제약·바이오산업 육성지원 종합계획에 업계 "세부적 지원 필요"

[메디파나뉴스 = 김선 기자] 보건복지부가 '제약·바이오산업 육성지원 종합계획'을 확정했지만, 업계에서는 아직 지켜봐야 한다는 분위기다. 지난 24일 보건복지부는 한국제약바이오협회에서 진행된 제약산업 육성·지원 위원회에서 '바이오헬스 글로벌 중심국가 도약을 위한 제3차 제약바이오산업 육성·지원 종합계획(2023~2027년)'을 심의·의결했다고 밝혔다. 계획의 핵심은 블록버스터급 혁신 신약 2개와 수출 2배 달성 등을 통한 '글로벌 6대 제약강국 도약'이다. 이를 위해 정부는 1조원 이상의 블록버스터 신약 2종과 3조원 이상의 연매출을 기록하는 제약사 3개 창출을 목표로

종근당, 톡신 사업 박차…분말형 이어 액상형 수출용 품목 허가

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 보툴리눔 톡신 사업에 뛰어든 종근당바이오의 자체개발 톡신이 분말형에 이어 액상형도 추가되며 본격화 되고 있다. 24일 종근당바이오는 타임버스엘주(클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출용)의 품목허가를 획득했다. 앞서 종근당바이오는 이미 지난해 타임버스주의 수출용 품목허가를 획득하며, 수출 가능성을 열어둔 상태였다. 여기에 올해 2월에는 타임버스주의 200단위 품목을 추가로 수출용으로 허가 받은 상태에서 이번 품목까지 추가한 것. 특히 이번에 허가된 품목은 앞서 허가된 분말 제제인 타임버스주 2개 품목과 달리 액상형 품목이라는 점도 눈에 띈다. 종근당바이오는 이미 전용 공장을 준공한데 이어 추

"동일 기전 가진 DTx라면, 임상시험 없이도 승인 검토"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 디지털 치료기기(DTx) 허가심사에서 치료적 동등성이 입증될 경우, 임상시험 면제를 검토한다. 식품의약품안전평가원 디지털헬스규제지원과 한영민 주무관은 지난 24일 서울 코엑스에서 열린 '디지털치료기기 산업 활성화를 위한 기술세미나'에 연자로 나와 DTx 인허가 방향 및 개발 전략 수립 방안을 소개했다. DTx 허가심사 가이드라인에 따르면, 같은 작용기전을 가진 DTx라도 품목허가를 위해서는 반드시 임상시험 자료를 제출해야 한다. 소프트웨어 의료기기(SaMD)의 작용원리나 알고리즘을 심사하는 식약처가 일일이 다 밝혀낼 수 없기 때문이다. 하지만 현행 의료기기법상에는 작용기전이 같다면 동등성

[제약공시 책갈피] 3월 4주차 - 일동홀딩스·진양제약 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2023년 3월 4주차(3.20~3.24)에는 일동홀딩스가 공정거래법상 지주사 자격을 포기했다. 다만 지주사로서 사업은 그대로 유지할 방침이다. 법적 지위 포기와 관련해선 배경이나 향후 계획은 공개되지 않았다. 진양제약 창업주 최윤환 회장이 대표이사에서 물러난 지 12년 만에 다시 대표이사로 복귀했다. 신풍제약 오너 2세 장원준 전 사장이 끝내 비자금 조성 혐의로 불구속 기소됐다. 지난 1월에는 검찰 기소가 기각된 바 있다. 이 시기 실적(잠정포함) 공시는 제외한다. ◆ 일동홀딩스, 공정거래법상 그룹 지주사 포기 일동홀딩스는 23일 '투자판단 관련 주요경영사항'을 통해 공정거래위원회로부터

시범사업과 학회의 시너지‥'복막투석', 인지도 향상에 기여

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] '복막투석 환자 재택관리 시범사업'이 상당히 긍정적이다. 시범사업과 학회가 상당한 시너지를 낸 사례다. 해당 시범사업을 통해 혈액투석에 가려져 있던 복막투석의 인지도가 올라갔고, 환자나 의사들도 이를 고려하는 인식 개선이 이뤄졌다. 특히 연간 의료비용이 크게 감소했다. 그러나 2019년 12월부터 시행돼 2022년 12월 종료 예정이었던 해당 시범사업은 3년 더 연장됐다. 보건복지부는 병원급 의료기관을 대상으로 '복막투석 환자 재택관리 시범사업 참여기관 3차 공모'를 공고했다. 사업기간은 오는 5월 1일부터 2025년 12월 31일까지다. 해당 사업과 밀접한 관련이 있는 대한신장학회는 지

