[부음] 한동원 성남시약사회 총회의장 모친상

한동원 성남시약사회 총회의장(조선대학교 약학대학 수도권동문회 자문위원) 모친 이선순 씨가 별세했다. ▲ 빈소 : 서울성모병원 장례식장 22호실 ▲ 발인 : 2025년 01월 20일 월요일 7시30분 ▲ 장지 : 전북 남원시 주천면 ▲ 마음 전하실 곳 : 우체국 10486905004072 한동원

[기고] 지금 우리에겐 상처 치유와 재도약의 발판 마련

2025년 을사년(乙巳年)의 새해가 희망차게 밝았습니다. 을사년의 '을(乙)'은 나무의 상징으로서 푸르름을 뜻합니다. 그리고 '사(巳)'는 뱀을 의미합니다. 그래서 을사년(乙巳年)은 푸른 뱀의 해를 말합니다. 예로부터 뱀은 영험한 동물로 다루어져 왔습니다. 고대 그리스 신화에서 뱀은 의술(醫術)의 신(神)인 '아스클레피오스'를 상징해 오고 있습니다. 그리고 남미 지역에서 뱀은 다산(多産)과 토지(土地)의 상징으로 추앙되어 왔습니다. 게다가 뱀은 지혜의 징표로도 그려져 왔습니다. 그 중에서도 특히 뱀은 독특한 생존 활동으로 치유와 재생을 의미합니다. 그것은 탈피(脫皮)라는 현상 때문입니다. 탈피는 모든 뱀의 생존기간 내내

'포시가 제네릭 단일제' 경쟁 구도 형성…차별화 전략 나타날까

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 국내 제약업체 3곳이 포시가 제네릭 적응증을 추가하면서 단일제간 경쟁 구도가 만들어졌다. 원외처방실적 변화를 확인한 업체들이 실적을 늘리기 위해 영업·마케팅에 변화를 줄 것인지 주목된다. 17일 식품의약품안전처 자료에 따르면, 보령과 경동제약은 지난 7일에 각각 '트루다파정10mg(다파글리플로진비스L-프롤린)'과 '다파진정10mg(다파글리플로진비스L-프롤린)' 적응증을 늘리는 데 성공했다. 이어 지난 8일 식약처는 종근당이 생산 및 판매하는 '엑시글루정10mg(다파글리플로진)'과 엑시글루정5mg' 적응증 추가를 승인했다. 트루다파 등 4개 품목은 적응증 확대에 따라 '제2형

계속된 비대면 진료 법제화 시도…약업계 "약배달 대응 필요"

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 약사사회가 원격의료산업협의회(공동회장 이슬, 선재원, 이하 원산협)의 본격적인 비대면 진료 법제화 움직임에 우려 섞인 시선을 보내며, 필연적으로 언급될 약배달에 대한 대응책 마련을 요구하고 있다. 17일 원격의료산업협의회는 오는 23일 국회의원회관 제10간담회의실에서 '비대면 의료의 안정적·효과적 도입을 위한 좌담회'를 개최한다고 밝혔다. 원산협은 좌담회 초대장에서 "시범사업을 통해 축적된 성과와 데이터를 토대로 안전하고 효율적인 비대면 진료 체계를 확립하기 위해서는 법제화를 통한 제도 정비가 절실하다"면서 "비대면 진료의 현실과 미래를 함께 논의하고 발전 방향을 모색하는 뜻

[제약공시 책갈피] 1월 3주차 - 삼바로직스·한미사이언스 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2025년 1월 3주차(1.13~1.17)에는 삼성바이오로직스가 2조원대 의약품 위탁생산계약을 체결하는 데 성공했다. 이는 최대 계약규모다. 계약 기간은 6년으로, 이를 고려하면 연간 수익규모는 3460억원이다. 한미사이언스 송영숙 회장을 비롯한 4자연합이 주주간계약을 40일 만에 변경 체결했다. 다만 계약 내용상으로는 달라진 것이 없으며, 시점만 2024년에서 2025년으로 변경됐다. SK바이오사이언스가 21가 폐렴구균백신 국내 3상을 3개월 만에 승인받는 데 성공했다. 셀트리온은 면역항암제 '키트루다' 바이오시밀러 임상을 국내에 신청했다. 이를 포함한 주요 공시는 아래와 같다. 이 시

