC가 림프암 기전과 대장암을 타깃으로 한 EC-374H의 연구 결과를 공개한 것은 이번이 처음이다. EDGC 신약개발연구소는 대장암 환자들과 유사한 다양한 유전적 변이를 가진 대장암 세포주들을 이용, EC-374H의 대장암 세포증식 억제를 연구한 결과 그 효과
정윤식 기자23.11.17 09:17
신약조합, '2023 제2회 유망 바이오 벤처·스타트업 투자포럼' 성료
한국신약개발연구조합(이하 신약조합)은 16일 서울 코엑스에서 '2023년도 제2회 유망 바이오벤처·스타트업 투자포럼'(이하 투자포럼)을 개최, 성황리에 종료했다고 밝혔다. 이번 투자포럼은 제약·바이오·벤처·스타트업 등 기업 관계자와 증권사·자산운용사·투자자문사·창투사·심사역 등 투자기관 관계자 120여 명이 참석한 가운데 진행됐다. 국내 제약·바이오 기업과 벤처캐피털 등 투자기관의 네트워킹의 장을 마련해 우수 기술을 발굴
조해진 기자23.11.16 20:54
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