이엔셀, 57억원 규모 AAV 유전자치료제 개발 생산 계약 수주

이엔셀은 3일 한국생명공학연구원 유전자 세포치료 전략연구단과 약 57억원 규모의 CDMO 계약을 체결했다고 공시했다. 이번 계약은 지난 해 이엔셀 전체 매출 72억의 약 80%에 육박하는 약 57억원으로 이엔셀 수주 계약 중 단일 규모로는 최대 금액이며, 계약 기간은 2029년 5월 31일까지다. 이엔셀은 이번 계약을 통해 한국생명공학연구원과 맞춤형 아데노 연관 바이러스(Adeno-Associated Virus, 이하 AAV) 유전자치료제 개발 및 생산을 위한 임상 생산 플랫폼 구축에 나서게 된다. AAV는 면역원성이 낮고 환자 유전체에 통합되지 않는 안전성 덕분에 생체 내 유전자치료제 개발에 널리 활용되고 있다. 이엔

케이메디허브, 제약 스마트팩토리 건설현장 점검

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)는 '제약 스마트팩토리' 건설현장 안전점검을 실시했다고 3일 밝혔다. 이번 건설현장 안전점검은 혹서기와 우수기가 본격적으로 시작됨에 따라 하절기 재해 예방을 위한 건설 시공사의 안전계획 및 작업자 보호를 위한 안전수칙이 적절히 운영되고 있는지 점검하기 위해 실시됐다. 케이메디허브 의약생산센터 GMP설비팀은 고용노동부 및 한국산업안전보건공단의 여름철 온열 질환 대비 가이드라인을 준수해 건설현장 내 작업자에게 시원한 물과 그늘, 휴식이 적정하게 제공되고 있는지 집중적으로 점검했으며 9월 혹서기 종료 시점까지 지속적으로 점검할 계획이다. 또 우수기 안전사고 대비 수방대책과 수해 위험요소

애스톤사이언스, 사우디 Svax社와 기술수출·공동임상 체결

백신개발 전문기업 애스톤사이언스는 사우디아라비아 바이오제약사 사우디백스(SaudiVax)와 난소암 치료백신 AST-201의 기술수출 및 공동 임상개발에 대한 텀시트(Term Sheet)를 체결했다고 3일 밝혔다. 이에 따른 공동 임상 개발로 애스톤사이언스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받은 허가용 임상 2상 IND 패키지(임상시험계획)와 AST-201 약물을 공급하고, Svax는 2상 연구 진행에 필요한 비용을 부담한다. 또한 사우디 정부의 승인 절차가 마무리 되면 양사는 정식 기술이전 및 공동 임상개발 계약을 신속하게 체결할 예정이다. AST-201의 글로벌 임상 2상 프로그램(CornerStone-004 연구

빌릭스, 급성신장손상 치료제 'BX-001N' 국내 2a상 승인

신약 개발 기업 빌릭스(Bilix)는 식품의약품안전처(MFDS)로부터 심장수술 후 급성신장손상(CSA-AKI) 치료제 후보물질 'BX-001N(제품명 브릭셀)'에 대한 국내 2a상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 3일 밝혔다. 해당 2a상은 Brixelle의 정맥 투여 후 심장 수술 관련 급성 신장 손상(CSA-AKI) 및 후속 주요 신장 사건(MAKE) 예방을 위한 무작위 배정, 단일 눈가림, 위약 대조, 다기관 임상시험이다. 이번 임상은 호주에서 진행된 1상에서 Brixelle의 우수한 안전성과 내약성이 입증된 데 이어국내 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 평가하기 위함이다. 빌릭스는 김명립 대표와 전상용 카이스

서울중앙지법, 콜마홀딩스 윤상현 부회장 주식처분 금지 결정

콜마홀딩스는 서울중앙지방법원이 지난달 27일 윤상현 콜마홀딩스 부회장이 보유 중인 콜마홀딩스 주식 460만주에 대해 일체의 처분을 금지하는 '주식처분금지가처분'을 인용했다고 3일 밝혔다. 이는 윤동한 회장이 제기한 주식반환청구권 보호를 위한 긴급 조치로, 향후 본안소송에서 윤 회장이 승소하더라도 주식이 사전 처분돼 반환 받지 못하는 사태를 막기 위한 법적 수단이다. 이번 결정은 윤 회장이 제기한 '증여계약 취소 또는 해제에 따른 주식반환청구권'이 존재함을 전제로 부담부증여 또는 착오취소의 법리와 사실관계가 충분히 소명됐다고 재판부가 판단한 데 따른 것이다. 윤동한 회장은 지난 5월 30일, 윤상현 부회장을 상대로 콜마홀

셀트리온, "재판부가 휴마시스의 공급 지연 사실 인정"