오가노이드사이언스, 증권신고서 제출…코스닥 상장 본격화

오가노이드 기반 차세대 재생 치료제 개발 전문기업 오가노이드사이언스(대표이사 유종만)가 17일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고, 코스닥 상장을 위한 본격적인 공모 절차에 돌입했다고 밝혔다. 오가노이드사이언스의 총 공모 주식 수는 120만주이며, 주당 공모 희망가 밴드는 1만7000원~2만1000원이다. 이에 이번 공모 금액은 공모가 밴드 상단 기준 약 252억원 규모다. 공모로 조달된 자금은 자사 기술을 고도화하고, 글로벌 사업 및 임상을 전개하는 데 활용할 계획이다. 회사는 오는 3월 7일부터 13일까지 5영업일 간 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 최종 공모가를 확정하고, 19일~20일 일반 청약을 받아 상장한다.

동대문구약, 제69회 정총…"세대별 지혜·열정 모아 발전 가능성으로"

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 서울시 동대문구 약사회가 17일 저녁 동대문구청에서 '제69회 정기총회'를 열었다. 추연재 동대문구약사회 총회의장은 이날 개회사에서 "약업 환경에 어려움이 많다. 한약사의 불법적인 의약품 판매 행위와 약업 직능에 대한 침탈 행위, 의약품 택배 배달 등 고통스러운 날들의 연속"이라며 "그럼에도 회원 여러분들의 헌신과 노력이 동대문구민들의 건강에 큰 도움이 되고 있다"고 밝혔다. 추연재 의장은 이어 "동대문구 약사회는 20대부터 70대까지 다양한 회원들이 있는데, 각 세대의 지혜와 열정이 무한한 발전 가능성을 열고 있다"면서 "이제 청년 약사들이 일어나, 선배들의 경험을 바탕으로 세상을 주도

현대바이오, 美 국립보건원과 팬데믹 대응 위한 시스템 구축 급물살

현대바이오사이언스는 미국 국립보건원(NIH)과 오는 3월부터 다양한 바이러스 질환 치료제 개발을 위한 공동연구에 나설 예정이라고 17일 밝혔다. 이는 회사가 지난달부터 최근까지 NIH와 화상미팅 등을 통해 긴밀한 협의를 이어온 결과라는 설명이다. 현대바이오사이언스에 따르면 NIH는 제프티가 여러 종의 바이러스를 대상으로 세포효능시험을 거치지 않고 동물효능시험으로 직행이 가능하다며 공동연구에 참여하도록 제안했다. 동물실험은 사람을 대상으로 하는 임상시험 진입을 위해 필요한 과정으로, NIH는 이 같은 내용을 포함해 다양한 제안을 하고, 회사와 후속협의를 진행하고 있다. 현대바이오사이언스는 제프티의 동물실험 직행에 따라 "

아이젠파마코리아, 3년째 캄보디아 지원…아이젠스쿨 3호 완공

난임치료제 전문업체 아이젠파마코리아는 국제구호개발NGO 플랜코리아와 함께 지난 14일 캄보디아 스퉁트렝 현지에서 '아이젠스쿨 3호' 완공식을 진행했다고 17일 밝혔다. 이번 행사에는 스퉁트렝 지역의 주민들을 비롯해 아이젠파마코리아 고윤수 이사, 스퉁트렝 주지사, 캄보디아 청소년 체육교육부 교육감, 탈라바리밧 구청장, 플랜 캄보디아 부 대표 등이 참석했다. 아이젠파마코리아는 2021년부터 5년간 8억원을 지원해 캄보디아 스퉁트렝 지역 교육 환경 개선 활동을 진행 중이다. 본 사업은 총 5개 학교의 신축과 교육환경 개선을 목표로 하며, 2024년까지 3개년 동안 초등학교 지원을 진행했다. 올해 4차년도에는 중학교 지원, 내

[인사] 식약처 고위공무원단 인사발령

식품의약품안전처가 이달 20일자로 고위공무원단 인사발령을 단행했다. ◆전보 ▲수입식품안전정책국장 김용재(전, 식품의약품안전처) ▲식품소비안전국장 김현정(전, 식품의약품안전처) ▲마약안전기획관 강백원(전, 수입식품안전정책국장)