출시 기다리는 '릭시아나' 제네릭, 품목 확대 이어져

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 다이이찌산쿄의 NOAC 제제 '릭시아나(성분명 에독사반)'의 제네릭 품목을 보유한 제뉴원사이언스가 라인업을 확대, 오리지널과 동일한 구성을 갖추게 됐다. 식품의약품안전처는 지난 24일 제뉴원사이언스의 에독사반 성분 제제 '엑시아반정' 15밀리그램과 30밀리그램을 허가했다. 제뉴원사이언스는 지난해 12월 60밀리그램 용량으로 먼저 허가를 받았는데 3개월여 만에 두 개 용량을 추가한 것이다. 이로써 오리지널은 물론 경쟁 제네릭 품목인 동아에스티 '에독시아구강붕해정'과 동일한 라인업을 갖추게 돼, 향후 제품을 출시하게 되면 대등한 경쟁을 펼칠 수 있게 됐다. 아울러 제뉴원사이언스가 2개 품목을

대약, 일반약 불법판매·사입가 이하 판매 우려 복지몰 '사업 중단'

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 일반의약품 불법 판매 등의 논란이 발생한 국내 제약사의 사원 복지 온라인몰이 잠정 운영 중단을 결정한 것으로 파악된다. 대한약사회는 지난 24일 이같은 내용이 담긴 운영중단 안내를 회원들에게 공지했다. 대한약사회는 해당 공지를 통해 해당 D사의 사원 복지 온라인 몰의 일반의약품 불법 판매, 사입가 이하 판매에 대한 지적과 개선 요청이 있었다는 점을 언급했다. 해당 몰의 경우 국내 제약사에 사내 직원들의 복지를 위해 운영한 온라인 몰로 이를 통해 약국 등에서 사입가 이하로 일반의약품 구매 등이 가능하다는 점에서 논란이 일었다. 결국 해당 행위에 대해서 일각에서는 해당 제약사가 불법행위를 저

알리코제약, 정기주총서 현금배당 등 6개 안건 의결

알리코제약이 24일 충북 진천 공장에서 제32기 정기 주주총회를 개최, 현금배당 등 6개 안건을 의결했다. 주주총회에서 알리코제약은 지난해 매출액 1,677억 원 달성 등 주요 경영실적을 보고했다. 이와 함께 감사위원회 설치를 위한 정관 일부 개정과 신규 사외이사 및 감사위원 선임, 이사보수한도액 승인 등 6개의 안건을 승인했다. 이항구 알리코제약 대표이사는 인사말을 통해 "3년 동안의 짧지 않은 코로나 펜데믹으로 인하여 세계경제 뿐만 아니라 우리사회 경제 역시 유례없는 큰 타격을 받았음에도 불구하고 알리코제약은 이를 극복하고 최고 매출을 달성할 수 있었다"며 "이는 모든 임직원이 노력하여 이룬 큰 성과"라고 말했다.

식약처, 체코 보건부와 양국간 의약품 규제분야 협력 논의

식품의약품안전처(처장 오유경) 권오상 차장이 체코 공화국 보건부 야쿱 드보라첵 차관을 3월 24일 만나 양국 간 의약품 규제 분야 협력에 대해 논의했다. 이번 면담은 드보라첵 차관이 의약품 공급 등 협력 방안을 모색·논의하기 위해 우리나라를 방문한 것을 계기로 이뤄졌다. 체코 의약품 시장 규모는 2020년 기준 약 43억 5천 8백만 달러로 중동부 유럽 지역에서 가장 발달한 시장 중에 하나로 알려져 있다. 권오상 차장은 이번 면담에서 "한국과 체코 간의 보건 분야 협력은 체코 국민에게 한국의 우수한 의약품을 공급할 좋은 기회"라며 "우리처는 작년 11월 WHO의 규제 시스템(글로벌 벤치마킹 툴(Global

정종엽 명예회장 별세…대한약사회장으로 진행

대한약사회(회장 최광훈)는 24일 타계한 故 정종엽 명예회장을 大韓藥師會葬으로 치르기로 결정했다. 대한약사회는 '정종엽 명예회장 大韓藥師會葬 장례위원회'(이하 장례위원회)를 구성하고 장례위원장에 최광훈 대한약사회장, 고문에는 명예회장, 자문위원, 의장단, 감사단, 그리고 부위원장에는 대한약사회 부회장, 장례위원에는 이사로 각각 위촉했다. 장례위원회는 빈소가 부산(동아대학교병원 장례식장)에 설치된 관계로 서울 등지에서 조문하는 조문객을 위해 3월 25일(토)부터 3월 28일(화)까지 분향소를 대한약사회관 1층에 설치하기로 했다. 이와 함께 장례위원회는 발인이 있는 3월 28일(화), 아침 7시에 동아대학교병원장례식장 영결