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 셀트리온이 코로나19 진단키트 공급을 둘러싸고 휴마시스와 벌인 소송의 1심 판결과 관련해 "재판부의 판단을 존중한다"는 입장을 내놨다. 다만, 판결의 일부 내용에 대해서는 유감의 뜻을 밝히며 항소를 통해 계약 해제의 불가피성을 적극 소명하겠다고 밝혔다. 이번 판결은 셀트리온과 휴마시스 간에 진행 중인 두 건의 소송에 관한 것으로, 휴마시스가 셀트리온을 상대로 제기한 물품 대금 및 손해배상 청구 건, 셀트리온이 휴마시스를 상대로 납기 지연에 따른 손해배상 및 선급금 반환을 청구한 사건이다. 셀트리온에 따르면, 재판부는 이번 판결에서 휴마시스의 공급 지연을 인정하고 이에 따라 휴마시스가 셀트

GC녹십자의료재단, 혈액검사 전자동 검사실 시스템 가동

GC녹십자의료재단은 지난 1일 용인에 위치한 진단검사센터에서 혈액검사 전자동 검사실(TLA) 시스템의 가동식을 개최했다고 3일 밝혔다. 이번에 도입된 새로운 TLA 시스템은 검체 분류 및 분석부터 보관까지 전 과정을 자동화한 시스템이다. 세계 최초로 2층에 걸쳐 연결된 수직 통합 시설로 브리지를 통해 서로 다른 층의 장비를 연결하고 통합해 효율적인 데이터 저장과 검체 검사의 전 과정을 자동화할 수 있다. 버튼 하나로 검체를 지하에서 지상 검사실로 자동 이동시킬 수 있는 스마트 검사실 인프라를 구현했다. 이 시스템은 '검사실의 혁신(Lab + Innovation)'을 의미로 '래비노 트랙(Labinno)'으로 명명됐다.

제일헬스사이언스, '펭귄파스' 제일파프 쿨 이마트 트레이더스 입점

제일헬스사이언스(대표 한상철)는 '제일파프 쿨' 제품을 이마트 트레이더스에 입점시키며, 전국 주요 오프라인 유통망 확대에 나선다고 3일 밝혔다. '제일파프 쿨' 5매입 제품은 이마트 트레이더스 23개 점포 중 16곳에서 6월 15일부터 먼저 판매를 시작했으며, 향후 전 점포로 공급을 확대할 예정이다. 이번 유통 채널 확장은 소비자 접점 강화를 위한 전략의 일환으로, 다양한 소비자층을 공략할 수 있을 것으로 기대된다. '제일파프 쿨'은 1984년 처음 출시돼 40년 넘게 꾸준히 사랑받아온 제일헬스사이언스의 대표 브랜드로, 시원한 사용감과 부드러운 접착력으로 '펭귄파스'라는 애칭으로도 잘 알려져 있다. 특히 두툼한 냉습포

케어젠, GLP-1 유사 펩타이드 '코글루타이드' 임상 착수

펩타이드 기반 바이오 기업 케어젠(대표 정용지)이 자체 개발한 GLP-1 유사 펩타이드 'Korglutide(코글루타이드)'를 기반으로 마른 비만(lean obesity)을 대상으로 한 임상에 착수했다고 3일 밝혔다. 이번 임상시험은 체질량지수(BMI)가 정상 범위(22~26)이지만 체지방률이 높은 성인 남성(25%이상) 및 여성(28%이상) 200명을 대상으로 진행된다. 임상은 인도 내 6개 임상시험기관에서 실시되며, 각 기관은 IRB(윤리심의위원회) 승인을 완료한 상태다. 첫 번째 피험자의 투약은 오는 7월 둘째 주에 시작될 예정이다. 케어젠은 이번 임상시험을 통해 코글루타이드를 건강기능식품(Health Functi

지엘팜텍, 100% 자회사 지엘파마 흡수합병…“경영 효율성 제고”

지엘팜텍(대표 진성필,김용일)은 100% 자회사인 지엘파마를 흡수합병한다고 3일 공시했다. 합병방식은 신주를 발행하지 않는 무증자 방식의 소규모합병으로 지엘팜텍은 존속회사로 남고, 지엘파마는 흡수합병 후 소멸된다. 합병기일은 9월 11일이다. 흡수합병 후 지엘파마의 인력,허가권,시설장비 등 모든 사업활동은 지엘팜텍으로 이전된다. 지엘팜텍은 이번 합병의 목적을 경영 효율성 제고 및 사업 시너지 창출을 위한 것이라고 밝혔다. 기존에 지엘파마를 통해 일부 영업 활동 및 연구,개발 업무가 분리 운영되고 있었으나, 이번 합병을 통해 영업을 일원화하고 중복업무를 통합하여 경영 효율성을 증대하고 사업부간 시너지를 창출한다는 계획이다

