제약ㆍ바이오
김창원 기자
24.03.19 19:13
지엘팜텍, 한미약품 출신 김용일·진성필 신규 대표이사 선임
지엘팜텍이 19일 이사회를 개최하고 한미약품 출신 제약 전문가인 김용일, 진성필 사내이사를 각자대표이사로 신규 선임했다. 김용일 신임 대표는 한미약품에서 20년 이상 한미약품의 제제연구센터를 이끌어 오면서 국내 대표적인 개량신약들을 연구개발하고 상품화한, 국내 개량신약 제제연구개발의 1인자이다. 이번에 합류하게 된 김용일 대표는 대표이사와 CTO를 겸직하면서 지엘팜텍의 연구개발을 총괄할 예정이다. 진성필 신임 대표는 국내 내용 고형제 GMP 최고 전문가로서 한미약품에서 품질 및 생산, 대웅제약에서 공장장을 역임했다. 진 신임 대표는 지엘팜텍에서는 경영총괄을 담당하고, 생산 및 호르몬 제품 전용 생산 시설을 갖춘 지엘팜텍
제약ㆍ바이오
정윤식 기자
24.03.19 16:49
프레스티지바이오로직스, 미국 생물보안법 대응 TFT 신설
프레스티지바이오로직스는 미국 CDMO시장 진출 확대를 위한 '미국 생물보안법 대응 TFT'를 신설했다고 19일 밝혔다. CDMO 생산은 통상 최소 1년 전부터 기술 이전 및 GMP(제조 및 품질관리기준) 인증에 대한 협의 진행이 필요하다. 이에 따라 최근 중국 CDMO기업을 대체할 CDMO기업을 찾는 문의 전화 및 공장 요청이 쇄도한데 따른 전격적인 결정이다. 이번 TFT는 미국이 거래를 제한하는 우시바이오로직스(이하 우시)를 포함한 중국 CDMO 기업들의 물량을 흡수하는 데 초점을 맞췄다. TFT 영업력과 기술력을 기반으로 약 1조 4000억원에 달하는 미국내 우시 공백을 집중 공략해 나간다는 전략이다. TFT는 ▲미
제약ㆍ바이오
정윤식 기자
24.03.19 16:31
"한미의 미래를 선택해달라"…한미사이언스, 소액주주에 당부 서신
한미사이언스는 오는 28일 예정된 제51기 정기 주주총회를 앞두고, 소액주주들에게 "한미의 미래를 선택해 달라"는 당부를 전했다. 한미사이언스는 소액주주 대상 의결권 권유 행위가 공식적으로 시작된 지난 15일을 기점으로, 이 같은 당부가 담긴 의결권 위임 요청 서신을 모든 주주들에게 우편으로 발송했다. 한미사이언스는 "OCI그룹과의 통합은 한미의 미래를 위한 최선의 선택이라고 판단했다"며 "이번 주주총회에서는 한미가 과거의 한미로 남느냐, 아니면 글로벌 한미를 향한 미래로 나아가느냐를 결정하는 중요한 표결이 이뤄진다"고 전했다. 더불어 "OCI그룹과의 통합은 한미사이언스의 경영 상황을 안정화시켜 보다 지속가능한 주주가치
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.03.19 14:34
전이성 식도암 치료서 '테빔브라' FDA 승인 획득
베이진의 첫 번째 항 PD-1 항체 면역항암제 '테빔브라(티슬렐리주맙)' 가 미국 식품의약국(FDA)로부터 지난 14일 PD-L1 억제제를 포함하지 않은 전신 항암화학요법 이후 절제 불가능 또는 전이성 식도편평세포암(ESCC) 성인 환자에서의 단독요법으로 승인됐다고 19일 밝혔다. 이번 FDA의 테빔브라 승인은 3상 임상연구인 RATIONALE 302 결과에 기반해 이뤄졌다. RATIONALE 302 결과, 테빔브라는 항암화학요법 대비 ITT(Intention-to treat) 모집단에서 1차 평가지표인 전체 생존기간(Overall Survival, OS)에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 생존상의 혜택을