삼진제약, 제55기 정기주주총회 안건 원안대로 의결

삼진제약(대표이사 최용주)은 24일 오전 서울 서교동 본사 강당에서 제55기 정기주주총회를 개최, 2022년 매출 2740억 원, 영업이익 233억 원에 대한 주요 경영실적 성과를 보고했다고 밝혔다. 이에 따른 주주가치를 제고하기 위해 전년과 동일한 주당 800원의 현금 배당을 결정했다고 전했다. 이날 상정된 정관 일부 변경, 이사 선임 및 감사위원회 위원 선임, 이사 보수한도 승인 등 부의안건 4건은 모두 원안대로 의결됐다. 사내이사로 現 최지현 부사장과 조규석 부사장, 사외이사와 감사위원회 위원으로 황광우 現 중앙대학교 약학대학장 겸 의약식품대학원장을 각각 신규 선임했다. 정관 일부 변경의 건은 동물 약품, 동물건강

[포토] 조규홍 복지부 장관, 제약바이오협회서 종합계획 심의

조규홍 보건복지부 장관이 24일 오후 2시 서울 소재 한국제약바이오협회에서 열린 2023년 제약산업 육성·지원 위원회 1차 회의에 참석했다. 이날 위원회는 바이오헬스 글로벌 중심국가 도약을 위한 '제3차 제약바이오산업 육성·지원 종합계획(2023~2027년)'을 심의·의결했다.

일동제약·일동홀딩스, 2023년 정기주총 개최

일동제약과 일동홀딩스가 24일 서울 서초구 양재동 일동제약 본사에서 각각 정기 주주 총회를 개최했다. 먼저 열린 일동제약 제7기 정기 주주 총회에서는 재무제표 승인의 건, 이사 선임의 건 등 부의한 안건 모두 원안대로 가결됐다. 윤웅섭 일동제약 대표이사는 "지난해 ETC(전문의약품) 및 CHC(컨슈머헬스케어) 사업에서 주요 품목과 브랜드들의 선전에 힘입어 역대 최대 매출을 달성했다"며 "올해는 합리적인 자원 분배와 생산성 향상 등을 통해 수익성 증대에도 역점을 둘 방침"이라고 밝혔다. 또 "최근 수년간 우리는 R&D 전문회사로서 위상을 드높였다"고 강조하며 "국내 임상을 성공적으로 완수하고 신약허가 절차에 들어간

유영제약, 3월 저소득층 급식 봉사 진행

유영제약은 지난 23일 서울 서초구 우면종합사회복지관에서 저소득층 독거노인들을 대상으로 3월 무료급식 봉사활동을 펼쳤다고 24일 밝혔다. 저소득층 어르신 무료급식 봉사는 2016년부터 시행된 유영제약의 대표 봉사활동으로 코로나19 이후 중단됐다가, 지난 2월부터 본격적으로 재개되어 매월 진행되고 있다. 이날 봉사활동에는 유영제약 서울사무소 주임들로 구성된 봉사단이 우면복지관을 찾아 독거노인에게 점심 도시락을 배달하고, 복지관을 방문한 어르신들에게 점심 식사를 배식하였다. 유영제약 사회공헌 담당자는 "지난달에 이어 올해 두 번째 급식 봉사활동을 진행하면서 직급별로 구성된 임직원 간 소통을 이룰 수 있었다"며 "유영제약은

제일약품·제일파마홀딩스, 주총 개최 '성석제 대표이사 재선임'

제일약품은 서울 서초구 본사에서 제6기 정기 주주총회를 개최했다고 24일 밝혔다. 이날 주주총회에서 제일약품은 지난해 매출액 7,252억원 달성 등 주요 경영실적을 보고했다. 이와 함께 성석제 대표이사 사장과 한상철 사장을 사내이사로 재선임하고, 신규 사외이사 및 감사 선임, 이사 보수한도액 승인 등 7개의 안건을 승인했다. 성석제 제일약품 대표이사는 인사말을 통해 "적지 않은 변화와 위기의 연속임에도 불구하고 급변하는 경영환경을 슬기롭게 극복하여 지속적인 성장을 이뤄냈다"며 "인플레이션, 원자재가 상승, 금리 인상 등의 환경변화는 기업경영에 많은 어려움을 안겨주지만, 이러한 환경을 도약의 발판으로 삼아 더 큰 미래를

