질병 부담 큰 RSV 감염 예방 입증한 '아렉스비' 국내 상륙

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 성인 호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염증을 예방해주는 세계 최초 백신인 아렉스비가 국내 첫 선을 보인다. 국내 의료진들은 아렉스비가 RSV 감염증으로 인한 고령층에서 질병 부담을 낮춰줄 수 있을 것으로 내다봤다. 한국GSK는 14일 서울 파르나스 호텔에서 RSV 백신 아렉스비의 국내 출시를 기념하는 기자간담회를 개최하고 임상적 의의를 공유했다. 아렉스비는 세계 최초로 상용화된 RSV로 인한 하기도 질환(LRTD) 예방 백신이다. 2023년 5월 60세 이상 성인에서 RSV-LRTD 예방 목적으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가 받았다. 국내선 2024년 12월 식품의약품안전처로부터

유한양행, 여성 건강의 날 맞아 '엘레나 DAY' 프로모션 진행

유한양행(대표이사 조욱제)의 대표적인 여성 유산균 브랜드 '엘레나'가 5월 10일 여성 건강의 날을 기념해 5월 한달간 '엘레나 DAY' 프로모션을 진행한다. 엘레나는 엘레나는 국내 최초의 질 건강 유산균으로 두 균주의 배합으로 탄생한 UREX 프로바이오틱스로 이뤄져 국내 최초로 식약처에서 질 건강 기능성을 인정받았다. 대표적인 제품으로는 '엘레나', 프리미엄 라인인 '엘레나 퀸', 온가족이 함께 먹는 분말형태 '엘레나 스틱' 등이 있으며, 올해 1월 출시한 '엘레나 테아닌'은 질건강 뿐 아니라 스트레스 완화와 심리적 안정효과를 줘 신체와 정신적 건강도 케어할 수 있다. 여성들과 함께하는 '질 좋은 습관' 캠페인은 여성

GC지놈, 태아 DNA 선별검사 핵심 기술 싱가포르 특허 등록

GC지놈(지씨지놈, 대표 기창석)은 인공지능(AI) 기술 기반으로 개발된 비침습산전검사(G-NIPT)에 적용된 '핵산 단편간 거리 정보를 이용한 염색체 이상 검출 방법'이 대한민국, 호주, 뉴질랜드에 이어 싱가포르에서 특허를 취득했다고 14일 밝혔다. 이번 특허는 혈액 속 세포유리DNA(cfDNA, cell-free DNA) 조각 사이의 거리를 측정한 '단편거리(FD, Fragment Distance)'로 염색체의 이상 여부를 판단하는 방법에 대한 것으로, 기존 '수적 이상 여부(FC, Fragment Count) 기반' 방식 대비 검출 정확도와 신뢰도를 대폭 향상시킬 수 있다. 해당 기술이 적용된 GC지놈의 G-NIP

"혁신 신약 건보 급여 지연으로 환자 치료에 고충"

국내 임상 전문가들이 혁신 신약에 대한 건강보험 급여화 속도가 지나치게 낮다고 이구동성으로 지적했다. 또 의료진 10명 중 8명은 급여 기간을 단축한다면 환자들의 치료 기회가 확대될 것이라 밝혔다. 한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA)는 14일 국내 다양한 진료과 소속의 임상 전문가 100명을 대상으로 신약 접근성에 대한 입장을 묻는 설문조사 결과를 발표했다. 조사 결과에 따르면, 의료진 전원은 식품의약안전처 허가부터 건강보험 적용까지 소요되는 기간이 '길다'고 만장일치로 답했다. 그중 74%는 '너무 길다'고 지적했다. 허가 이후 건강보험 등재까지 적정 기간에 대해서는, 의료진 81%가 '최대 10개월'이라고 답했으

한국제약바이오협회, 의약품광고심의위 임동순 위원장 선임

한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회는 13일 서울 방배동 제약회관에서 회의를 열어 제23대 위원회를 구성하고, 임동순 경희대학교 교수를 위원장으로 선임했다고 14일 밝혔다. 이날 회의에 앞서 노연홍 회장은 위원들에게 위촉장을 수여한 후 "의약품 광고심의제도 본연의 목적을 지키는 동시에 변화하는 산업 환경을 고려할 필요가 있다. 인공지능(AI)을 활용, 투명하고 효율적인 심의 시스템을 구축해 국민 신뢰를 더욱 공고히 하고 산업의 건전한 발전을 위해 노력할 것"이라며 "위원회 역시 앞으로 1년간 깊은 지식과 경험을 바탕으로, 일반의약품 시장 활성화에 중요한 역할을 해달라"고 당부했다. 이날 선임된 임동순 위원장은 "앞으로