[수첩] 정책 녹아드는 공약…약가 제도 공약도 속도 내길

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 이재명 대통령 공약이 빠르게 정부 사업에 녹아들고 있다. 취임 1개월 만에 진행된 추가경정예산안에는 공약에서 강조된 AI와 신약 개발이 정부 신규 사업으로 모습을 나타냈다. 국회도 차질 없는 사업 진행과 예산 집행을 당부하며 힘을 실었다. 이 대통령은 공약을 통해 AI 3대 강국을 선언하고, 제약·바이오 산업에선 R&D 생태계 조성을 강조했다. 미래 먹거리 산업 육성과 지원을 위한 대통령 공약 방향성이 빠르게 현장에 적용되는 모습은 고무적이다. 이 같은 정책 방향성이 R&D 활성화로 이어지고 신약 개발이란 성과로 나타나 산업이 성장하기 위해 필요한 다음 스텝은

[PSK칼럼] 어쩌다 약으로, 건강마스터

필자가 1974년에 약대에 입학하여 의약품에 대해 공부하고 가르치며 살아온 지 어느덧 50년이 흘렀다. 평생 약을 좇아 살아오는 동안 강산이 여러 번 바뀌었고, 디지털 헬스케어 치료법이 등장하였으며, 세포치료와 재조합유전자 기술을 이용한 생물학적제제, 면역관문 억제기전을 활용한 암 치료제 등 새로운 약들이 속속 등장했다. 이러한 끊임없는 약의 변화는 건강수명에 큰 영향을 미쳤을 것이다. 우리나라의 약 개발 역사를 보면, 1953년 6·25 전쟁의 휴전협정이 체결된 그해 11월에 약사법이 공포되어 약사제도와 의약품 제조공정의 틀이 잡히기 시작했다. 이 시기 도입된 미국의 원조자금 2~3억달러가 제약산업에도 영

코스닥 제약바이오 시총 상반기 7.4조 ↑…양극화 흐름 '뚜렷'

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 올해 상반기 코스닥 제약바이오 업종의 시가총액이 약 7조4000억원 증가한 것으로 집계됐다. 다만, 집계 대상 135개 종목 중 절반이 넘는 75개 종목은 오히려 시총이 감소하면서, 일부 종목의 급등세가 전체 업종의 상승세를 견인한 양극화 흐름이 뚜렷하게 나타났다. 2일 메디파나뉴스가 한국거래소 정보데이터시스템을 바탕으로 제약바이오기업 135개사 시가총액을 집계한 결과 지난해 마지막 거래일인 12월 30일 종가 기준 56조454억원에서 지난 6월 30일 종가 기준 63조4943억원으로 증가했다. 가장 두드러진 상승세는 에이비엘바이오로, 상반기 동안 주가 증감률 125.89%를 기록했으며,

대웅제약, 2Q 실적 순항…'나보타' 수출 확대·수익성 개선 기대

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 대웅제약이 올해 2분기에도 실적 개선 흐름을 이어갈 전망이다. 주력 품목인 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'가 역대 최대 분기 수출 실적을 달성할 것으로 보이는 가운데, 위식도역류질환 신약 '펙수클루'와 전문의약품(ETC) 매출도 안정적으로 증가하고 있다는 분석이다. 3일 DS투자증권은 기업분석 보고서를 통해 대웅제약의 2분기 별도 기준 매출액을 약 3451억원으로 전년 동기 대비 6.0% 증가할 것으로 추정했다. 영업이익은 595억원으로 같은 기간 19.9% 늘어나고, 영업이익률(OPM)은 17.2%에 이를 것으로 예측했다. 이는 시장 컨센서스(매출액 3255억원, 영업이익 496억원)를

복지위 돌아온 동물대체시험법…대선 공약에 속도 기대

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 동물대체시험법 제정에 속도가 붙을 전망이다. 이재명 대통령이 공약으로 의지를 나타내면서 상임위와 법사위 등 법안 심사가 탄력을 받을 것이란 시각이다. 2일 국회 보건복지위원회 관계자에 따르면 지난해 법제사법위원회에서 계속 심사가 결정된 동물대체시험법은 복지위로 다시 돌아온 것으로 확인된다. 이 관계자에 따르면 조만간 복지위 차원에서 제명 변경에 대한 의견을 묻고 전체회의에서 다시 논의하는 과정을 거쳐 법안을 통과시킬 예정이다. 특히 부처간 이견으로 법사위 문턱을 넘지 못한 지난해와 달리, 이재명 대통령이 공약을 통해 동물대체시험법 제정에 대한 의지를 나타낸 만큼 속도가 붙을 것이란 시각도

