식약처, 일반의약품 품목갱신 부담 낮췄다

식품의약품안전처(처장 오유경)는 일반의약품 품목갱신을 더 쉽게 할 수 있도록 품목갱신 신청시 요구되는 '충분한 사용경험 입증'에 대한 요건의 세부 사항을 '의약품안전나라' 누리집을 통해 안내했다. 13일 정부 자료에 따르면, 지금까지 일반의약품 품목갱신을 원하는 업체는 의약품 허가사항(효능·효과, 용법·용량)에 대한 외국의 사용현황 또는 임상문헌·논문 등 자료를 제출해야 했다. 그러나 이번 '품목갱신 방안 안내'에 따르면 국내 꾸준한 수요가 있는 등 의료적 필요성이 있는 경우에는 사유서와 함께 판매현황, 약제급여 청구내역, 약전등재 내용 등 그간 사용 경험을 입증하는 자료를 제출할

고용량 독감백신 '에플루엘다' 국내 유통, 블루엠텍 품으로

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 사노피 고용량 독감(인플루엔자) 백신 '에플루엘다테트라주(이하 에플루엘다)'의 국내 유통권이 다시 블루엠텍에게 돌아갔다. 작년 에플루엘다 국내 첫 출시에 맞춰 코프로모션(Co-promotion) 계약을 맺었던 두 회사가 다시 손을 맞잡은 셈이다. 13일 관련업계에 따르면 사노피 한국법인은 최근 블루엠텍과 2025-2026 절기 인플루엔자 접종 시즌을 앞두고 에플루엘다 공동 판매 계약을 체결했다. 사노피 한국법인 관계자는 이날 메디파나뉴스와 통화에서 "올해 에플루엘다의 유통은 블루엠텍을 포함한 여러 백신 도매상을 통해 진행될 예정"이라고 밝혔다. 앞서 사노피 한국법인은 에플루엘다를 블루엠텍

대웅바이오, PPI·P-CAB 균형 갖춘 치료제 라인업 다각화

대웅바이오(대표 진성곤)가 위식도역류질환 치료제 시장에서 제품 포트폴리오 다각화를 통해 본격적인 사업확대에 나선다고 13일 밝혔다. 대웅바이오는 올go 상반기에만 PPI(프로톤펌프 억제제) 제제 '대웅라베프라졸정 5mg'과 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 제제 '위캡정 10mg' 두 제품을 잇따라 출시하며 라인업을 강화했다. 위캡은 대웅제약의 34호 신약 '펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)'의 위임형 제네릭이다. PPI는 위식도역류질환 치료제 시장에서 가장 많이 쓰이는 1차 치료제 약물로, 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 지난해 PPI 단일제 처방 실적은 6549억원에 기록했다. P-CAB은 PPI 제제

케이메디허브, DNDi와 소외질환 치료제 개발 공동 연구 나서

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 박구선)가 글로벌 비영리 국제단체 DNDi(Drugs for Neglected Disease Initiative, 소외질환신약개발재단)와 함께 소외질환 중 하나인 회선사상충증의 치료제 개발을 위한 공동 연구에 착수한다. 이번 프로젝트는 옥스펜다졸(Oxfendazole) 성분을 활용해 회선사상충증(Onchocerciasis, river blindness) 및 기타 사상충증에 대한 안전하고 저렴하며, 전세계적으로 접근성이 높은 치료제 개발에 초점을 둔다. 이를 통해 세계 보건 증진에 기여할 예정이다. 회선사상충증은 실명의 원인 중 두 번째로 높은 비율을 차지하고 있는 전염성

성남시약, '2025년 제1차 청년약사모임' 성료

성남시약사회(회장 전성표)는 청년약사들의 목소리를 청취하기 위해 성남시청년약사위원회(위원장 최현석) 주최로 지난 12일 '2025년 제1차 청년약사모임'을 성황리에 개최했다. 이번 모임에는 전성표 회장을 비롯해 총 13명의 약사들이 참석했으며, 최근 약국 현장에서 주목받고 있는 주요 이슈들에 대해 의견을 나누고 공감대를 형성했다. 이날 논의된 주요 내용은 ▲비대면 진료 및 닥터나우 관련 ▲창고형·마트형 약국 등장 ▲한약사 약국 표기 등이었다. 청년약사들은 비대면 진료 관련 논의에서 환자 본인이 직접 약을 수령하는 구조상 조제를 막기는 어렵다는 현실을 공유하며, 약사회 차원의 대응 방안 모색이 필요하다고 했다

위드팜, 5월 가정의달 맞아 회원약사에 도서 선물

약국체인 ㈜위드팜(대표 전용찬)이 5월 가정의달을 맞아 전국 회원약국장에게 도서 '초연결사회 똑똑한 약국은 어떻게 움직이는가'(저자 주경미 박사)를 선물했다. 이번 도서 증정은 빠르게 변화하는 디지털 환경 속에서 약국이 나아가야 할 방향과, 고객에게 신뢰받는 약국으로 다시 자리매김하기 위한 통찰을 제공하고자 마련됐다. 위드팜은 책과 함께 전달한 인사말에서 "초연결사회, 인공지능, 4차 산업혁명 등 세상이 눈 깜짝할 새 변하고 있지만, 변하지 않는 것은 환자 곁에서 따뜻하게 손을 내밀어주는 약국의 힘"이라며 약국 본연의 가치에 대한 공감과 격려의 메시지를 전했다. '초연결사회 똑똑한 약국은 어떻게 움직이는가'는 약학 박사

서울대 약대 110주년 행사 성료…약학의 과거부터 미래 조망

서울대학교 약학대학(학장 강건욱)이 12일 개교 110주년을 맞아 기념행사를 개최, 한국 약학의 과거와 현재를 되돌아보며 미래를 향한 도약을 다짐했다. 개교 110주년 기념행사는 ▲약학박물관 10주년 기념 특별기획전 개막식 ▲'약학의 과거, 현재 그리고 미래' 심포지엄 ▲오당 이상섭 명예교수 공적비 제막식 ▲'자랑스러운 서울대 약대인상' 시상식 ▲'약대인의 밤' 동문 만찬 등 다채로운 프로그램으로 꾸며졌다. 약 200여 명의 동문, 교수, 학생, 약학계 인사들이 함께한 이번 행사에는 서울대 약학대학이 지난 110년간 이룩한 성과를 기념하고, 사회적 책임과 공헌을 재확인하는 뜻깊은 자리였다. 강건욱 서울대학교 약학대학장은

센텔리안24 '엑스퍼트 마데카 멜라 캡처 앰플 6주년 에디션' 출시 

동국제약(대표이사 송준호)은 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24의 '엑스퍼트 마데카 멜라 캡처 앰플' 론칭 6주년을 맞아 '엑스퍼트 마데카 멜라 캡처 앰플 맥스 스페셜 세트'를 출시했다. 센텔리안24 '엑스퍼트 마데카 멜라 캡처 앰플'은 기미와 잡티, 주근깨, 색소침착 등의 개선에 도움을 주는 고농축 프리미엄 앰플이다. 2019년 출시 이후 고객들의 큰 호응에 힘입어 리뉴얼을 거듭했으며, 누적 판매량 2,000만개(2025년 3월 기준)를 돌파했다. 이번에 선보인 6주년 기념 에디션 센텔리안24 '엑스퍼트 마데카 멜라 캡처 앰플 맥스 스페셜 세트'는 대용량 '엑스퍼트 마데카 멜라 캡처 앰플 맥스'와 브랜드 최초의 신제품 '