[부음] 조아제약 기획팀 윤원순 부장 모친상

조아제약 기획팀 윤원순 부장의 모친 故 우명례 님이 14일 별세했다. ▲ 빈소 : 서해장례문화원 1호실 (인천광역시 강화군 강화읍 중앙로74번길 10) ▲ 발인 : 2025년 5월 16일 금요일 ▲ 연락처 : 032-933-4463 (서해장례문화원) ▲ 장지 : 강화 갑곶성지

"멕시코에서 못 본 혁신"…한미 찾은 파트너사 '실라네스' 놀란 이유

한미그룹 지주회사 한미사이언스와 핵심 사업회사 한미약품이 북미와 일본에 이어 성장 시장인 중동과 남미까지 전략적 파트너십을 강화하며 글로벌 진출에 박차를 가하고 있다. 한미약품은 2019년부터 전략적 파트너십을 이어온 멕시코 제약사 실라네스의 BD팀이 지난 7일 한미약품 팔탄 스마트플랜트를 방문했다고 14일 밝혔다. 한미약품의 합성의약품 중추 생산기지 '팔탄 스마트플랜트'를 방문한 멕시코 파트너사 실라네스(Laboratorios Silanes)는 최첨단 제조 설비에 높은 관심을 보였다. 실라네스 측은 글로벌 스탠다드를 충족한 팔탄 스마트 플랜트의 제조 역량과 개발 노하우를 확인하며 한미약품과의 협력 확대 가능성도 논의했

GC녹십자, 미국 혈장 센터 FDA 허가 획득

GC녹십자(대표 허은철)는 지난 13일 미국 자회사 ABO홀딩스의 캘리포니아주에 위치한 칼렉시코(Calexico) 혈장 센터가 FDA 허가를 획득했다고 14일 밝혔다. GC녹십자는 알리글로(Alyglo)를 미국 시장에 성공적으로 출시한 후, 지난 1월 중장기적 매출 성장을 위해 ABO홀딩스 인수를 마쳤다. 이번 허가로 ABO홀딩스가 운영 중인 미국 내 6개 혈장 센터(Plasma Center)가 모두 FDA 허가를 받게 됐다. ABO홀딩스는 2027년까지 텍사스주에 추가로 2개의 혈장센터를 증설해 총 8개의 혈장 센터를 운영할 예정이다. 미국에서는 혈장 센터에서 수집한 혈장의 안전성과 품질을 보장하기 위해 FDA 허가가

HK이노엔, 프리미엄 검정보리 담은 '새싹보리블랙' 출시

HK이노엔(HK inno.N)은 국산 검정보리의 깊고 풍부한 맛을 담은 제로 칼로리 차(茶)음료 '새싹보리블랙'을 선보인다고 14일 밝혔다. 새싹보리블랙은 일반보리보다 영양 성분이 풍부한 국산 검정보리 '흑다향'과 흑다향 새싹으로 만든 보리차음료다. 보리 본연의 맛에 누룽지쌀추출액을 더해 진하고 고소한 맛을 극대화했다. 흑다향은 농촌진흥청이 개발한 검정보리 신품종으로 기능성 성분을 많이 함유한 것이 특징이다. 사포나린, 폴리코사놀, 폴리페놀 등의 영양 성분이 일반보리보다 각각 1.4배, 1.3배, 1.2배 높다. HK이노엔은 이번 새싹보리블랙 출시에 따라 물처럼 부담 없는 음료를 찾는 소비자들을 적극 공략할 예정이다.

종근당바이오 '티엠버스주' 인도네시아 할랄 인증 획득

종근당바이오는 '티엠버스주(TYEMVERS)'가 인도네시아 할랄 제품 보증청(BPJPH)으로부터 보툴리눔톡신 제제로는 세계 최초로 할랄 인증을 획득했다고 14일 밝혔다. 할랄 인증은 원료와 제조 과정 전반이 이슬람 율법에 부합하는지를 검증하는 제도다. 인도네시아 할랄 제품 보증청(BPJPH)은 말레이시아 JAKIM, 아랍에미리트 ESMA 등과 함께 국제적으로 인정받을 수 있는 공신력을 가진 기관이다. 종근당바이오에 따르면 '티엠버스주'는 유럽의 공신력 있는 연구기관으로부터 독점 분양받은 균주를 기반으로 개발됐다. 제품 개발부터 완제 생산까지 동물성 성분을 철저히 배제한 비건(비동물성) 제조 공정을 채택해 안전성을 확보한