다산제약, 중국 내 생산기지 'HDP' 1주년 기념 행사 개최

다산제약(대표 류형선)은 지난 6월 23일, 24일 이틀간 중국 현지 생산법인 HDP(Heryi Dasan Pharm, 허이다산의약유한공사)의 설립 1주년을 맞아 기념행사를 개최했다고 밝혔다. 다산제약은 지난해 합작법인 설립 이후 1년 만에 천장시 국가급 단지에 첨단 제제 생산 시설을 구축한 성과를 점검하고, 글로벌 CDMO 기지화 전략을 본격화하는 자리를 마련했다. 이번 행사에는 다산제약 류형선 대표이사를 비롯해 의약품수출입협회 임원진, 다산제약의 생산·개발·영업 부서 책임자들이 대거 참석했다. 참석진은 1일차에 완공을 앞둔 HDP 공장 시설을 직접 시찰하며 생산 장비 설치 현황을 점검했다.

약사회, '약대생 숏폼 콘텐츠 공모전' 시상식 개최

대한약사회(회장 권영희)는 지난달 30일 대한약사회관 2층 대회의실에서 '2025 대한약사회 약대생 숏폼 콘텐츠 공모전' 시상식을 개최했다. 시상식에서 대상을 차지한 이승엽(삼육대학교)·최지희·최다혜(차의과학대학교)팀은 "프리셉터 약국에서 실습하며 경험한 내용을 바탕으로 장기처방 분할조제 도입을 주제로 영상을 제작했다"며 "약사가 되어서도 직능의 전문성과 정책을 국민에게 잘 홍보할 수 있도록 끊임없이 공부해 나가겠다"고 수상 소감을 전했다. 이와 함께 수상 학생 대부분은 국민들에게 약사정책을 쉽게 설명하기 위해 작품을 만들다 보니 오히려 스스로가 약사정책에 대해 많이 배우고 공부하는 계기가 됐다

대한약사영양학회 창립 학술대회, 300여명 참여 성료

대한약사영양학회(회장 조양연)는 지난달 29일 서울 강남구 대치동 소재 SETEC 컨벤션 홀에서 약사 회원 등 300여명이 참석한 가운데 '지역 약국의 맞춤 건기식 임상 영양요법 어떻게 시행할 것인가'를 주제로 학회 창립기념 맞춤 건기식 임상영양요법 학술대회를 개최했다고 밝혔다. 이날 학술대회에서는 양미영, 박은미, 엄준철, 편승원, 이향선, 최은아, 황지영 등 7명의 명강사들이 건강기능식품과 임상영양요법에 대해 통찰력 있는 강의를 진행해 큰 호응을 얻었다. 또 이날 참가자들에게는 맞춤 건기식 임상영양요법 데스크 패드 제공 및 맞춤 건기식 제조업체 부스 관람 등의 특전이 있어 실질적인 도움이 많이 받았다는 평가를 받았다

지피테라퓨틱스, 무좀 치료제 '라미실' 신규 광고 온에어

글로벌 헬스케어 솔루션 기업 쥴릭파마(Zuellig Pharma)의 커머셜 사업부 지피테라퓨틱스(대표 김정헌)는 여름철을 맞아 무좀 치료제 '라미실'의 신규 광고 캠페인을 공개했다. 이번 광고는 '양말'이라는 독특한 시점을 통해 누구에게나 일어날 수 있는 무좀의 불편한 일상을 유쾌하게 그려냈다. 누구나 한 번쯤 겪지만 쉽게 말하기 어려운 무좀 증상을 위트 있고 감각적인 연출로 표현해 시청자들의 공감과 주목을 동시에 끌고 있다. 라미실은 현재 국내 일반의약품 무좀 치료제 부문에서 판매 1위를 기록 중인 브랜드로, 증상과 사용 환경에 따라 선택할 수 있도록 총 4가지 제품으로 구성돼 있다. '라미실 원스'는 단 한 번의 사

조아제약, 공식몰서 '역대급 최저가 이벤트 1+1 기획전' 진행

조아제약이 네이버 스마트스토어 공식몰에서 '역대급 최저가 이벤트 네고완 1+1 기획전'을 진행한다고 3일 밝혔다. 이번 행사는 오는 9일까지 진행되며, ▲조아 아르기닌 맥스 ▲봄처녀 뷰티마인 센텔라 ▲조아 비타비드 ABCD 등 주요 이커머스 인기 제품을 1+1 혜택으로 선보인다. 여기에 스마트스토어 알림 받기 설정 시 제공되는 쿠폰을 활용하면 최대 53% 할인된 가격으로 구매할 수 있다. 조아제약의 스테디셀러 '글루타치온 화이트 샤이닝'도 이번 행사에서 파격적인 혜택으로 제공된다. 글루타치온 화이트 샤이닝은 신소재 이너 뷰티 음료로서, L-글루타치온 함유 효모추출물, 화이트 토마토, 300달톤의 저분자콜라겐, 엘라스틴