[제약·바이오 육성 ④] 글로벌 맞춰 규제해소, 지원인프라 확대

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 정부는 제약 강국 도약 기반 마련을 위한 제도·규제를 개선하고, 민간의 혁신을 든든하게 지원하는 인프라 확대 24일 발표된 '바이오헬스 글로벌 중심국가 도약을 위한 제3차 제약바이오산업 육성·지원 종합계획(2023~2027년)'에는 이같은 내용을 담은 제도·인프라 개선 추진 과제가 담겼다. ◆ 혁신 신약개발을 위한 제도 지원 급변하는 융복합 분야 대응을 위해 기초 R&D에서 제품화까지 전주기·종합적으로 지원하는 국무총리 산하「디지털·바이오헬스 혁신위원회」설치를 추진한다. 신속한 연구개발 및 제품화를 위해 의약품 특성별

[제약·바이오 육성 ③] 생산·연구·규제 인재로 급성장 대비

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 정부는 바이오의약품 수요급증에 대응해 생산 전문인력 확충, 연구개발 및 규제과학 분야 융복합 인재를 양성한다. 24일 발표된 '바이오헬스 글로벌 중심국가 도약을 위한 제3차 제약바이오산업 육성·지원 종합계획(2023~2027년)'에는 이같은 내용을 담은 인력 양성 추진 과제가 담겼다. ◆ 제약바이오산업 핵심인재 양성 K-NIBRT(인천 송도), K-BIO 트레이닝센터(충북 오송), 제약산업 미래인력양성센터(전북 정읍), 백신 GMP 전문실습시설(전남 화순) 등 합성·바이오의약품 생산인력 양성센터를 구축하고 5년간('23~'27년) 16천 명을 양성할 계획이다. 글

[제약·바이오 육성 ②] 판로개척·규제완화로 수출 중심화 추진

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 정부는 메가펀드 조성 및 금융지원 확대, 신시장 판로개척 및 정부 간 규제장벽 완화를 통해 제약바이오산업을 수출 중심 산업으로 육성한다. 24일 발표된 '바이오헬스 글로벌 중심국가 도약을 위한 제3차 제약바이오산업 육성·지원 종합계획(2023~2027년)'에는 이같은 내용을 담은 수출 지원 추진 과제가 담겼다. ◆ 제약바이오 분야 금융지원 강화 및 창업 지원 블록버스터급 혁신 신약 개발 및 수출 확대를 위한 임상시험, M&A 활성화 등에 적극적으로 투자할 수 있는 대규모 정책 펀드를 조성한다. 우선 지난해부터 조성 추진 중인 'K-바이오백신 펀드'를 1조 원까지 확대하

[제약·바이오 육성 ①] 투자·디지털로 블록버스터 신약 창출 

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 정부는 글로벌 블록버스터급 신약 창출을 위한 전략적 R&D 투자를 확대하고, AI·빅데이터를 활용해 신약 개발 디지털 전환을 촉진한다. 24일 발표된 '바이오헬스 글로벌 중심국가 도약을 위한 제3차 제약바이오산업 육성·지원 종합계획(2023~2027년)'에는 이같은 내용을 담은 R&D 강화 추진 과제가 담겼다. ◆ 글로벌 블록버스터 신약 창출을 위한 전략적 R&D 투자 미국·유럽 등 국제적으로 인정받는 신약 개발 10개를 목표로, 5년간 민·관 R&D 총 25조 원('23~'27년) 투자를 추진할 계획이다. '

政 "제약바이오 향후 5년 결정적 시기"…과감한 목표 노린다

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 향후 5년간 추진될 제약·바이오 산업 관련 중장기 정책과 정부 비전이 제시됐다. 정부는 연매출 1조원 이상 블록버스터 신약 2종과 연매출 3조원 이상 제약사 3개 창출을 목표로 삼았다. 보건복지부는 24일 오후 2시 한국제약바이오협회에서 제약산업 육성·지원 위원회를 개최하고, '바이오헬스 글로벌 중심국가 도약을 위한 제3차 제약바이오산업 육성·지원 종합계획(2023~2027년)'을 심의·의결했다고 24일 밝혔다. 이는 지난달 28일 대통령 주재 회의에서 발표한 '바이오헬스 신시장 창출 전략' 후속 조치다. 복지부는 제약바이오산업 경쟁력 강