제약ㆍ바이오
이정희 기자
24.03.19 12:46
'렉설티' 알츠하이머형 치매환자 초조증 개선 효과
룬드벡-오츠카 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 룬드벡과 오츠카가 '렉설티'(Rexulti, brexpiprazole)의 알츠하이머형 치매환자의 초조증에 대한 새로운 3상 임상결과를 공개했다. 양사는 지난해 5월 추가로 승인된 알츠하이머형 치매환자의 초조증 적응증에 대한 효능과 안전성을 평가하기 위해 실시한 2건의 3상 임상시험 결과 렉설티 투여그룹은 위약 대조그룹에 비해 신경정신계 증상들과 초조증을 감소시키는 것은 물론, 간병인 고통에 미치는 영향 등 점수를 크게 개선시킨 것으로 확인했다고 발표했다. 구체적으로는 하루 2mg 또는 3mg의 렉설티를 복용한 환자그룹은 12주차에 '코헨-맨스필드 초조척도'(CMAI) 점수
제약ㆍ바이오
김창원 기자
24.03.19 12:04
휴온스메디텍, KIMES 2024서 종합 의료기기 포트폴리오 주목
휴온스메디텍이 KIMES 2024에서 국산 의료기기 전문 기업의 저력을 보였다. 휴온스메디텍(대표 천청운)은 서울 코엑스에서 개최된 국내 최대 규모의 국제의료기기·병원설비전시회 'KIMES(키메스) 2024'에 참가했다고 19일 밝혔다. 휴온스메디텍은 체외충격파와 약물주입을 통한 치료 영역과 에스테틱, 소독·멸균까지 종합 의료기기 포트폴리오를 선보였다. 치료 영역에서는 테니스 엘보 등 관절, 인대 재생 및 염증 제거에 도움이 되는 체외충격파 치료기 'MT-3000'과 국내 최초 초음파를 탑재한 요로 결석 치료기기 'URO-UEMXD', 산부인과에서 쓰이는 여성용 약물 정량 주입기 '질소프Quee
제약ㆍ바이오
조해진 기자
24.03.19 12:02
일동바이오사이언스, 콜레스테롤 개선 기능성 원료 '美 GRAS' 취득
일동제약그룹의 건강기능식품 사업 계열사인 일동바이오사이언스(대표 이장휘)가 자사의 프로바이오틱스 원료에 대하여 미국에서 '자체 검증 GRAS'를 취득했다고 19일 밝혔다. 자체 검증 GRAS(Self-Affirmed Generally Recognized As Safe)란, 미국 시장에 진입하는 신규 식품 원료의 안전성 등을 확인하는 제도이다. 적합성 여부는 미국 식품의약국 FDA로부터 위임을 받은 독성 및 위험 평가 전문위원들이 해당 원료에 대한 검증 절차와 심사 결과 등을 토대로 판정한다. 일동바이오사이언스가 이번에 자체 검증 GRAS를 취득한 품목은 혈중 콜레스테롤 개선과 관련한 식품의약품안전처 개별인정형 기능성 원
제약ㆍ바이오
조해진 기자
24.03.19 11:58
제약사들, 봄기운 타고 훈훈한 봉사활동 '활발'
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 3월 중반이 넘어가며 봄이 완연해지고 있는 가운데, 제약사들이 다양한 봉사활동으로 사회에 훈훈한 봄기운을 불어넣고 있다. 광동제약과 GC녹십자는 최근 혈액 수급난 해소를 돕고, 헌혈문화를 확산하기 위해 '사랑의 헌혈' 나눔을 진행하며 생명 나눔 사회공헌을 실천했다. 대한적십자사 혈액관리본부에 따르면, 헌혈자 수의 30%까지 차지하던 10대 청소년(15~19세) 인구가 최근 10년 동안 3분의 2 수준으로 떨어져 같은 기간 10대 헌혈자 수도 절반 이하로 감소했다. 코로나19 및 고령화 추세도 헌혈 인구 감소에 영향을 미쳤다. 이에 광동제약은 2015년부터 헌혈 나눔 캠페인을 진행해왔다.