동아ST-메디웨일, 디지털 헬스케어 사업 협력

동아에스티가 메디웨일 '닥터눈 CVD', '닥터눈 펀더스' 등을 공급받아 병의원 영업·마케팅에 나선다. 동아에스티는 지난 13일 서울시 동대문구 용두동 본사에서 의료 인공지능(AI) 전문 기업 메디웨일과 디지털 헬스케어 사업 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 협약은 메디웨일의 혁신적인 기술력과 동아에스티가 보유한 영업∙유통 역량 및 인프라를 바탕으로 디지털 헬스케어 사업 분야에서 시너지를 극대화하고, 의료 서비스 질적 향상에 기여하기 위해 마련됐다. 협약에 따라 양사는 메디웨일의 망막 기반 심혈관질환 예측 및 안질환 진단 보조 AI 소프트웨어를 전국 의료기관에 공급하기 위해 적극 협력한

국제약품, 3제 복합 녹내장 치료제 'TFC-003' 임상 3상 본격 착수

국제약품(대표이사 남태훈)은 3제 복합 녹내장 치료제 'TFC-003'의 임상 3상 시험계획서 변경을 최근 식품의약품안전처로부터 승인받고, 본격적인 임상 3상에 돌입한다고 14일 밝혔다. TFC-003은 도르졸라미드, 티몰롤, 브리모니딘 3가지 성분이 결합된 복합 점안제로, 방수 생성 억제 및 방수 유출 증가라는 상이한 기전을 동시에 적용해 안압을 효과적으로 조절하는 개량신약이다. 이번 임상 3상은 기존 3제 요법을 사용 중이거나 2제 요법으로 안압 조절이 충분하지 않은 원발성 개방각 녹내장 및 고안압 환자를 대상으로, TFC-003의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 시험자 눈가림, 활성 대조 방식의 전향적

JW중외제약, A형 혈우병 치료제 '헴리브라' HAVEN 심포지엄 성료

JW중외제약은 지난 9일부터 이틀간 서울 송파구 소재 소피텔 앰배서더 서울에서 A형 혈우병 치료제 '헴리브라(성분명 에미시주맙)' 임상 결과를 공유하는 'HAVEN 심포지엄'을 개최했다고 14일 밝혔다. 헴리브라는 A형 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 기전의 혁신신약이다. 혈액 응고 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체(Bispecific antibody) 기술이 적용됐다. 헴리브라는 A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(제8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자뿐만 아니라 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로 출혈 예방 효과가 지속되는 특징도 있

셀트리온, 스페인서 항암제 3종 직판 개시…유럽 시장 선점 확대

셀트리온이 유럽 주요 5개국 가운데 마지막 남아 있던 스페인에서도 직판으로 전환하면서 주요국 모두에서 현지 법인 주도의 영업 체제를 구축하게 됐다. 셀트리온은 기존 스페인 유통 파트너사인 컨파마(Kern Pharma)와 협의를 진행한 결과 이번달부터 현지 법인 주도의 직판 체제로 전환 완료했다. 이를 통해 셀트리온 스페인 법인은 현지에서 판매 중인 제품들 가운데 '트룩시마(성분명: 리툭시맙)', '허쥬마(성분명: 트라스투주맙)' 및 '베그젤마(성분명: 베바시주맙)' 등 항암제 3종을 먼저 직판하게 됐다. 셀트리온 스페인 법인은 이미 카탈루냐주에서 개최된 CSC 컨소시엄 입찰에 참여해 항암제 2종을 공급하는데 성공하며 직

빔 AADT 유전자치료제 RMAT 지정

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 빔 테라퓨틱스(Beam Therapeutics)의 AATD(알파-1 항트립신 결핍증)용 유전자편집 치료제 'BEAM-302'가 미국 FDA로부터 첨단재생의료치료제(RMAT)로 지정됐다. BEAM-302는 중증 폐질환 및 간질환을 일으킬 가능성이 있는 AADT의 원인인 유전자변이를 수정한다. BEAM-302가 RMAT로 지정됨에 따라 빔은 FDA와 긴밀히 협력하고 BEAM-302의 개발과 심사를 가속화할 가능성이 있다. BEAM-302는 간을 표적으로 하는 지질나노입자를 사용해 BE(base editor)와 가이드RNA를 전달하고 AATD 환자의 PiZ 유전자변이를 수정하도록 설계되어 있