유한양행, 지난해 연매출 2조원 돌파 전망…성장세 지속

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 유한양행의 지난해 총 매출액이 2조원을 넘길 예정이다. 17일 메리츠증권 보고서에 따르면, 유한양행의 지난해 4분기 연결 기준 매출액은 전년동기 대비 12.2% 증가한 4904억원으로, 지난해 총 매출은 2조620억원을 기록할 것으로 예상했다. 4분기 영업이익은 223억원에 이를 것으로 봤다. 이는 메리츠증권이 예상한 영업이익 310억원에는 미치지 못하지만, 전년동기 대비 274.1% 상승한 수치다. 지난해 총 영업이익은 890억원을 기록할 것으로 전망했다. 다만, 김준영 메리츠증권 연구원은 "의료 파업의 장기화가 여전히 매출 성장에 악영향을 끼치고 있어 약품 사업 매출 성장세가 둔화된

글로벌 제약바이오 M&A, AI와 중국 시장에 몰린다

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 지난해 글로벌 제약바이오 시장에서 소규모 인수합병(M&A)이 증가한 가운데, 인공지능(AI) 분야와 중국 제약사와의 협력 등이 트렌드로 떠오르고 있다. 17일 한국바이오협회 경제연구센터가 발표한 'EY Firepower' 보고서에 따르면, 글로벌 제약바이오 기업들은 새로운 AI 분야나 중국 협력 등을 중심으로 성장 기회를 찾고 있는 것으로 나타났다. 특히 제약바이오 시장에서 헬스케어 AI와 관련한 M&A 거래는 지난해 크게 증가했다. 지난 5년간 AI 관련 거래 건수는 2020년 41건에서 지난해 87건으로 2배 이상 급증한 것으로 집계됐다. 거래 규모도 꾸준히 증가하고 있

케로스 PAH 치료물질 '시보터셉트' 임상시험 전면 중단

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 케로스 테라퓨틱스의 폐동맥 폐고혈압증(PAH) 치료물질 '시보터셉트'(cibotercept)의 2상 임상시험이 중단된다. 케로스는 15일 심낭액 저류 부작용과 관련된 새로운 안전성 문제가 발생하자 시보터셉트를 평가하는 2상 임상시험(TROPOS 시험)의 모든 투여를 자진 중단한다고 발표했다. 케로스는 TGF-ß 단백질패밀리의 신호전달기능 장애에 관여하는 질환 치료법을 전문으로 하는 바이오의약품회사. 지난해 12월 12일 이러한 관찰결과가 나오자 3.0mg.kg 및 4.5mg/kg 투여그룹을 중단해 왔다. 이번에 1.5mg/kg 및 위약그룹까지 중단을 확대한 것은 직면해

신풍제약, 지속 외형 성장 속 R&D 일시 감소…'피라맥스' 영향

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 최근 수년간 꾸준한 외형 성장을 기록하며 2년 연속 연매출 2000억원대를 기록한 신풍제약이 지난해 연구개발비를 전년 대비 40% 이상 줄인 것으로 확인됐다. 이는 말라리아 치료제 '피라맥스'의 코로나19 치료제 적응증 관련 임상 3상이 막바지에 달한 데 영향을 받았다는 설명이다. 16일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 신풍제약은 연결재무제표 기준 지난해 3분기 연구개발비 64억원, 3분기 누적 연구개발비 219억원을 사용했다. 이는 전년 동기 127억원, 379억원 대비 각각 49.8%, 42.2% 감소한 수치다. 같은 기간 매출 대비 연구개발비 비중은 11.46%, 13.20%로

청원심사소위 오른 '버제니오'…조기 유방암 급여확대 논의 탄력

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] CDK4&6 억제제 '버제니오(아베마시클립)'에 대한 건강보험 급여 논의에 속도가 붙을 전망이다. 조기 유방암에서 버제니오 급여화를 해달라는 국민동의청원 수가 5만명이 넘으면서 국회 관련 소위원회 차원에서도 관련 급여 적용 타당성 여부를 논의한다. 앞서 버제니오는 두 차례 암질환심의원회에 상정된 바 있지만, 모두 통과하지 못한 약이다. 16일 관련업계에 따르면 버제니오 급여에 관한 청원이 곧 국회 보건복지위원회 청원심사소위원회에 의안으로 상정된다. 버제니오는 CDK4&6 억제제로 진행성 또는 재발성 유방암 치료제로 2019년 국내 적응증을 획득한 약이다. 그러다 2022년

SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 단백접합 백신 美 3상 승인

SK바이오사이언스가 국내에 이어 미국에서 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질의 임상 3상 시험계획 검토가 완료돼 글로벌 폐렴구균 시장 진출에 한 층 더 다가섰다. SK바이오사이언스는 사노피와 공동 개발중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 'GBP410' 임상 3상 시험 계획(IND) 승인 절차가 한국 식품의약품안전처와 미국 식품의약품청(FDA)에서 잇따라 완료됐다고 17일 밝혔다. 지난달 호주에서 첫 3상 투약이 시작된 GBP410 글로벌 3상은 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영·유아, 어린이 및 청소년 7700여명을 대상으로 최대 4회 접종 후 기 허가 폐렴구균 백신과 면역원성 및 안전성을

한국바이오협회, JPM 2025서 '한국 바이오' 수놓아

전 세계 최대 제약바이오 투자 콘퍼런스 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JP Morgan Healthcare Conference)'가 지난 13일부터 16일까지 나흘간 미국 샌프란시스코에서 개최된 가운데 한국 바이오 기업들이 대거 참석한 IR 피칭 행사와 국내 기업이 주도하는 네트워킹 행사가 글로벌 VC들 사이에서 뜨거운 관심을 받았다. 행사 둘째 날인 14일(현지 시각) 열린 '제5회 글로벌 IR@JPM'은 올해 5회째를 맞아 오후 2시부터 5시까지 나스닥 안트라프리뉴리얼 센터(Nasdaq Entrepreneurial Center)에서 글로벌 로펌 시들리오스틴(Sidley Austin LLP)과 바이오 전문지 바이오센츄리

신테카바이오, JP모건 헬스케어 컨퍼런스서 추진사업 성공가능성 확인

인공지능(AI) 신약개발 전문기업 신테카바이오(대표이사 정종선)는 지난 13~16일 미국 샌프란시스코에서 개최된 '2025 JP모건 헬스케어 컨퍼런스'와 '바이오텍 쇼케이스 2025'에 참가해 약 30~40개 바이오 회사와 미팅을 가졌고, 이 중 10여개 회사와는 추후 비즈니스 사업 논의를 진행하기로 했다고 밝혔다. 이번 행사에서 글로벌 빅테크들의 AI 기술 발전이 바이오 헬스케어의 AI 신약개발 분야로 이어지며, AI 신약개발 플랫폼을 개발하는 신테카바이오에도 관심이 모아졌다는 후문이다. 신테카바이오는 이번에 첫 공개한 세계 최초 언어모델 기반 'LM-VS'는 2시간 이내에 100억개의 화합물에 대한 스크리닝이 가능하

아타라 '에브발로' FDA 승인 제동

제3자 제조시설 조사결과 관련 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 아타라 바이오테라퓨틱스(Atara Biotherapeutics)의 자가 T세포 치료제 '에브발로'(Ebvallo, tabelecleucel)가 미국에서 승인에 제동이 걸렸다. 아타라는 16일 FDA로부터 에브발로가 엡스타인-바 바이러스 양성 이식 후 림프구 증식성 질환(EBV+ PTLD) 특정환자에 대한 단독요법과 관련해 보완요구서한(CRL)을 받았다고 발표했다. 회사측은 제3자 제조시설의 조사결과와 관련된 것으로 약물의 임상적 유효성과 안전성 데이터와는 관련이 없다고 밝혔다. FDA는 서한에서 제조과정 결함을 지적하지 않고 승인을 위한 새로운 임상시

동국제약, 리프팅 라인 '마데카 유스 퍼펙션' 5종 출시

동국제약(대표이사 송준호)은 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24의 프리미엄 스킨케어 라인 '마데카 유스 퍼펙션' 5종을 출시한다. 마데카 유스 퍼펙션은 '국민 크림'으로 불리는 센텔리안24 '마데카 크림'과 1등 기미 앰플 '마데카 멜라 캡처 앰플' 등 다양한 안티에이징 제품을 개발한 동국제약에서 최초로 선보이는 풀페이스 탄력 리프팅 라인이다. 해당 라인은 탄력 부스팅 스킨과 피부 밀도와 볼륨을 케어해 주는 탄력 리프팅 앰플 및 영양 탄력 에센스 로션, 눈가 주름과 눈밑 기미까지 케어해 주는 360도 고강도 실타래 탄력 아이크림, 입체감을 살려주는 리프팅 크림 등 총 5종으로 구성됐다. 마데카 유스 퍼펙션 5종은 동국제약의