제약ㆍ바이오
정윤식 기자
24.03.19 11:51
진격의 삼성 라이프사이언스펀드…2년 사이 투자처만 '다섯 곳'
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 삼성 라이프사이언스펀드가 2년 사이 글로벌 기업 5곳에 투자를 단행하는 모습을 보이고 있다. 19일 삼성은 생명과학 분야 신기술 및 사업 개발을 위해 조성한 '라이프 사이언스 펀드(Life Science Fund, 이하 펀드)'를 통해 미국 브릭바이오(BrickBio)에 투자를 단행한다고 밝혔다. 앞선 펀드는 2021년 삼성물산과 삼성바이오로직스가 출자한 1500억원(SVIC 54호)과 올해 1월 삼성바이오에피스가 출자한 200억원(SVIC 63호)이 더해져 총 1700억원 규모로 운영 중이다. 펀드의 이번 투자는 브릭바이오의 인공 아미노산 기반 접합 기술을 활용한 ADC, AAV를 포함
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.03.19 11:49
제약바이오기업 사외이사 연봉 평균 3264만원‥업체당 2명꼴 선임
국내 주요 상장 제약바이오기업들은 지난해 사외이사들에게 월 평균 272만원 가량의 보수를 지급한 것으로 나타났다. 메디파나뉴스가 83개 상장제약사(지주사와 일부 바이오기업 포함)를 대상으로 '2023년도 사외이사 연간 보수 현황`을 집계한 결과, 업체당 연간 평균 3,264만원을 지급해 전년도에 비해 4.2% 가량 증가했다. 이는 2022년(83개사) 3,132만원, 2021년(77개사) 2,927만원, 2020년(77개사) 2,700만원, 2018년(80개사 기준) 2,500만원, 2017년(77개사 기준) 2,600만원, 2016년(73개사 기준) 2,490만원, 2015년(47개사 기준) 2,750만원, 2014년
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.03.19 11:47
소아 대상 최초 유전자치료제 '렌멜디' 미국 FDA 허가
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 유전자 치료제 '렌멜디(Lenmeldy, 아티다사진 오토템셀)'가 소아 적응증의 유전자 치료로서는 최초로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 18일 FDA는 영유아 대상 이염성 백질이영양증(MLD) 치료제로서 오차드 테라퓨틱스(Orchard Therapeutics)가 개발한 렌멜디를 승인했다. 이번 렌멜디 승인은 글로벌 차원에서는 지난해 유럽연합, 영국에 이은 세 번째다. 구체적인 허가 적응증은 증상이 나타나기 전 영·유아기 또는 증상이 나타난 유아 초기에 해당하는 소아 이염성 백질이영양증 치료다. 이염성 백질이영양증은 유전자 22번 염색체에서 만드는 효소인 아릴설파타아
제약ㆍ바이오
김창원 기자
24.03.19 11:45
무장 해제된 '레코미드서방정' 제네릭 개발 지속 확대
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 유한양행의 위염치료제 '레코미드서방정(성분명 레바미피드)'의 특허분쟁이 일단락된 이후 제네릭에 도전한 제약사들이 제품 개발에 더욱 박차를 가하는 모습이다. 식품의약품안전처는 지난 18일 동국제약과 대한뉴팜에 레코미드서방정에 대한 생물학적동등성시험을 승인했다. 앞서 지난 2월에는 알리코제약이 생동시험을 승인 받기도 했다. 이처럼 레코미드서방정의 제네릭 품목을 개발하기 위해 생동시험을 진행하는 제약사가 늘어나는 것은 오는 12월 15일자로 레코미드서방정의 재심사기간이 만료되기 때문이다. 재심사기간 만료 직후 허가를 신청하기 위해 생동시험을 진행, 제품을 개발하고 있는 것이다. 해당 제약사들은
제약ㆍ바이오
이정희 기자
24.03.19 10:34
SGLT2 저해제 '카나글루' OD정 日 추가승인