삼성바이오에피스, '가정의 달' 임직원 건강 챙긴다

삼성바이오에피스(대표이사 김경아 사장)가 5월 가정의 달을 맞아 임직원들과 다양한 건강 관리 프로그램을 진행한다. 삼성바이오에피스는 만성질환 예방 및 관리를 위해 지역 보건소와 연계한 '금연 캠페인'을 진행하고 체지방 감소와 사옥 계단 오르기 등 목표를 달성한 임직원에게 상품을 증정하는 등 신체 건강에 대한 인식을 제고한다. 이와 더불어, 전문 심리상담사가 상주하며 임직원의 마음 건강을 챙기는 심리 상담실 '에피스 마음심(心)터'를 통해 가족 상담 프로그램 및 자녀의 심리 검사도 지원하고 있다. 삼성바이오에피스는 임직원 스스로가 몸과 마음의 건강에 대해 자각하고 이를 개선할 수 있도록 돕는 '건강 경영'에 지속 힘써 왔

파마리서치, '커머셜 파트너링 데이' 참가 기업 모집

파마리서치(대표이사 손지훈)는 자회사 '파마리서치메디케어'와의 전략적 협업을 추진하기 위해 '커머셜 파트너링 데이' 참가기업을 모집한다고 14일 밝혔다. 이번 프로그램은 파마리서치의 유통 전문 자회사인 파마리서치메디케어와의 협업 기회를 발굴하고, 우수한 기술력과 제품을 보유한 기업들과 다양한 비즈니스 모델을 구축하기 위해 마련됐다. 모집 대상은 과학적 근거를 기반으로 기허가 또는 허가 예정 제품을 보유한 기업으로, 주요 분야는 ▲Ethical(근골격계 치료용 의약품 및 의료기기) ▲Healthcare(에스테틱 제품, 의약외품, 기타 의료기기) ▲Oncology(항암 보조 치료용 의약품 및 의료기기)다. 참가 기업 모집은

알테오젠, 1Q 매출 837억원 달성 …역대 최대 분기 매출 기록

알테오젠(대표이사 박순재)은 13일 공시를 통해 자사의 연결기준 1분기 실적이 매출액 837억원, 영업이익 610억원, 당기순이익 830억원(별도기준 804억원/624억원/846억원)으로 역대 최대 분기 매출을 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 매출과 영업이익은 각각 139.8%, 253.5% 증가했다. 이번 실적은 글로벌 제약사 아스트라제네카로부터 받은 기술수출 계약금과 ALT-B4 상업화 물질 공급에 따른 제품 매출이 주요 요인으로 작용했다. 지난 3월 아스트라제네카와 체결한 기술수출 계약은 3종의 항암 치료제에 ALT-B4를 독점적으로 사용할 수 있는 권리를 부여하는 것으로, 총 13억5000만달러 규모이며 계약

알피바이오, '식품안전의 날' 맞아 ESG 기반 품질력 강화 선언

일반의약품 및 건강기능식품 위탁개발생산 전문기업 알피바이오가 14일 식품안전의 날을 맞아 ESG(환경·사회·지배구조) 경영 실천의 일환으로 품질관리 시스템을 공개하며, 투명한 품질경영 실천을 강화한다고 밝혔다. 최근 글로벌 공급망에서 품질 신뢰와 소비자 안전이 중요한 ESG 핵심 요소로 부각되고 있는 가운데, 알피바이오가 내부 품질 데이터를 외부에 투명하게 공개하기로 나섰다. 이를 통해 지속가능한 생산체계 구축과 고객 신뢰 강화라는 두 가지 목표를 동시에 실현한다. 알피바이오의 '2024년 품질관리(QC), 품질보증(QA) 사업부 데이터'에 따르면, 원료 및 자재의 연평균 불량률 1.13%에서

유영제약, 상반기 헌혈 캠페인…소아암 환우 위한 따뜻한 나눔

유영제약(대표 유주평)은 지난 2주간 임직원을 대상으로 '2025년 상반기 헌혈 캠페인'을 진행하고, 총 31명의 참여를 통해 모인 헌혈증과 전년도에 모인 헌혈장 을 합쳐 대한소아암 협회에 기부할 예정이라고 14일 밝혔다. 이번 캠페인은 서울 본사 및 공장 임직원이 함께 참여했으며, 대한적십자사 헌혈차량을 통한 방문 헌혈과 개별 헌혈 방식을 병행해 운영됐다. 캠페인을 통해 모인 헌혈증은 오는 6월 '헌혈의 날'을 맞아 협회 측에 전달되며, 소아 백혈병 및 소아암 환우들의 수혈 치료에 실질적인 도움이 될 것으로 기대된다. 유영제약은 임직원들의 자발적 참여를 독려하기 위해 다양한 사내 홍보를 실시했으며, 헌혈증을 제출한 임