다나베미쓰비시제약 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 다나베미쓰비시제약은 18일 SGLT2 저해제 '카나글루'(Canaglu, canagliflozin)가 구강내붕괴정(OD정)에 대한 제형추가승인을 후생노동성으로부터 취득했다고 발표했다. 카나글루 OD정은 일본에서 최초로 승인된 SGLT2 저해제의 OD정으로, 소량의 물로 쉽게 붕괴되기 때문에 구강 속 타액 등 수분에 의해 빠르게 녹고 복용하기 간편한 제형이다. 또 장소에 구애받지 않고 복용할 수 있기 때문에 지속적 치료가 필요한 2형 당뇨병 환자의 편리성 향상과 지속적 복약을 기대할 수 있다. 다나베미쓰비시제약은 선택적 DPP-4 저해제 '테넬리아'(Tenelia,
제약ㆍ바이오
조해진 기자
24.03.19 10:24
침묵의 살인마 '암(癌)'···조기 발견 및 선별이 중요
오는 3월 21일은 세계보건기구(WHO)가 지정한 '암 예방의 날'이다. 이날은 암에 대한 국민의 이해를 높이고 암의 예방, 치료 및 관리 의욕을 고취시키기 위해 지정됐다. 암은 삶과 죽음을 좌지우지할 정도로 생명과 관련성이 높은 질병이나, 대부분의 사람들이 자신은 아닐 것이라는 안일한 생각에 그 중요성을 간과하는 경우가 많다. 그러나 WHO에 따르면 2020년 암으로 인해 사망한 전 세계 환자수는 약 1000만 명으로 전체 사망자 6명 중 1명이 암으로 사망했으며, 2050년에 전 세계 신규 암 환자는 3500만 명에 이를 것으로 전망된다. 암은 종류와 병기별로 생존율에 큰 차이가 있지만, 조기에 발견할 경우 좋은 예
제약ㆍ바이오
김창원 기자
24.03.19 10:06
건일제약, 최충원 신임 사업개발본부장 영입…글로벌 입지 다진다
건일제약(대표 이한국)이 신설된 사업개발본부에 최충원 신임 본부장을 영입했다. 최충원 신임 본부장은 2008년 아주대학교 공학대학원에서 화학생명공학 석사 학위를 취득한 후, 대웅제약·테라젠이텍스 등에서 18년 간 글로벌 RA팀, 글로벌 사업팀에서 근무하며 해외 사업과 관련된 노하우를 쌓은 전문가다. 건일제약은 이번 사업개발본부 신설과 신임 사업개발본부장 영입으로 활발히 이루어지고 있는 해외 사업에 탄력을 더해 글로벌 제약기업으로서의 경쟁력을 강화했다. 최충원 본부장은 "건일제약은 국내 제약사 중 EU-GMP를 획득한 국내 5번째 제약사로서 우수한 글로벌 사업 능력과 기술력이 증명된 바 있다"며 "진입장벽이
제약ㆍ바이오
김창원 기자
24.03.19 10:03
동국생명과학-인벤테라, 조영제 신약 독점 판매권 계약 체결
동국생명과학(대표이사 박재원)과 인벤테라(대표이사 신태현, 사장 유태숙)가 조영제 신약 독점 판매권 계약을 체결했다. 지난 13일 체결된 이번 계약을 통해 동국생명과학은 인벤테라가 개발하고 있는 MRI 조영제 신약의 생산 및 국내 마케팅·영업·유통의 독점 판매권 확보와, 해외 수출의 권리도 확보하게 된다. 또한, 임상단계에 있는 인벤테라의 근골격계 조영제 NEMO-103과 림프혈관계 조영제 INV-001은 물론, 향후 개발될 MRI 조영제에 대한 판매 우선권까지 확보했다. 특히 동국생명과학은 단순히 신약의 판권만 확보한 것이 아니라, 조영제 신약의 과감한 연구개발 투자를 위해 인벤테라에 SI(S
도매ㆍ유통
김창원 기자
24.03.19 09:56
콜마BNH, 당귀유래유산균 체지방 감소 개별인정형 원료 등록 박차
콜마비앤에이치는 자사 최초로 개발한 유산균인 '당귀유래유산균 SKO-001’을 올해 안에 체지방 감소 개별인정형 원료 등록과 함께 건강기능식품 제품 개발을 목표로 박차를 가하고 있다고 밝혔다. 콜마비앤에이치는 당귀유래유산균 SKO-001이 지방을 태우는 단백질을 촉진해 에너지 소비를 늘리는 동시에 비만을 유도하는 지방세포 분화인자를 억제, 체지방과 혈중 콜레스테롤을 감소시키고 지방간 개선에 도움을 주는 것을 입증했다. 또한 염증 유도 물질(산화질소, 염증 유발 사이토카인 등) 발현을 효과적으로 억제시켜 염증성 장질환이나 피부질환 등 염증성 질환의 예방, 치료 및 개선에 유용하게 사용될 수 있는 것을 확인했다.
제약ㆍ바이오
김창원 기자
24.03.19 09:52
대봉엘에스, 일본 PMDA SCMC 원료의약품 제조품질기준 적합 판정
대봉엘에스(대표 박진오)는 일본 PMDA(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, 일본 의약품 및 의료기기관리청)로부터 호흡기 질환 중 진해거담제 주성분인 SCMC(S-carboxy Methyl Cysteine)에 대해 원료의약품 제조품질기준 적합 판정을 받았다고 밝혔다. 후생성 산하의 일본 의약품 및 의료기기 규제 기관 PMDA 실사단은 지난해 9월 인천 공장을 방문해 수일간의 엄격한 현장 실사, GMP 서류 리뷰, 원료의약품 제조 및 품질 관리 등을 종합적으로 평가했다. 이번 원료의약품 공장의 적합성 판정은 대봉엘에스의 원료의약품 생산 기술이 세계적인 수준의 설비, GMP 관리
제약ㆍ바이오
정윤식 기자
24.03.19 09:37
유틸렉스, 긍정적 분위기 속 주주설명회 성료
유틸렉스가 주주 및 임직원에게 이번 소규모합병 건과 관련한 내용을 설명하는 자리를 가졌다고 19일 밝혔다. 유틸렉스는 지난 15일과 18일 각각 주주 및 임직원 대상 설명회를 개최했다. 이날 자리에서는 경영진이 지난 14일 공시한 소규모합병 결정을 비롯해 회사의 미래에 관한 청사진을 펼쳤다. 유틸렉스는 M&A 배경부터 피인수법인에 대한 특징 등을 설명하며 주주들의 이해를 도왔다. 이번 M&A로 연 100억원 규모의 안정적인 매출을 확보한 유틸렉스는 첨단 정보기술과 바이오의 결합이라는 세계적인 흐름에도 들어섰다. 특히 설명회에 참여한 주주들은 AI와 바이오의 결합을 통한 시너지로 성장모델 기반을 구축하겠다는
제약ㆍ바이오
김창원 기자
24.03.19 09:33
대웅제약 '엔블로' 신장질환 당뇨병 환자에 뛰어난 효과 확인
대웅제약(대표 이창재, 전승호)은 경증 신장질환을 가진 2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 '엔블로(성분명 이나보글리플로진)'와 글로벌 제약사의 '다파글리플로진' 투약 효과 비교 연구에서 엔블로가 더 우수한 혈당 강하 효과를 나타냈다고 밝혔다. 이번 연구 결과 ▲당화혈색소 ▲공복혈당 ▲당 배출 양(UGCR) ▲인슐린저항성(HOMA-IR) 네가지 지표에서 모두 엔블로가 다파글리플로진보다 우수한 결과를 보였다. 논문명은 '신장 기능에 따른 2형 당뇨병 환자 대상 이나보글리플로진 대 다파글리플로진의 병용 요법 효과 및 안전성: 두가지 무작위 대조 시험의 통합 분석(Efficacy and safety of enavogliflozi
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